アゼンタ株式会社
募集の背景、プロジェクトの説明
当社はこれまでRUO（Research use only）の領域を専門としてきましたが、この度クリニカルシーケンスへの領域拡大を行うことといたしました。
大きなポテンシャルマーケットへアクセスする初めの一歩をともに踏み出してくださる方を探しています。
仕事内容・職務内容
[役割のオーバービュー]
クリニカルシーケンス事業の立ち上げにあたり、NGSラボにおいて品質管理・保証体制の整備や解析業務に従事していただきます。
[具体的な仕事内容]
・NGS ラボの品質管理を担当し、ラボの品質管理システムを改善し、ラボの品質管理システムの完全性を維持します。
・ラボの品質管理システム文書の編集、レビュー、配布、および改訂を組織します。
・ラボの品質システムの内部監査と管理レビューを組織し、ラボの品質管理システムの運用状況と改善の必要性を上級管理者に報告します。
・ラボの適格なサプライヤーのリストとそのアーカイブを確立し、サプライヤーが提供する製品とサービスの品質を定期的に評価して、サプライヤーが満足のいく製品とサービスを提供できるようにします。
・ラボの異常な状況を分析および調査し、異常な状況に関する分析レポートを作成します。
・ラボの年間品質監視計画を策定し、関連するラボ担当者を組織して、計画に従って品質監視を実施します。
・ラボ担当者の年間トレーニング計画を策定し、計画に従ってその実施を組織します。
・新しいラボ方法の検証活動を組織し、検証計画を策定し、検証レポートを作成します。
・オンサイトクライアント監査の接続、監査後の欠陥項目の修正、修正計画とレポートの作成を担当します。
・ラボが CAP認定の要件を継続的に満たせるように、ラボの CAP認定の初期評価とその後の維持を担当します。
・NGSウェットラボでの実作業
アゼンタは今日、世界各地に専任スタッフとラボ、オフィスのネットワークを持つグローバル企業です。
弊社のお客様には、最先端の施設、優良実験所規範（GLP）に沿った厳格な品質システム、そして高い技能を持った専任スタッフからなるチームが責任を持ってより良いサービスを提供致します。
アゼンタは、業務の卓越性と高い品質基準を証明する「ISO 9001:2008品質管理認証」も任意で取得しています。