【東京都×薬事申請】転職・求人情報

24件(1~20件を表示中)

NEW ジョブNo.801078

バイオ系原薬担当 (医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者)【東京】

  • 正社員

【採用背景】  弊社として、ヘルスケア事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給の維持を目指すにあたり、  医薬品の生産技術・薬事・品質保証の組織全体として、承認申…

非公開

  • 職種 メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系/製造プロセス・工法開発(再生医療製品)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」、…

この求人のポイント

製薬会社と医療機器メーカーの機能を持ちながら、患者さんに直接サービスを提供する希有な存在です。独自性を発揮して、新たな治療選択肢となる革新的な医薬品と、安心で質の高い医療機器・サービスを継続的に創出し、患者さんとご家族にとって安心と笑顔のある暮らしを提供しています。

コンサルタント 古森 一穂
ジョブNo.793685

シニア安全管理スペシャリスト

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 語学が生かせる

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査(GVP)申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 760万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上 ・ビジネスレベルの英語力
    普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント(鉗子)等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。 米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.787966

【東京・大阪】薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 管理職

治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 …

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 1000万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    本ポジションはバックグラウンドチェック対象職種です。 応募時にバックグラウンドチェックがある旨を候補…

この求人のポイント

当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.772433

薬事担当者・薬事コンサルタント

  • 正社員
  • 契約社員
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

<薬事業務担当者> クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン <薬事コンサルタント> ・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 510万円~900万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    <薬事業務担当者> ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有す…

この求人のポイント

IT,デジタル化を加速している成長中CROです。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.771226

グローバル薬事部門 コンプライアンス&プランニングマネジャー(Global RA Compliance & Planning Manager)

  • 正社員
  • 管理職

【本ポジションの魅力】本ポジションは、グローバルな視点でコンプライアンスとプランニングの重要な役割を果たすことができる貴重な機会です。この役割を通じて、以下のような多角的スキルや経験を積むことができま…

協和キリン株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 636万円~1260万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ーAt least seven or more years’ experience in the p…

この求人のポイント

グローバルコンプライアンス&プランニングマネージャーとして活躍できる方を採用し、グローバルRAの成長戦略を支えるための基盤を強化していきたいと考えています。

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.745320

メディカル事業本部_薬事申請

  • その他
  • 上場企業

透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) 【WANT】 …

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.736539

薬事担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【職務概要】 医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事申請を行っていただきます。当社は日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバ…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語、(ビジネス上級~ネイティブレベル…

この求人のポイント

当社の主力製品である3次元眼底像撮影装置(3D-OCT)や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。 このように、ますます重要になってきている眼の観察、技術の進展に伴い、薬事、すなわち安全性・有効性の社会的受容を得ること、についても進化する必要があり、薬事の仕事も新しい局面を迎えつつあります。イノベーションに携わりたい方にはとてもエキサイティングな仕事です。

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.728048

【東京・大阪】薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

1. 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 2. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 3. 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) 4. 薬事情報の収集、…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 800万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの対面助言の経験含む) 新薬の承認申…

この求人のポイント

当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.726995

【東京】規制対応技術者

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

技術系総合職(体外診断用医療機器等の開発委託(含む自社検討)全般における特に規制・規格対応)をお任せします。 【具体的には】 体外診断用医療機器(便潜血検査装置、尿検査装置、薬剤感受性検査装置など)…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 522万円~720万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 工学系分野(物理、化学、生物、情報、電気、機械)又は医療系分野(薬学、医学)出身 以下、い…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.678788

【東京/浦和】新生児医療機器の海外薬事

  • 正社員
  • 未経験可

・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、  情報共有

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必要要件> *対人コミュニケーション能力のある方  (社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーション…

この求人のポイント

当社はおよそ30年ほど前から海外への販売をスタートし、現在では主力製品の保育器を中心に世界約80カ国以上に輸出をしています。海外における売上は右肩上がりで成長しており、今後は更に海外への製品販売を強化していく予定です。 そうした当社の海外展開を支える重要な役割を担っていただくポジション

