ジョブNo.739353 QA Compliance Manager

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

非公開

■主な業務内容:
Japan Market Company におけるGMP/GDP Quality Leadを務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認し、Globalの要件を満たすための更新・改善を行う。

主な担当予定業務:
・グローバル品質マニュアル、cGxPおよび国内規制に従い、グローバルGxP組織と連携し、日本市場におけるQuality Leadとして、品質システムの構築と維持管理および改善を行う。
・医薬品品質システム(CAPA, Change Control, Deviation, Self-Inspection, Training, Complaint, Documentationなど)や供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・グローバルGxP組織がリードするプロジェクトに参画し、GMP/GDP関連分野のイニシアチブを取る。
・部門横断的なGxPに関連する重要課題、実施部門単独では解決困難な課題について、施策立案、実行および主導を行う。
・発出される品質関連法規等への対応を行う。

ワークライフバランスの良さや、社内(国内外)での豊富なキャリアパスが用意されている点が特徴のグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 800万円~1300万円
勤務地 大阪府
応募資格 ■必須 Mandatory

・医療用医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも2~3年以上)、 医薬品品質システム(PQS)の責任者として運用管理・改善等の経験

■歓迎 Nice to have

・医療用医薬品に関するGMP及びGDP経験:5年以上
・医薬品品質システム(PQS)の責任者として運用管理・改善等の経験
・GMP又はGQPのQAでのマネジャー経験
・海外での業務経験
学歴 大卒以上(理系学部)
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00-17:15
[実働時間] 7時間15分
内勤:フレックスタイム制有
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、慶弔休暇
慶弔、赴任、リフレッシュ他
待遇・福利厚生社宅、従業員持株制度、財形貯蓄、その他待遇・福利厚生
【諸制度】社宅制度、厚生年金基金、退職年金、財形貯蓄、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、マルティプル・エンプロイメントシステム、AZストックボーナス、ほか 【その他】リスクベネフィット(特別弔慰金、入院見舞金及び治療給付金、災害補償) 退職金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、営業手当、住宅手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:海外

QA Compliance Manager

  • メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 800万円~1300万円
  • 大阪府