- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 一部在宅勤務
募集背景
JMDCのVisionに共感していただける方、カルチャーや事業に興味をお持ちの方で募集ポジションにご自身のスキル・経験を活かせるものがない方は、こちらからぜひご応募ください。ご希望の職種を合…
株式会社JMDC
この求人のポイント
- 正社員
- 契約社員
- アルバイト・パート
- その他
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
1. 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
2. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
3. 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
4. 薬事情報の収集、…
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この求人のポイント
当社主力パイプラインの国内外上市を見据え、開発薬事専任担当として体制構築を担うポジションです。
担当パイプラインの臨床入りから承認取得に向け、国内外薬事戦略の立案・実行(PMDA対応含む)を主導いただ…
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メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。
当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…
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この求人のポイント
日本におけるオーダーメイドゲノム医療の実現に向けて、
コンパニオン診断薬といった体外診断薬や、コンビネーション医療機器の上市販売に向けて取り組む弊社薬事部門。
海外体外診断用医薬品の国内導入を中…
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この求人のポイント
【職務内容】
・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます
・治…
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この求人のポイント
-開発薬事
-医薬品・医療機器関連の治験相談
-医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
-各国申請代理人との連絡・調整
-当該国薬事規制等の調査
-アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサ…
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CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周…
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外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり
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【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】
当社が扱う、輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の薬事申請をご担当…
アイ・エム・アイ株式会社
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【業務内容】
薬機法に基づく各種承認申請書の作成
申請に係る関係機関との折衝
海外との申請に関する窓口業務
保険適用希望書の作成、提出
薬機法及び関係法規に関する情報収集と教育訓練…
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職種
メディカル系/薬事申請
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年収
500万円~800万円
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勤務地
東京都
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応募資格
クラス2以上の薬事申請経験
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大鵬薬品工業では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。
この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナ…
大鵬薬品工業株式会社
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【マネージャー】
●製品開発本部・薬事品質保証部において、カテーテルの承認申請業務に従事して頂きます。
・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
・…
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