非公開

・抗体医薬品およびプロセス関連物質・不純物・中間体を含む幅広い分析対象の特性評価
・抗体医薬品の分析に必要な試験法の開発・最適化
・ GMP準拠の試験法バリデーションおよび試験法移管
・分析データの解析、結果の解釈、レポート、申請資料等の作成
・分析の外部委託のためのCRO評価及び選定

東証プライム上場企業グループの安定基盤を持つバイオベンチャー。スピード感と大きな裁量のもと、抗体医薬の連続生産という最先端プロジェクトに腰を据えて取り組むことができます。

コンサルタント古森一穂

募集要項

職種	メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系／製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
年収	600万円～1500万円
勤務地	神奈川県
応募資格	【必須】・生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」、または同等の知見をお持ちの方・抗体医薬品やバイオ医薬品の分析業務経験・バイオプロセスにおける中間体および製品・GMPおよびGLP基準に基づく規制対応の経験・分析データの解析・解釈・統計解析スキル【歓迎】・ICHガイドラインや各国の規制要件の知識・分析方法や機器トラブルへの迅速な対応能力・申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験・英話でのビジネスレベルのコミュニケーション【求める人物像】・技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方・向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方・協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方・顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方
学歴
雇用形態	正社員（期間の定めなし）
勤務時間	09:00～17:30 専門型裁量労働制 (みなし労働時間9時間) ※想定残業時間20-40時間
休日・休暇	土、日、祝日年間休日　132日夏季休暇、年末年始休暇
待遇・福利厚生	待遇・福利厚生なし健康保険、厚生年金、労災、雇用保険通勤交通費（全額）
受動喫煙防止措置	屋内禁煙

企業情報

企業名	非公開
業種・資本	メーカー系（医薬品(メーカー)）、メーカー系（バイオ（メーカー））ヘッドオフィス：国内

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分析技術担当(プロセス開発)【抗体医薬品の完全連続生産技術/バイオ医薬品のCDMO】

メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系／製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
600万円～1500万円
神奈川県

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ジョブNo.762756 分析技術担当(プロセス開発)【抗体医薬品の完全連続生産技術/バイオ医薬品のCDMO】

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分析技術担当(プロセス開発)【抗体医薬品の完全連続生産技術/バイオ医薬品のCDMO】