ジョブNo.727633 眼科医療機器RAシニアスペシャリスト

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり

非公開

日本で眼科専用の医療機器、医薬品、医薬部外品を販売するために厚生労働省から規制認可を取得し、維持します。

【強み】
この職務では、科学の知識を活用したさまざまな医療機器(クラスI~III、能動・非能動、インプラント・非インプラント)の規制サポートを担当するため、薬事業務に関する幅広い知識と経験が得られます。
(将来的には医薬品や医薬部外品を担当する可能性があります)
多くの製品と開発パイプラインを抱えており、眼科の最新技術について学ぶ機会を提供します。
(新製品登録:年間5〜10製品、既存製品の保守:年間10〜20製品)
この役割では、世界中のさまざまな国のカウンターパートと協力して作業するため、グローバルに作業することが可能になります。
眼科領域に特化した医療機器、医薬品、医薬品部外品を日本で販売するための厚生労働省からの許認可維持。

【主な職務内容】
担当製品/プロジェクトに対して質の高い医薬品サポートをタイムリーに提供します。
社内外のステークホルダーと密に連携し、最良の薬事戦略を調整。
明確な、簡潔な、正確な文書を作成するために。
日本の規制要件、社内ポリシーおよびプログラムを遵守します。

【業務内容変更の範囲】
会社の定める業務

・同社は眼科に特化したリーディングカンパニーです。サージカル(医療機器)、ビジョンケア(一般用製品)と、アイケア分野で総合的な製品群を扱う同社だからこそ、幅広い提案営業が可能です。
・外資系企業でありながら離職率は5%以下、人材育成には非常に力を入れており社内公募の機会もあるため、営業から企画職、学術職などへのキャリアパスも実現が可能です。
・経営陣が各事業所に訪問して課題回収と改善協議を行うなど事業の透明性が高く、社員のエンゲージメントも高いです。

コンサルタント 野山 純希

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 500万円~850万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須】
・医療機器の承認・認証経験があり、申請から承認・認証取得までのプロセスに精通している方(医薬品医療機器総合機構との対面助言の経験があれば尚良)
・TOEIC720点以上
・最低限、英語の読解力と筆記力がある方。
学歴 大卒以上
理系の修士課程修了者(薬剤師資格保有の薬学部卒業者(6年制大学)含む)又は理系の博士課程修了者
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:30
7時間30分
休日・休暇
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、GW休暇、慶弔休暇
待遇・福利厚生財形貯蓄、その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:海外

眼科医療機器RAシニアスペシャリスト

  • メディカル系/薬事申請
  • 500万円~850万円
  • 東京都