テルモ株式会社
★★ご応募の際は証明写真必須です★★
【募集背景】
弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が
必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導が
できる人財を求めています。
【職務内容】
・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応
・GMP適合性調査申請の実施
・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、
指導のための実地監査の実施
・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査
・原薬変更に伴う影響度評価
【担当する役割】
取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、
原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。
【仕事の魅力】
GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させる
ことができます。
変更の範囲：会社の定める業務
同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。