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ジョブNo.821784

【東京】安全管理シニアスペシャリスト

【本ポジションのミッション】日本の医薬品・医療機器法に基づくGVP省令関係業務、安全管理情報のグローバルからの要求事項に対する業務、安全管理情報の収集・評価を通し、アルコン社の医薬品・医療機器・医…

日本アルコン株式会社

職種メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 650万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
・グローバルとの英語でのコミュニケーション（メール等）が可能な方。・安全管理業務に興味がある方・…

この求人のポイント

・同社は眼科に特化したリーディングカンパニーです。サージカル（医療機器）、ビジョンケア（一般用製品）と、アイケア分野で総合的な製品群を扱う同社だからこそ、幅広い提案営業が可能です。・外資系企業でありながら離職率は5％以下、人材育成には非常に力を入れており社内公募の機会もあるため、営業から企画職、学術職などへのキャリアパスも実現が可能です。・経営陣が各事業所に訪問して課題回収と改善協議を行うなど事業の透明性が高く、社員のエンゲージメントも高いです。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.821229

Device Quality Assurance, Manager/Sr. Manager

【会社概要】楽天メディカル株式会社は、「がんを克服する」ことを使命とするグローバルバイオテクノロジー企業です。抗体と光感受性物質を組み合わせた光免疫療法製品「アキャルックス（ASP-1929）」を…

楽天メディカル株式会社

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 800万円～1650万円
勤務地 千葉県、東京都
応募資格
必須要件：・理系学士（科学・工学・関連分野）以上・医療機器業界における3年以上の実務経験（経験に…

この求人のポイント

独自の光免疫療法「アルミノックス」を核に、がん治療の新たな可能性を切り拓く成長企業です。日本での承認実績を持ち、世界展開に向けた臨床試験も進行中。革新的な技術で社会貢献ができる環境と、グローバルに挑戦できる成長機会が整っています。

コンサルタント水原聡太

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ジョブNo.819833

品質保証（QMS）・薬事（RA）リーダー

株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。本ポジションでは、設計～製造～市販後までのライフサイクル全体で品質維持・向上と法規制順守をリー…

株式会社Berry

職種メディカル系／薬事申請、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・医療機器または製造業での品質保証実務 2年以上、または薬事実務 2年以上・監査…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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ジョブNo.816426

品質保証担当

Berryが製造販売を行う医療機器の製品の品質維持・向上、社内体制の整備を支えるポジションです。ご経験に応じて改善提案や仕組みづくりなど、主体的に関われる環境です。製品サイト：https://…

株式会社Berry

職種メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～700万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・医療機器または製造業での品質保証の実務経験（3年以上）　※医療機器業界での経験…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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ジョブNo.813423

薬事コンサルタント/医療機器

弊社は幅広い原薬・医療機器等の申請経験を有するCROです。　単に受託した申請資料作成業務を遂行するのではなく、製品においてどのような薬事戦略で進めるべきなのか、　コンサルティングも含めて付加価値の…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～700万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・医療機器の薬事承認申請書作成経験をお持ちで、ご自身で手を動かし実務にあたることに抵抗が無…

この求人のポイント

日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。

コンサルタント古森一穂

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ジョブNo.810794

薬事コンサルタント/医療機器 (臨床評価/グローバル申請経験者)

弊社は幅広い原薬・医療機器等の申請経験を有するCROです。　単に受託した申請資料作成業務を遂行するのではなく、製品においてどのような薬事戦略で進めるべきなのか、　コンサルティングも含めて付加価値の…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・海外の臨床データを基にした医療機器の薬事承認申請経験　※「臨床評価報告書(CER：Cl…

この求人のポイント

日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。

コンサルタント古森一穂

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ジョブNo.808941

【障がい者採用】オープンポジション（経理、受発注、物流管理、営業支援、品質保証など）/正社員登用あり/在宅勤務可能

■オープンポジションご経験、スキル、ご希望、障害上の配慮などを考慮し、業務内容を決定いたします。【想定業務（一例）】 ①経理・経理システムの入力、証憑確認など・事務関係業務（関係し付随する業…

センチュリーメディカル株式会社

職種事務系／一般事務・OA事務、事務系／営業事務、購買・物流・貿易系／物流管理(ベンダー管理・配送管理・受発注管理など)、購買・物流・貿易系／倉庫管理・在庫管理、購買・物流・貿易系／その他物流・購買系職種、営業系／その他営業系職種、経理・財務系／その他経理・財務系職種、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 312万円～420万円
勤務地 東京都
応募資格
必須基本的なPCスキル ※Excel：関数が利用できる ※PowerPoint：既存資料の修正、新…

この求人のポイント

【実勤務地】東京都/品川区大崎/1-11-2 ゲートシティ大崎イーストタワー22Ｆ

コンサルタント富永英樹

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ジョブNo.804930

【東京本社】水処理設備建設現場および当社各事業所の安全衛生管理業務（技能職/転勤無）

当社の支店、事業所、工場の安全監査業務および当社が納入する建設工事やメンテナンス工事を請け負う現場の安全監査をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・各事業所における安全衛生管理の推進および…

