ジョブNo.739353 QA Compliance Manager

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

非公開

1. 品質保証業務全般:品質保証業務を推進するため、品質保証責任者の指示のもと、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
(ア) 品質システムの構築・運用推進業務
(イ) GQP・QMS文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
(ウ) 変更管理(主にアセスメント及び関連アクションの実施)
(エ) 製造販売業等、業態(ライセンス)の維持管理、立入調査の準備・対応


2. 医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。
(ア) 新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成
(イ) 添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業
(ウ) 包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。

ワークライフバランスの良さや、社内(国内外)での豊富なキャリアパスが用意されている点が特徴のグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
年収 900万円~1200万円
勤務地 大阪府
応募資格 ・医薬品業界での品質保証および品質関連業務(GQP又はGMP)に関連する経験又はCMCでの申請業務経験(CTD(品質に関する文書)の作成経験等)

・製造販売業等、業態(ライセンス)の維持管理にかかわる業務経験
学歴 大卒以上(理系学部)
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00-17:15
[実働時間] 7時間15分
内勤:フレックスタイム制有
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、慶弔休暇
慶弔、赴任、リフレッシュ他
待遇・福利厚生社宅、従業員持株制度、財形貯蓄、その他待遇・福利厚生
【諸制度】社宅制度、厚生年金基金、退職年金、財形貯蓄、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、マルティプル・エンプロイメントシステム、AZストックボーナス、ほか 【その他】リスクベネフィット(特別弔慰金、入院見舞金及び治療給付金、災害補償) 退職金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、営業手当、住宅手当

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:海外

QA Compliance Manager

  • メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 900万円~1200万円
  • 大阪府