一般財団法人阪大微生物病研究会
ワクチンの生産及び改良に関する以下の業務
原薬製造工程や設備の改良検討、それに伴う変更管理、データ収集やバリデーション
クリーンルーム環境下での無菌操作によるワクチン原薬の製造(培養、精製、バルク調製)
製造工程や設備のバリデーション
作業手順書、改良検討の計画書や報告書等のドキュメント作成
当局の査察対応
設備・機器の操作、メンテナンス、校正 等
【業務内容の変更の範囲】
会社の指定する範囲
コンサルタント
倉 愛実