非公開
【事業内容】
・GVP業務オペレーション管理と維持（安全管理情報の収集・検討・措置の立案・措置の実施、文書記録管理、自己点検、教育訓練、回収）
・PMDAの医療機器報告書作成ツールを用いた報告データ作成
・内部/外部監査対応
・顧客への案内文書、報告書作成
・添付文書の維持管理、公表・製品バーコードとの紐づけ
・社内外との連携
・グローバル本社へ英語での報告・連携
【業務内容変更の範囲】
会社の定める範囲
【事業内容】
・GVP業務オペレーション管理と維持（安全管理情報の収集・検討・措置の立案・措置の実施、文書記録管理、自己点検、教育訓練、回収）
・PMDAの医療機器報告書作成ツールを用いた報告データ作成
・内部/外部監査対応
・顧客への案内文書、報告書作成
・添付文書の維持管理、公表・製品バーコードとの紐づけ
・社内外との連携
・グローバル本社へ英語での報告・連携
【業務内容変更の範囲】
会社の定める範囲
スウェーデンでは世界に類をみない、全国民を対象とした医療情報登録制度（レジストリ）により膨大な診療情報から得た学術的根拠に基づいた医療が実践されています。このような社会環境のもと、当社は「革新への情熱」を企業理念として、骨折治療用内固定材を中心にエビデンスに基づいた製品の開発と販売を行っております。また、医療安全も大切なテーマと考え、効率的に手術手技を習得するための手術用VRシミュレーターなど、他社にはない革新的な製品を提供しております。