ジョブNo.703214 品質保証スタッフ

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし
  • 一部在宅勤務

非公開

■募集内容■
品質保証スタッフを募集しています。会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。
入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、オペレーショナル品質保証グループまたは品質システムグループにご所属いただき、多岐の業務を担っていただく事になります。

■オペレーショナル品質保証グループ
(1) 工場の品質保証システム(異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など)の実務レベルでの運用
(2) 出荷判定関連書類のレビュー
(3) 製造販売業者との品質に関する渉外業務
(4) GMP 適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応
(5) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画

■品質システムグループ
(1) 医薬品工場の品質保証システム全般(異常逸脱管理、変更管理、文書管理、マネジメントレビューなど)の構築と維持管理
(2) 最新の規制要件や品質要求事項への対応
(3) GMP 適合性調査等の当局による査察・製造販売業者等による監査対応
(4) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画
(5) 供給業者や委託業者の管理業務

■仕事の醍醐味■
川越工場は親会社において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。今後、CDMO として様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質保証業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。

■職場の雰囲気■
今回の募集職種は品質保証部の所属となります。品質保証部は約 12 名の社員、契約社員、派遣社員から成り、グループ制のもと、各人の専門性・強みを生かしつつ、お互いに協力しながらスピード感を持って業務に取り組んでいます。

■今後の活躍の場■
入社後、品質保証部で専門性の幅、深さを拡げたり、組織内だけでなく部署間の連携強化を担うことでのステップアップが考えられます。また、品質保証部の経験を活かして、生産現場の管理スタッフへの異動、工場マネジメント部門等へのキャリアパスも考えられます。グローバル企業であることから、将来的には海外工場への赴任なども視野に入ってきます。

【業務内容変更の範囲】
会社の定める業務

当社は、ドイツ・ミュンヘンに本社を構えるグローバル CDMO (日本、ドイツ、フランス、ギリシャ) の傘下にある会社です。
当社では、従業員が心身共に健康で、笑顔で仕事に従事できるような風土の基盤創り、そして、安全で快適な職場環境の維持を推進しています

コンサルタント 湯浅 友二

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
年収 550万円~900万円
勤務地 埼玉県
応募資格 <必須>
• 理系大学卒業以上または同等の知識を有する
• 医薬品 GMP に関する知識
• 医薬品工場等での品質保証業務経験(3 年以上) 固形製剤・無菌製剤問いません
• 基本的なビジネススキル(コミュニケーション、プレゼンテーション等)
• 基本的な PC 関連スキル(WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook

<歓迎>
• 医薬品工場等での製造業務経験
• 薬剤師免許
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 8:30~17:15
フレックスタイム制度あり
フレキシブル時間 5:00~22:00 コアタイム無
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 126日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、GW休暇
・産前産後休暇
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、資格支援制度
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))

品質保証スタッフ

  • メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 550万円~900万円
  • 埼玉県