ジョブNo.789686 医薬品開発における生物統計業務/一般職または経営職

  • 正社員
  • 管理職

協和キリン株式会社

【本ポジションの魅力】
生物統計の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
・様々な疾患領域、phaseの医薬品開発に携わることができる
・国内外の医薬品開発(臨床試験、承認申請及び規制当局対応)に携わることができる(グローバルに活躍の場がある)
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる

【業務内容】
各開発プロジェクト(国内開発およびグローバル開発)における下記業務
・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案​
・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​
・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​
・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング(必要に応じて)
・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督

生物統計の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
・様々な疾患領域、phaseの医薬品開発に携わることができる
・国内外の医薬品開発(臨床試験、承認申請及び規制当局対応)に携わることができる(グローバルに活躍の場がある)
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/データマネジメント・統計解析
年収 754万円~1284万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須要件】
・生物統計、統計又は関連する大学院修士卒以上
・修士の場合8年(博士の場合5年)以上、製薬企業の臨床開発部門で統計解析の実務経験を有する
  ・5試験以上SAP作成(うち1つ以上はph2or3 double-blind study)
  ・3試験以上ph3試験の実務経験(計画~結果解釈までの一連を含む)
  ・1回以上の承認申請業務経験(併合解析計画書作成、照会事項対応、機構相談を含む)
・SASプログラミングの経験
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:40
(所定労働時間7.67時間)
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、GW休暇、慶弔休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇10日~20日 休日日数125日 年末年始休暇(12/28~1/3)、慶弔休暇 等
待遇・福利厚生社宅、寮、その他待遇・福利厚生
■育児・介護休職制度 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度 ■従業員共済制度 ■企業年金 ■確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■各種団体保険 等
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当、家族手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名協和キリン株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。

医薬品開発における生物統計業務/一般職または経営職

  • メディカル系/データマネジメント・統計解析
  • 754万円~1284万円
  • 東京都