【雇入れ直後】
信頼性保証部において、QMS省令に基づく医療機器の品質管理業務を担当していただきます。
製品の市場出荷判定、品質情報の収集、処理、ならびに必要に応じて都庁等への報告・対応などを行う品質…
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【職務内容】
当社バイオシステム製品(DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など)の品質保証業務を担っている品質保証本部 バイオ分析システム品質保証部にて、以下業務をお任せします。
・製品開発/設計変更時…
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【業務内容】
・市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
・苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
・規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
・製品開発・品…
株式会社トプコン
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【背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化
【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガ…
テルモ株式会社
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弊社は幅広い原薬・医療機器等の申請経験を有するCROです。
単に受託した申請資料作成業務を遂行するのではなく、製品においてどのような薬事戦略で進めるべきなのか、
コンサルティングも含めて付加価値の…
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品質保証本部 医用システム品質保証部にて医用分析機器の品質保証業務をお任せします。
■組織・配属グループについて
医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証、信頼性向上、製品安全体制の推進…
日立グループ
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■オープンポジション
ご経験、スキル、ご希望、障害上の配慮などを考慮し、業務内容を決定いたします。
【想定業務(一例)】
①経理
・経理システムの入力、証憑確認など
・事務関係業務(関係し付随する業…
センチュリーメディカル株式会社
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当社の支店、事業所、工場の安全監査業務および当社が納入する建設工事やメンテナンス工事を請け負う
現場の安全監査をご担当いただきます。
【具体的な職務内容】
・各事業所における安全衛生管理の推進および…
オルガノ株式会社
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- 正社員
- 契約社員
- 外資系企業
- フレックスタイム
- 未経験可
- 一部在宅勤務
【部門概要】
Quality Assurance(品質保証)は、MAH(製造販売業者)における品質保証機能として、1つまたは2つの事業部門に専任されたリソースとしての役割を果たします。
QAは、タイ…
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【業務内容】
■マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務
■入社後のイメージ
<入社~6ヶ月>ISO9001訓練生
・ガイダンス、審査オブザーバー、実地訓練等の審査員訓練を実施
・訓練以外の…
一般財団法人日本品質保証機構
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サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試…
サスメド株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。
■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ご…
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製品開発本部・薬事品質保証部において、 医療機器製造販売業の QMS 体制(ISO13485)の運用担当者(国内品質保証業務運営責任者相当)に加え、下記業務をお願いします。
安全管理/品質保証業…
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【業務内容】
【業務内容】
総括製造販売責任者(医療機器、医薬部外品)
国内品質業務運営責任者の業務(兼務)
ISO13485及びQMS省令に関連する業務
市場への出荷判定およびその記…
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