非公開
医療機器開発における薬事業務
1．薬事戦略立案作成、PMDA 等の当局相談
2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3．薬事コンサルティング 等
製造管理、および品質管理に伴う医薬品製造管理者及び品質保証業務
法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順の構築、改善、維持
規制当局対応、製造販売業者、及び原材料業者などとの連携業務（監査対応
含む）
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・文書管理に関する業務 等
組織の立ち上げから携わっていただけるポジションです。
この先は、複数の部下を持っていただくラインマネージャーのポジションとなります。