非公開
▼具体的な職務
・GMP体制の構築・維持
・品質マネジメントシステム（QMS）の整備
・SOP・各種記録書類の作成・管理
・製造記録・試験記録等の照査、出荷判定に関わる業務の統括
・変更管理・逸脱管理・是正予防措置（CAPA）の統括、承認業務
・教育訓練の企画・実施の統括
・製造委託元（製造販売業者）との品質、薬事に関わる連携
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応
・QC部門、製造部門との連携・品質改善活動の推進
▼具体的な職務
・GMP体制の構築・維持
・品質マネジメントシステム（QMS）の整備
・SOP・各種記録書類の作成・管理
・製造記録・試験記録等の照査、出荷判定に関わる業務の統括
・変更管理・逸脱管理・是正予防措置（CAPA）の統括、承認業務
・教育訓練の企画・実施の統括
・製造委託元（製造販売業者）との品質、薬事に関わる連携
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応
・QC部門、製造部門との連携・品質改善活動の推進
東証プライム上場企業グループの安定基盤を持つバイオベンチャー。スピード感と大きな裁量のもと、抗体医薬の連続生産という最先端プロジェクトに腰を据えて取り組むことができます。