非公開
当社の医薬品開発において、ベンダーマネジメントを中心としたクリニカルオペレーション業務を担っていただくポジションです。
【採用背景】
当社では、CROへのフルアウトソーシング体制により臨床試験を実施しています。
治験依頼者としての役割を適切に果たしつつ、CRO・ベンダーの選定および管理体制の強化を目的に、本ポジションを募集します。
【具体的な業務内容】
本ポジションでは、CROや関連ベンダーの選定・マネジメントを主軸としながら、治験運営全体の進行管理や社内調整も幅広くご担当いただきます。
社内外の関係者と連携しながら、スムーズな試験遂行を支える実務担当者としてご活躍いただける方を歓迎します。
・ CROおよび治験関連ベンダーの選定・評価・契約交渉
・ 委託契約書・見積書のレビュー、契約条件の調整、予算管理の補助
・ 外部ベンダーとの関係維持、進捗管理、課題対応（定例会議参加、成果物レビュー等）
・ 臨床試験の準備・実施・終了に関するオペレーション業務全般（プロトコル・手順書のレビュー、スケジュール管理、施設対応支援等）
・ 社内関係部署（PM、クリニカルサイエンス、データサイエンス、開発薬事 等）との連携による治験推進支援
・ 試験関連文書や報告書の品質確認・レビュー支援
参入障壁の高い次世代医薬品として注目を集める放射性医薬品領域で、研究から製造販売まで一貫して行っております。