【業務内容】
⚫国内品質業務運営責任者の業務
⚫ISO13485及びQMS省令に関連する業務
a.市場への出荷判定およびその記録の管理
b.最終製品の保管場所の管理
c.薬機法で定める品質の合意文書の…
非公開
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■業務内容
・製品安全・製品環境・製品セキュリティに関する国内外 法規制の内容確認
・事業会社との調整・対応推進
・法規制違反リスクの予防・是正活動
・グループ内教育・啓発活動の企画・実施
・製品安全…
ＰＨＣホールディングス株式会社
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- 正社員
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
【会社概要】
ライフテクノロジーズジャパン株式会社は、世界最大級の科学サービス企業であるサーモフィッシャーサイエンティフィックグループの日本法人です。ライフサイエンス研究、創薬、バイオ医薬品製造、臨床…
ライフテクノロジーズジャパン株式会社
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■業務内容
グループ全体の品質戦略と品質ガバナンスの企画と推進役を担い、グループ会社の品質活動の目指すべき姿を定義しつつ、必要な取り組みを企画し実行、推進していく。
具体的には、品質基準の遵守支援、品…
ＰＨＣホールディングス株式会社
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・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務
・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告(PMDA /FDA)）
・社内関連部門（…
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
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・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務
・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告(PMDA /FDA)）
・社内関連部門（…
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
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当社の支店、事業所、工場の安全監査業務および当社が納入する建設工事やメンテナンス工事を請け負う
現場の安全監査をご担当いただきます。
【具体的な職務内容】
・各事業所における安全衛生管理の推進および…
オルガノ株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。
【詳細】
依頼を受けた機器の製造方法…
インターテックジャパン株式会社
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医療機器・体外診断用医薬品（IVD）の製造業における品質管理責任者として、つくばメディカルセンターの品質基盤を
支える中核メンバーを募集します。
【募集背景】
同センターは外資系メーカーはじめとした…
伊藤忠ロジスティクス株式会社
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【募集背景】
現安全管理責任者の退職に伴う後任採用です。
本ポジションでは、薬機法上の医療機器製造販売業における安全管理責任者の選任要件を満たす方を募集します。
入社後は、これまでのご経験・専門性に応…
非公開
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【背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化
【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガ…
テルモ株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
当社メディカル事業本部カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。
入社後は、下記業務をご経験に応じてお任せいたします。
【主な業務内容】
（１）QMS文書管理（IS…
日機装株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
当社メディカル事業本部 カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。
入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。
【主な業務内容】
・苦情処理に関す…
日機装株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
当社のメディカル事業本部 カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。
入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。
【主な業務内容】
・苦情処理に関…
日機装株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
当社メディカル事業本部 カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。
入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。
【主な業務内容】
・分析装置（FT…
日機装株式会社
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弊社は幅広い原薬・医療機器等の申請経験を有するCROです。
単に受託した申請資料作成業務を遂行するのではなく、製品においてどのような薬事戦略で進めるべきなのか、
コンサルティングも含めて付加価値の…
非公開
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品質保証本部 医用システム品質保証部にて医用分析機器の品質保証業務をお任せします。
■組織・配属グループについて
医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証、信頼性向上、製品安全体制の推進…
日立グループ
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■オープンポジション
ご経験、スキル、ご希望、障害上の配慮などを考慮し、業務内容を決定いたします。
【想定業務（一例）】
①経理
・経理システムの入力、証憑確認など
・事務関係業務（関係し付随する業…
センチュリーメディカル株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。
【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認…
日機装株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。
【業務内容】
能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として
以下の業務の管…
日機装株式会社
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