非公開
1. 品質保証業務全般:品質保証業務を推進するため、品質保証責任者の指示のもと、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
(ア) 品質システムの構築・運用推進業務
(イ) GQP・QMS文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
(ウ) 変更管理(主にアセスメント及び関連アクションの実施)
(エ) 製造販売業等、業態(ライセンス)の維持管理、立入調査の準備・対応
2. 医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。
(ア) 新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成
(イ) 添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業
(ウ) 包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。
ワークライフバランスの良さや、社内(国内外)での豊富なキャリアパスが用意されている点が特徴のグローバル企業です。