オルガノ株式会社

職種メディカル系／非臨床研究(安全性・毒性・GLP)、エンジニア（プラント・インフラ・エネルギー）系／労働安全衛生(EHS・HSE)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、メディカル系／PV(安全性情報担当)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(食品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(食品)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化粧品)
年収 616万円～934万円
勤務地 東京都
応募資格
＜必須条件＞ ■建設工事または工場における安全衛生管理業務の経験 ■職長・安全衛生責任者教育の修了 …

この求人のポイント

■プライム市場上場：各種産業向けに水処理装置と水処理薬品等を提供している総合水処理エンジニアリング企業 ■大型プラントから小型装置、純水から排水まで、水処理に関して官民問わず幅広い分野で当社の製品・技術が社会を支えています

コンサルタント服部陽子

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ジョブNo.798539

Senior Specialist, Quality Assurance

【部門概要】 Quality Assurance（品質保証）は、MAH（製造販売業者）における品質保証機能として、1つまたは2つの事業部門に専任されたリソースとしての役割を果たします。 QAは、タイ…

非公開

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）業界における品質関連業務、または関連する技術的業務経験3年…

この求人のポイント

国内外での充実したトレーニングが用意されているグローバル企業です。

コンサルタント成田卓

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ジョブNo.793685

シニア安全管理スペシャリスト

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査（GVP）申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 760万円～1100万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上・ビジネスレベルの英語力
普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント（鉗子）等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.792567

【東京・名古屋・大阪】ISO13485（医療機器業界向け）審査員

【業務内容】 ■マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務 ■入社後のイメージ＜入社～6ヶ月＞ISO9001訓練生・ガイダンス、審査オブザーバー、実地訓練等の審査員訓練を実施・訓練以外の…

一般財団法人日本品質保証機構

職種内部統制・監査系／その他内部統制・監査系職種、コンサルタント系／その他コンサルタント系職種、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 650万円～650万円
勤務地 愛知県、大阪府、東京都
応募資格
【必須要件】医療機器の製造、または医療機器プログラム（ソフトウェア）の開発を行っている企業において…

この求人のポイント

◆お客様に感謝されるやりがいのある仕事です（審査員に対するアンケートでは97％の審査員が審査業務にやりがいがあると答えております） ◆多数のお客様の課題解決・価値向上や社会的信頼の獲得に繋がる過程を経験することで、自身を成長できる仕事です ◆生涯現役で活躍ができます（65歳以降は業務委託契約で審査員業務を継続できます。最年長で82歳の審査員が活躍しています）

コンサルタント松田直輝

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ジョブNo.773194

【東京】GVPスペシャリスト

医療機器分野の製品を取り扱う部門において、GVPスペシャリストとして、医療機器製造販売後安全管理業務全般（国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施）をご担当頂きます。 1.G…

非公開

職種メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 750万円～950万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・5年以上の医療機器/医薬品分野における安全管理業務経験・薬機法、GVP省令、QMS省令…

この求人のポイント

■世界30ヶ国に拠点を保有する「ゴア社」の日本法人。医療機器/高機能衣料素材/工業製品分野で事業を展開。 ■「PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)」を使用した製品・ソリューションを幅広い業界へ提供しています。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.735218

品質保証担当

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試…

サスメド株式会社

職種 メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験（5年以…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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ジョブNo.721045

医療機器試験エンジニア

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。・国や地域ご…

非公開

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系／品質管理・QA、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
＜必須＞【経験者】・大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、ま…

この求人のポイント

・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます・グローバルの社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます・取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

コンサルタント米田陸

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ジョブNo.696937

QMSマネージャー候補

製品開発本部・薬事品質保証部において、医療機器製造販売業の QMS 体制（ISO13485）の運用担当者（国内品質保証業務運営責任者相当）に加え、下記業務をお願いします。  安全管理/品質保証業…

非公開

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 700万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
・品質保証、QMSに関するご経験をお持ちの方・高度管理医療機器クラスⅣの経験者歓迎、（特定）生物…

この求人のポイント

新製品上市も複数控えているメーカーです。

コンサルタント成田卓

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ジョブNo.649778

【品質保証】アイケア関連製品における品質保証

当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。 ① 苦情の内容・傾向を調査・分析 ② 苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示 ③ 製造販売後の法規則に関する業務 ④ 品質保証プロ…

株式会社トプコン

職種メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
・品質マネジメントシステムの知識（ISO13485やISO9001）・コミュニケーションスキル（他…

この求人のポイント

コンサルタント水原聡太

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【東京都×医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)】転職・求人情報

日本アルコン株式会社

この求人のポイント

楽天メディカル株式会社

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株式会社Berry

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株式会社Berry

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非公開

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非公開

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センチュリーメディカル株式会社

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オルガノ株式会社

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インテュイティブサージカル合同会社

この求人のポイント

一般財団法人日本品質保証機構

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サスメド株式会社

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非公開

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非公開

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株式会社トプコン

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