ジョブNo.757626 【静岡(愛鷹工場)】403 品質マネジメントシステム(QMS)に関わる品質関連業務(規制要求事項対応/規制物質)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

テルモ株式会社

【募集背景】
 文書管理を中心とした規制要求事項への適合を確実にするための活動体制、
 品質マネジメントシステムで使用するシステム導入活動の推進体制を
 強化するため募集いたします。

【職務内容】
 ・テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、
  品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務
 ・規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理
 ・品質マネジメントシステムで使用するソフトウェア
  またはシステムの導入活動、運用管理
 ・品質マネジメントシステムにおけるプロセスの改善活動
 ※上記業務を想定していますが、これに限らず規制要求事項への適合を
  確実にするための業務を担っていただきます。

【仕事の魅力】
 ・輸出先国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、
  幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能です。
 ・新たな品質マネジメントシステム導入プロジェクトに参画し、
  計画から実行までの一連の活動を経験できます。
 ・将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストまたは
  マネージャーとして、ご活躍いただけます。
 ・リモートワークにも対応しやすい業務が多いため、ワークライフバランスの
  実現が可能です。

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

コンサルタント 有城 正敏

募集要項

職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 550万円~950万円
勤務地 静岡県
応募資格 【必須条件】
 ・品質マネジメントシステムに関する手順書作成または文書管理のご経験をお持ちの方
 ・品質マネジメントシステムで使用するソフトウェアまたはシステムの導入、
  あるいは運用管理のご経験をお持ちの方
 ・読み書きができる英語力
  英語規制原文読解/必要書類作成に使用します

【希望条件】
 ・医薬品、医療機器関連企業での業務経験
 ・リーン・シックスシグマの資格をお持ちの方
  またはQC検定2級を所持されている方、もしくは取得に向けて学習中の方
学歴 大学卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間帯  9:00~17:45 フレキシブルタイム  6:00~11:00 及び 14:00~22:00 コアタイム  11:00~14:00
標準労働時間帯:9:00~17:45
平均残業時間:20/月
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 124日
その他休暇
年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など
待遇・福利厚生従業員持株制度、財形貯蓄、その他待遇・福利厚生
<教育制度・資格補助補足> 人材公募制度(人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など <その他補足> ■退職金制度 ■育児短時間勤務 ■住宅取得利子補給制度 ■契約保養所 ■失効有給休暇取得制度 など
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、その他手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名テルモ株式会社
業種・資本 メーカー系(電気・電子・半導体(メーカー))、メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容医療機器・医薬品の製造販売

【静岡(愛鷹工場)】403 品質マネジメントシステム(QMS)に関わる品質関連業務(規制要求事項対応/規制物質)

  • エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 550万円~950万円
  • 静岡県