ジョブNo.784609 信頼性保証部 RAスペシャリスト(チーフ〜アシスタントマネージャー候補)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

非公開

信頼性保証部における業務全般
<具体的には>
・承認取得の進捗管理、⾏政及び認証機関とのコミュニケーション
・承認製品の維持・変更管理
・内部監査、外部監査の円滑な対応
・品質管理システム構築への協⼒
・品質管理、安全管理業務サポート
・社内全体に対する、必要に応じた薬事関連の教育訓練
・販促物等の薬機法に準じた添削を含むサポート
・チームマネジメントによる部内の業務効率化
・関係部署との連携
・韓国本社の担当部署とのコミュニケーション
・外部コンサルおよび試験機関のマネジメント

年々導入施設数を伸ばしている、成長中外資系メーカーです。

コンサルタント 成田 卓

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 600万円~750万円
勤務地 東京都
応募資格 ・薬事申請(承認取得)経験
・専⾨的な英語でのメールのコミュニケーション、および英⽂の学術⽂献の読解
・内部監査の経験と資格
・理⼯系学⼠以上の学位⼜は同等の知識
・顧客を含む社内外とのビジネスマナーに則ったコミュニケーションスキル

【歓迎要件】
・安全管理責任者の経験者
・医療機器等総括製造販売責任者の資格要件適合者
・韓国語スキル
学歴 理系大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:30-18:30
フレックス制(コアタイム:11:00~15:00)
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 128日
夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
週休2日制 ※学会等出席の場合出勤あり(代休あり)
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:海外

信頼性保証部 RAスペシャリスト(チーフ〜アシスタントマネージャー候補)

  • メディカル系/薬事申請
  • 600万円~750万円
  • 東京都