非公開
募集ポジション名
アソシエイト(S1 の場合はシニアアソシエイト)、ファーマコヴィジランス担当、正社員採用になります (職
務等級は原則 S2、但し応募者のスキル・経験に応じて S1 の可能性あり)
※呼称については全社的な統一作業が進行中で、変更の可能性もあります。
主な職務内容
1. 有害事象の収集と評価、データベースへの入力
2. 国内外の規制当局への報告、対応
3. 国内外の安全性定期報告書の作成
4. CCDS(CCSI)および RMP の策定と改定
5. 安全性情報の更新(治験薬概要書等)
6. PV 活動に対する品質管理業務(SOP 作成・管理等)
7. CRO との連携によるファーマコヴィジランス業務のオーバーサイト
8. 安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他研究開発関連業務全般
高いiPS細胞技術を持つ成長中企業です。