医療機器開発における薬事業務
1．薬事戦略立案作成、PMDA 等の当局相談
2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3．薬事コンサルティング 等
製造管理、および品質…
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ご経験、ご希望に合わせてポジションを検討いたします。
例）
・財務経理
・医療マーケティング担当
・営業部 流通業務グループ 営業業務課
・メディカルアフェアーズ（MA）
・臨床開発（CRA業務）
…
富士製薬工業株式会社
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＜薬事業務担当者＞
クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン
＜薬事コンサルタント＞
・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 管理職
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
【概要】
The RA Manager will be responsible for ensuring first time approval of new products and new ind…
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【募集背景】
メーカー事業の急拡大のため、広告法務業務を担当していただける方を募集しております。
現在、同社D2C事業では年間200%成長を遂げている関係で、広告の出稿額も増えており、月間数億円以上…
オーガニックグループ株式会社
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透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。
【業務内容】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビューや…
日機装株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 一部在宅勤務
募集背景
JMDCのVisionに共感していただける方、カルチャーや事業に興味をお持ちの方で募集ポジションにご自身のスキル・経験を活かせるものがない方は、こちらからぜひご応募ください。ご希望の職種を合…
株式会社ＪＭＤＣ
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当社主力パイプラインの国内外上市を見据え、開発薬事専任担当として体制構築を担うポジションです。
担当パイプラインの臨床入りから承認取得に向け、国内外薬事戦略の立案・実行（PMDA対応含む）を主導いただ…
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メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。
当社…
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日本におけるオーダーメイドゲノム医療の実現に向けて、
コンパニオン診断薬といった体外診断薬や、コンビネーション医療機器の上市販売に向けて取り組む弊社薬事部門。
海外体外診断用医薬品の国内導入を中…
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－開発薬事
－医薬品・医療機器関連の治験相談
－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
－各国申請代理人との連絡・調整
－当該国薬事規制等の調査
－アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサ…
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外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり
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【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】
当社が扱う、輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の薬事申請をご担当…
アイ・エム・アイ株式会社
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【業務内容】
薬機法に基づく各種承認申請書の作成
申請に係る関係機関との折衝
海外との申請に関する窓口業務
保険適用希望書の作成、提出
薬機法及び関係法規に関する情報収集と教育訓練…
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職種
メディカル系／薬事申請
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年収
500万円～800万円
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勤務地
東京都
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応募資格
クラス２以上の薬事申請経験
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大鵬薬品工業では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。
この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナ…
大鵬薬品工業株式会社
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