沢井製薬 株式会社
ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
<主な業務内容>
・BE溶出試験(製剤間の生物学的同等性を示すことを目的にした、後発医薬品申請及び一変申請に必要な試験)に関連する試験法開発及び申請データの実測
・粉末X線測定装置など各工場品質管理部では所有していない特殊分析装置を用いた製品出荷GMP試験
・品質保証部、工場、購買部から依頼された異物分析などの受託分析
※短期的に、まずはBE溶出試験関連業務(試験業務、書類作成、QCチェック、使用機器の維持管理担当など)を担当して頂きます。
【業務内容変更の範囲】会社の定める業務
国内ジェネリック医薬品の大手メーカーです。