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.675123

開発薬事担当者

  • 正社員
  • 完全在宅勤務
  • 一部在宅勤務

1. 本邦における iPIC の開発薬事戦略策定を行い(含む添付文書(案)の作成・維持*)、関 連する規制当局(PMDA 等)との面談(書面・対面問わず)の対応を行う。 *注:当該業務は新設される薬制…

非公開

  • 職種 メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 東京都、神奈川県
  • 応募資格

    以下に該当する方を求めています。 1. 医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも 5 年…

この求人のポイント

高いiPS細胞技術を持つ成長中企業です。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.672836

【東京】医薬品等製造業および医薬品等製造販売業実務(薬剤師)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【募集背景】 弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。 【業務内容】 業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…

NISSHAゾンネボード製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・薬剤師免許 ・製薬企業経験者 ・社内外関係者とのコミュニケーション能力 ・マネージメント…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.650991

【東京、大阪、神戸もしくは在宅勤務】新薬開発計画のコンサルタント

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

職務内容: コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…

非公開

  • 職種 メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、茨城県、新潟県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、静岡県、富山県、佐賀県、栃木県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、愛媛県、大阪府、愛知県、岡山県、群馬県、埼玉県、高知県、熊本県、福井県、三重県、兵庫県、宮城県、広島県、大分県、千葉県、山梨県、山口県、秋田県、奈良県、長野県、東京都、山形県、宮崎県、和歌山県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    技術的能力 ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 ・治験届出業…

この求人のポイント

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.650381

GM09_メディカルシステム事業/薬事申請業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~900万円
  • 勤務地 東京都、神奈川県
  • 応募資格

    ・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい) ・医療機…

この求人のポイント

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コンサルタント 湯浅 友二
ジョブNo.632931

【東京/大阪】開発薬事

  • 正社員

【職務内容】 ・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます ・治…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    【MUST】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

この求人のポイント

魅力・特徴:新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.615526

薬事

  • 正社員
  • 契約社員

-開発薬事 -医薬品・医療機器関連の治験相談 -医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 -各国申請代理人との連絡・調整 -当該国薬事規制等の調査 -アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサ…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 【歓迎】 ・医薬品製造販売承認…

この求人のポイント

ワークライフバランス良くメリハリをつけて勤務することが可能です。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.612991

【東京】CMC薬事

  • 正社員

CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。 製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。 CMCパート、並びに周…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 製薬会社でのCMC薬事経験者 英語スキル (書類作成、メール対応)
    不問

この求人のポイント

薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。 昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.597260

外部就労型/CRA、PV、DM、MW、内勤CRA、SASプログラミング、統計、薬事等

  • 正社員
  • 契約社員
  • 一部在宅勤務

外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

非公開

  • 職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/GCP監査・臨床開発QA、メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/データマネジメント・統計解析、メディカル系/薬事申請、メディカル系/メディカルライター
  • 年収 400万円~650万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    各専門職種(CRA、PV、DM、MW、内勤CRA、統計、薬事等)の経験2年以上(治験)

この求人のポイント

人の役に立てる、というところが仕事に対する大きなモチベーションになります。当社には50社以上の製薬会社・医療機器会社がクライアントにおり、抗がん剤やオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)などのさまざまな領域の医薬品、医療機器の開発に関わっています。自分が関わった医薬品が完成し、人々の治療に役立てたとき、大きな達成感を得られるでしょう。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.576067

【埼玉】医療機器の薬事申請

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 未経験可
  • 一部在宅勤務

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】 当社が扱う、輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の薬事申請をご担当…

アイ・エム・アイ株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~850万円
  • 勤務地 埼玉県、東京都
  • 応募資格

    ■必須条件 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事経験がある方 尚可…

この求人のポイント

1979年に当社は治療機器分野では国内最初となるフィールドメンテナンスサービスシステムを発足しました。 1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 現在「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.556876

RA Specialist ~ Senior Specialist

  • 正社員
  • 契約社員
  • 外資系企業
  • フレックスタイム
  • 未経験可
  • 一部在宅勤務

Develop an effective regulatory strategy for each project from a broad perspective and achieve activ…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~900万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    医療機器をはじめ、医薬品など、ヘルスケア業界での薬事経験 (クラス2以上の医療機器の薬事申請経験があ…

この求人のポイント

国内外での充実したトレーニングが用意されているグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓

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