Fisher & Paykel Healthcare株式会社
・承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成 ・ 確認 及び維持管理
・添付文書 、法定表示ラベル 関連業務
・製造販売業、外国製造業、国内製造業、販売業等の薬事業許可登録申請書類作成 及び維持管理
・薬監、情報開示、工業生産動態等、 手順書、 その他の薬事関連書類 等 の作成 及び管理
・広告レビュー
・QMS適合性調査
・内部監査
【当社について】
ニュージーランドのオークランドに本社を置く呼吸領域を事業とする 医療機器メーカーです。
1960年代 から 独自の加温加湿技術をコアとして、呼吸ケア、救命救急治療および 在宅分野の呼吸器疾患 治療に使用する製品とシステムの設計、製造、販売を行 っている リーディングメーカーで、
現在では 全世界で 5,000人を超える従業員数を擁する 規模の 企業です。
【魅力】
当社の主力製品であるネーザルハイフローは、ハイフローセラピー治療の代名詞と言っても過言ではない存在になっ
ており、呼吸器治療のあり方そのものを一変させると共に患者様のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に大きく寄与
しています。
業績についても、過去10 年間において1 年あたりの平均売上高成長率が10%以上と順調に推移しており、新型コロナウイルスによる特需もありました。今後も5～6 年ごとに2 倍の売上高を達成することを目標に掲げて活動している会社です。
医療現場では、日進月歩で技術革新が進んでいます。職種によって、直接的か間接的かの違いはありますが、医療の発展に是非貢献したいという方にお越しいただきたいと考えています。
【業務内容変更の範囲】
会社が定める業務
コンサルタント
倉 愛実