メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。
当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…
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当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
① 苦情の内容・傾向を調査・分析
② 苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示
③ 製造販売後の法規則に関する業務
④ 品質保証プロ…
株式会社トプコン
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サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップです。
「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展…
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
■事業内容
AIソリューション「KOTOBAL」は、当社の新規事業開発部門でゼロから立ち上げた事業です。主に官公庁自治体分野で急増する外国人や聴覚障がい者、高齢者と専門職員とのコミュニケーションを支援…
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赤ちゃんの頭の形を矯正するヘルメット、「アイメット」と「クルム」を製造し医療機関へ販売するのが弊社事業です。
製造部門と協力しながら当社製品の製造工程の整理・再構築業務を行っていただきます。
【具体…
株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー
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Logomixは、ゲノム大規模構築技術Geno-Writing™※をコア技術とする、2019年創業の東京工業大学発バイオテックベンチャーです。当社は、Geno-Writing™を用いて、クライアントの…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 転勤なし
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
【JOB SUMMARY】
Performs all aspects of the collection, processing, and reporting of individual cases …
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 転勤なし
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
【JOB SUMMARY】
Manages Safety team members responsible for all Safety services while adhering to all …
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
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■CRA(Clinical Research Associate)業務
GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務
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【職務の概要】
トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、…
株式会社トプコン
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当社の目指す「データドリブンな細胞制御」に繋がる新規技術の研究開発および細胞ビッグデータの取得を実施いただきます。
基礎から応用まで幅広い研究開発にモチベーションがあり、新薬創出と再生医療の実用化のた…
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・モニタリング業務の実施、管理を行う
・スケジュールに応じた計画の立案と実行
・プロジェクトリーダーとの連携
株式会社アールピーエム
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【職務内容】
・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます
・治…
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・安全性情報管理業務
・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告
・担当チームのコントロール
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・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案)
等)の作成または査読
・治験総括報告書(案)の作成または査読
・添付文書(案)の作成または査読
・医学・薬学専門誌への投稿用原稿…
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【職務内容】
・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
・各治験の予算、契約書およびその他文書を含め…
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-
職種
メディカル系/CRA(臨床開発モニター)
-
年収
330万円~500万円
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勤務地
大阪府、東京都
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応募資格
【MUST】
CRAもしくはCRCの経験1年以上
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プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向…
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Clinical Monitoring Lead業務
・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行
・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。
また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
近年は製造販売後の臨床研究や市販後調査、医療経済等のリアルワールド関連ビジネスの成長が著しく、この成長軌道をさらに強化するために戦略的に仲間を募集しています。
日々変化するこの製薬業界で、私たちと一緒…
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