非公開
① チームマネジメント （2 名、総括責任者及び安全管理責任者）
② 医療機器の薬事承認申請
③ 国内品質保証責任者として、
1.医療機器の品質確保
・製造所の定期点検（QMS 省令≒ISO 管理）
・製品上市可否の判断
・製造所で製造方法、試験方法等が変更された場合の対応
2.品質不具合発生時の対応
・苦情、品質不具合等の情報収集、必要対応の検検討•自主回収時の適切な管理
・関係機関への品質情報等の文書通知
・安全管理部門との連連
④ 生物由来製品製造管理者として
・生物由来製品管理、製品品質管理（QMS/GVP/査察対応等）
・定期感染症報告（年 2 回）
・定期感染症報告に係る GVP 安全性情報の収集・評価
・ゼノシュア Q&A への対応(月 1 回)
・QMS 会議への参加(月 1 回)
・生物製剤移送報告のフォローアップ(月 2 回)
⑤ マーケティング関連業務サポート
⑥ 本社との月例会議の開催 （英語）
アットホームな社風で、チームワークを大切にする社風の企業です。