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【東京都×医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)】転職・求人情報
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東京都／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
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18件（1～18件を表示中）

ジョブNo.747555

医療機器 薬事・国内品質保証責任者及び生物由来製品製造管理者

  • 正社員
  • 外資系企業

① チームマネジメント （2 名、総括責任者及び安全管理責任者） ② 医療機器の薬事承認申請 ③ 国内品質保証責任者として、 　1.医療機器の品質確保 　・製造所の定期点検（QMS 省令≒ISO 管理…

非公開

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 900万円～1400万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・薬事承認申請の経験と知識（5 年以上） ・品質管理の経験と知識（3 年以上） ・統括責任者の資格 …

この求人のポイント

アットホームな社風で、チームワークを大切にする社風の企業です。

コンサルタント 成田 卓
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ジョブNo.744549

GVP Specialist

  • 正社員
  • 外資系企業
  • フレックスタイム
  • 未経験可
  • 一部在宅勤務

- 製造所またはOEMサプライヤによる調査をレビューし、承認する。苦情品調査内容と文書化された内容が整合し、 これらの業務が厳密に実施されることを確認する。 - ディビジョンおよび製造元が、製品に対す…

非公開

  • 職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～900万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    医療機器の安全管理経験3年以上 ※大阪採用については、未経験枠として、以下のようなバックグラウンド…

この求人のポイント

国内外での充実したトレーニングが用意されているグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓
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ジョブNo.735218

品質保証担当

  • 正社員
  • 上場企業
  • ベンチャー企業

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試…

サスメド株式会社

  • 職種 メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円～900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須スキル】 ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験（5年以…

この求人のポイント

コンサルタント 川口 幸裕
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ジョブNo.727582

【医療機器】QMSチームリーダー

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

品質本部　QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【具体的には】 ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 ・内…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 700万円～1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.721045

医療機器試験エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務 試験プロジェクトを遂行いただきます。 ・国や地域ご…

非公開

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系／品質管理・QA、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ＜必須＞ 【経験者】 ・大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、ま…

この求人のポイント

・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます ・グローバルの社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます ・取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

コンサルタント 米田 陸
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ジョブNo.716897

Senior Regulatory Affairs/Quality Affairs Specialist

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業

・製品ライン全体のグローバル規制方針ポジションの開発と管理をサポート ・日本の市場監視およびQMS要件を満たすための業務に従事 ・特定の企業規制方針目標を達成するための計画をサポート Reporti…

非公開

  • 職種 メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 920万円～1265万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ＜必須要件＞ ・医療機器の薬事申請のご経験(５年以上) ・ビジネスレベルの英語力(レポートラインが上…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.713103

メディカル事業本部　品質保証QMS担当(医療機器)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 【業務内容】 ・QMS書類の維持管理 ・規格改定時の設計への反映確認 ・書類手順通りのフローになっているかの確認 ・品質マニュアルに則って…

非公開

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円～900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・メーカーでの品質保証の経験 ・ISO9001の経験、知識 【WANT】 ・QMSに…

この求人のポイント

※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.710201

【自宅から直行直帰】ISO13485（医療機器）審査員　※世界規模の試験・検査・認証機関

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 語学が生かせる

【職務内容】 ・入社後は ISO9001 審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13…

ビューローベリタスジャパン株式会社

  • 職種 内部統制・監査系／その他内部統制・監査系職種、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円～1000万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、香川県、島根県、富山県、佐賀県、静岡県、栃木県、京都府、石川県、岩手県、長崎県、愛媛県、群馬県、岡山県、愛知県、大阪府、宮城県、埼玉県、高知県、熊本県、福井県、三重県、広島県、兵庫県、奈良県、大分県、千葉県、山梨県、山口県、秋田県、長野県、東京都、山形県、和歌山県、宮崎県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    【必須経験】 ・医療機器業界(開発、製造、販売)に5年以上在籍(うち、2年以上の品質管理経験、又は同…

この求人のポイント

・63歳定年制（63歳以降は最長75歳まで契約社員として継続勤務可） ・産休・育児休暇取得率は100％。育児休業後の復職も短時間勤務制度などを活用し、ワークライフバランスを両立させて活躍している社員も多数。 ・男女比率は60対40で、男女関係なく全社員が働きやすい環境づくりに取り組んでいます。 ・女性管理職の登用を積極的に行なっており、会社全体では29名（23％）の女性管理職が活躍（2022年9月現在） ・2021年の有給取得率は90.5%、取得しやすい環境となっております。仕事とプライベートのメリハリをつける社風のため、集中して業務に取り組み、休日はしっかり休むワークスタイルをとっています。

コンサルタント 松田 直輝
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ジョブNo.699888

品質保証（製品の信頼性・安全に関する国内外の法令対応）/東京勤務

  • 正社員

【職務内容】 ■品質保証本部　品質管理センタ　規格法令グループにて、当社製品に関わる国内外の品質・信頼性（安全）規制に関する遵法管理業務として、以下をお任せします。 ・国内外の法令の動向の監視 ・法…

非公開

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 450万円～850万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須条件】 ・製品の品質・信頼性(安全)にかかわる技術的な法令対応に関連する業務経験をお持ちの方 …

この求人のポイント

コンサルタント 内藤 隆司
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NEW ジョブNo.675909

【大阪/東京】医療機器　品質保証

  • 正社員
  • 契約社員
  • 年間休日120日以上

同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・各部署との調整 ・安全管理業務

グンゼメディカル株式会社

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 379万円～800万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    医療機器業界での品質保証業務経験15年以上必須（マネージャー経験者優遇） 英語での業務務経験必須

