- 正社員
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
取扱商品に関する輸入審査及び審査に関連する業務をご担当頂きます。
＜具体的な業務内容＞
・同社の取り扱う化学薬品等の商品に関係する適用法令を確認し、売買に際して見落としが無いかを確認する重要な役割を担…
丸善薬品産業株式会社
この求人のポイント
【職務概要】
医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。当社は日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバ…
株式会社トプコン
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 未経験可
自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。
・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き
・新製品開発において…他部署との連携…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 語学が生かせる
・承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成 ・ 確認 及び維持管理
・添付文書 、法定表示ラベル 関連業務
・製造販売業、外国製造業、国内製造業、販売業等の薬事業許可登録申請書類作成 及び維持管理
…
Fisher & Paykel Healthcare株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
技術系総合職（体外診断用医療機器等の開発委託（含む自社検討）全般における特に規制・規格対応）をお任せします。
【具体的には】
体外診断用医療機器（便潜血検査装置、尿検査装置、薬剤感受性検査装置など）…
非公開
この求人のポイント
・製品ライン全体のグローバル規制方針ポジションの開発と管理をサポート
・日本の市場監視およびQMS要件を満たすための業務に従事
・特定の企業規制方針目標を達成するための計画をサポート
Reporti…
非公開
この求人のポイント
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
【具体的な業務内容】
・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、P…
非公開
この求人のポイント
・海外薬事申請及び維持業務
・薬事規制情報の収集及び分析
・海外規制当局への対応
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、
情報共有
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
薬事担当者を募集します。
海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
薬事担当者を募集します。
国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…
非公開
この求人のポイント
1. 本邦における iPIC の開発薬事戦略策定を行い（含む添付文書（案）の作成・維持*）、関
連する規制当局（PMDA 等）との面談（書面・対面問わず）の対応を行う。
*注：当該業務は新設される薬制…
非公開
この求人のポイント
【募集背景】
弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。
【業務内容】
業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…
ＮＩＳＳＨＡゾンネボード製薬株式会社
この求人のポイント
職務内容：
コンサルタント
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…
非公開
この求人のポイント
職務内容
プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし…
非公開
この求人のポイント
メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、ＡＩを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。
当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…
非公開
この求人のポイント
【職務内容】
・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます
・治…
非公開
この求人のポイント
1. Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreat…
非公開
この求人のポイント
－開発薬事
－医薬品・医療機器関連の治験相談
－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
－各国申請代理人との連絡・調整
－当該国薬事規制等の調査
－アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサ…
非公開
この求人のポイント
CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周…
非公開
この求人のポイント
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり
非公開
この求人のポイント
