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会社の業務拡大に伴う品質管理業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。
これまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、いずれかの業務を担っていただく事になります。
(1)医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務(低分子医薬品及びバイオ医薬品)
(2)医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(3)医薬品製造エリアの環境モニタリング及び製造用水管理の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(4)市販後医薬品の安定性試験（安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験）の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(5)品質管理システムの維持管理など
■仕事の醍醐味■
川越工場は親会社において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。今後、CDMO として様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質管理業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。
■職場の雰囲気■
今回の募集職種は品質管理部の所属となります。品質管理部は約 45 名の社員、契約社員、派遣社員から成り、グループ・チーム制のもと、各人の専門性・強みを生かしつつ、お互いに協力しながらスピード感を持って業務に取り組んでいます。
■今後の活躍の場■
入社後、品質管理部で専門性の幅、深さを拡げたり、組織、部下マネジメントを担うことでのステップアップが考えられます。または、品質管理部の経験を活かして品質保証部への異動、生産現場の管理スタッフ等へのキャリアパスも考えられます。グローバル企業であることから、将来的には海外工場への赴任なども視野に入ってきます。
【業務内容変更の範囲】
会社の定める業務
当社は、ドイツ・ミュンヘンに本社を構えるグローバル CDMO (日本、ドイツ、フランス、ギリシャ) の傘下にある会社です。
当社では、従業員が心身共に健康で、笑顔で仕事に従事できるような風土の基盤創り、そして、安全で快適な職場環境の維持を推進しています