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.675527

【安全管理】アイケア関連製品における安全管理

  • 正社員

当社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 ① GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 ② 安全管理情報の収集、判断の実施…

非公開

  • 職種 メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験 【歓迎要件】 ・安全管理、市販後調査の経験 …

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.673772

【東京】QMS・SOP担当者

  • 正社員

★★ご応募の際は証明写真必須です★★ 【東京】QMS・SOP担当者/経験者/QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます 職務内容 （１）QMSの維持 （２）GxPおよび…

シミック株式会社

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 450万円～800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 QMS関連の業務経験 SOP作成または管理に関わる業務経験 GCPに関わる業務経験 実…

この求人のポイント

シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

コンサルタント 笹川 亜希子
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ジョブNo.672898

品質保証（QMS）担当

  • 正社員

内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 （短期）】 　・規制対応業務 (QMS/ISO13485など) 　・規制対応文章の作成・レ…

非公開

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS…

この求人のポイント

■当社の特徴： ・トップ医師とシリアルアントレプレナーが創業 ・医療現場の課題解決を行っていく会社 ・多数の大学病院等と共同研究を実施 ・希少な医療画像データを多数保有 ・画像認識エンジンを開発 ・画像認識エンジンからハードウエアの実装まで自社で実施 （ソフトウエア、ハードウエア、医療機関との接点まですべてを自社で完結）

コンサルタント 永尾 悠馬
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ジョブNo.671980

【東京】品質管理◎丸紅グループの日本最大手の菓子専門商社

  • 正社員

メーカーイメージ・ブランドを守る為,各商品の製品規格に合わせて製造を行う工場の品質管理業務をお任せ。オリジナル商品や取引先のPB商品の製造委託している工場に対して,工場監査業務をメインにお願いします。…

株式会社山星屋

  • 職種 ファッション系／生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系／品質管理(メディカル)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、IT系／品質管理・QA、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(食品)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)
  • 年収 480万円～620万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】（食品に関わる）工場監査のご経験をお持ちの方 【歓迎】出張可能な方（取引工場監査の場合,全国…

この求人のポイント

■キャリアアップ： 年功序列ではなく実力主義なので頑張っていただければ昇格も可能ですし、他部署への異動も可能ですので、幅広いキャリアを積んでいただくことが出来ます。 取引先とする小売店は、誰しもが知っている大手スーパーやコンビニ等がほとんどです。菓子商品は改廃が激しく、日々新商品が市場に出回ります。その為、新しい情報やトレンドをいち早く掴むことが要求されます。

コンサルタント 星 怜
詳しく見る
ジョブNo.663258

機能安全認証エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

【本ポジションの取り扱うサービスについて】 様々な分野で国際的な第三者認証機関の役割を果たしています。弊社の専門家は、それぞれの国における順守要件や認証を得る方法についてのアドバイスを提供することがで…

非公開

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系／品質管理・QA、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～800万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、佐賀県、栃木県、静岡県、富山県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、岡山県、群馬県、愛知県、愛媛県、大阪府、福井県、埼玉県、高知県、熊本県、兵庫県、宮城県、三重県、広島県、大分県、山梨県、山口県、秋田県、奈良県、千葉県、山形県、長野県、東京都、和歌山県、宮崎県、神奈川県、福島県、鹿児島県、沖縄県
  • 応募資格

    【必須（MUST）】 ・以下のいずれかの経験をお持ちの方 　ーハードウェアの開発プロジェクトマネジメ…

この求人のポイント

・複数の海外拠点と密にコミュニケーションを取っていただきながら、グローバルなフィールドでご活躍いただけます。 ・過去20年間で最も急成長している機械/装置の安全分野において、今後も多様な製品知識や技術を習得いただけます。 ・品質マネジメントシステム・ハードウェア・ソフトウェアなど様々なアセスメントを取り扱うため、「評価の専門家」および「プロジェクトマネージャー」として双方の観点を持って広い視野で製品開発に携わっていただけます。 ・客先への出張以外は、在宅勤務を活用した柔軟な働き方が可能です。

コンサルタント 太田 悠翔
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NEW ジョブNo.651361

品質保証（設計管理）担当_チームリーダー候補

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。 具体的には下記業務をご担当いただきます。 ・画像診断機器（内視鏡システム）の新製品開…

非公開

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 450万円～800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務もしくは品質保証業務の経験（3年以上） ・医用…

この求人のポイント

医療用内視鏡という低侵襲な医療機器を担当業務により安全にして提供し、全世界に人々の健康と安全に貢献できるお仕事です。設計開発・製造を日本のみではなく欧州やアジア諸国でも行っており、グローバルなキャリア形成が可能な環境です。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.649778

【品質保証】アイケア関連製品における品質保証

  • 正社員

当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。 ① 苦情の内容・傾向を調査・分析 ② 苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示 ③ 製造販売後の法規則に関する業務 ④ 品質保証プロ…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・品質マネジメントシステムの知識（ISO13485やISO9001） ・コミュニケーションスキル（他…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
詳しく見る
ジョブNo.625938

【東京】GVPスペシャリスト※癌治療機器メーカー

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

1 GVP省令関連業務全般 • PMDAへの不具合報告（電子報告）。 • 上記の他、GVP関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 • PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 • PMD…

非公開

  • 職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／PMS(製造販売後調査)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上 ・苦情処理（日英データベースへの入力含む）～不具…

この求人のポイント

革新的ながん治療法を追及し続ける医療機器研究開発企業です。

コンサルタント 野山 純希
詳しく見る

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