ジョブNo.784841 原薬の品質管理(QC)業務 試験実務者

  • 正社員

大鵬薬品工業株式会社

大鵬薬品工業株式会社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬;化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局(PMDA)、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。
 今回、原薬の品質管理(GMP分析試験業務)について、試験担当者を募集致します。

具体的な職務内容
・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、
製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施:SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など

大鵬薬品はがん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおり、今後もグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを使命として業務を進めております。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/製剤研究(処方設計)、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
年収 600万円~900万円
勤務地 埼玉県
応募資格 【必須(MUST)】
・医薬品(原薬または製剤)の下記理化学試験あるいは微生物試験について、5年以上の実務経験
理化学試験の場合:HPLC、GC、UV、IRを使用した試験
微生物試験の場合:微生物限度・製薬用水・浮遊菌

【歓迎(WANT)】
・SOP改訂を伴う業務効率化の経験
・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・英語力(海外対応の業務有り)
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
学歴 大卒以上または十分な実務経験がある高卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 8:30~17:30(埼玉工場)
時間外労働:あり
休日・休暇日、祝日
年間休日 122日
年末年始休暇
週休2日制 会社指定休日◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) 等
待遇・福利厚生研修制度、その他待遇・福利厚生
■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり)
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名大鵬薬品工業株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

原薬の品質管理(QC)業務 試験実務者

  • メディカル系/製剤研究(処方設計)、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 600万円~900万円
  • 埼玉県