ジョブNo.781667 製剤技術スタッフ

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし
  • 一部在宅勤務

非公開

■募集内容■
生産開発センターは、工場への製品導入・技術移転(経口固形製剤、注射剤)、並びに製品のプロセス/品質改善を担当する部署です。
ご入社後は、生産開発センター製剤技術グループで次の業務を担当いただきます。

【製品導入業務】
・プロジェクトリーダーとして、製品導入に伴う生産関連活動(プロセス開発、包装開発、バリデーション、分析法移管等)の推進
・工場内の部署及び他社をつなぐ窓口としての調整対応
・プロジェクトの予算及び進捗管理

【製剤技術業務】
・製造の技術移転の評価及び実施
・各種バリデーション計画の立案及び実施
・既存製品のプロセス/品質改善検討
・実験業務
・薬事関連書類の作成サポート

■仕事の醍醐味■
川越工場は Adragos Pharma において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。
CDMO としてお客様の要望に応えていくために、様々な製品の導入・技術移転をご担当いただくことで、知識、スキルを深めていただくことが可能です。グローバル企業であることから、海外で活躍するための知見を広げることができます。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。

■今後の活躍の場■
製剤技術スタッフとして入社した後、製剤技術関連の領域で専門性の幅、深さを広げたり、プロジェクトリーダーとして、各種プロジェクトの推進・管理を担うことでのステップアップが考えられます。または、技術の経験を活かして、プロジェクトマネジメント、薬事・品質保証を担う部署に異動するなど、横へのキャリアパスも考えられます。

【業務内容変更の範囲】
会社の定める業務

当社は、ドイツ・ミュンヘンに本社を構えるグローバル CDMO (日本、ドイツ、フランス、ギリシャ) の傘下にある会社です。
当社では、従業員が心身共に健康で、笑顔で仕事に従事できるような風土の基盤創り、そして、安全で快適な職場環境の維持を推進しています

コンサルタント 湯浅 友二

募集要項

職種 メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
年収 550万円~900万円
勤務地 埼玉県
応募資格 <必須>
・ 製薬関連企業で、経口固形製剤の製剤開発、生産技術、技術移転などの CMC 分野の実務経験のある方(5 年以上)
・ GMP および関連法規の知識
・ Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキ

<歓迎>
・ チームリーダーとしてプロジェクトを率いた経験のある方
・ 国内外において承認申請業務の経験がある方
・ 日米欧などのレギュレーションに精通している方
・ 注射剤の製造・検査・包装の知識がある方
・ 医薬品の品質試験についての知識がある方
・ 治験薬 GMP に関する知識がある方
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 8:30~17:15
フレックスタイム制度あり
フレキシブル時間 5:00~22:00 コアタイム無
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 126日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、GW休暇
・産前産後休暇
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、資格支援制度
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))

製剤技術スタッフ

  • メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 550万円~900万円
  • 埼玉県