【薬事申請】転職・求人情報

42件(21~40件を表示中)

ジョブNo.615103

<大阪>臨床開発業務スタッフ

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

臨床開発業務全般をご担当頂きます。 <具体的な業務内容> ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…

沢井製薬 株式会社

  • 職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 450万円~650万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <必須> ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)のご経験(3年以上)  あるいは  生…

この求人のポイント

国内ジェネリック医薬品の大手メーカー

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.612991

【東京】CMC薬事

  • 正社員

CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。 製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。 CMCパート、並びに周…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 製薬会社でのCMC薬事経験者 英語スキル (書類作成、メール対応)
    不問

この求人のポイント

薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。 昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.600008

薬事担当者~東証一部上場/年間休日125日/女性管理職登用率87.3%~

  • 正社員

国内薬事申請、化粧品届出、版下確認、取引先査察及び評価、中国輸出申請資料作成。 基本的には国内薬事申請関連が主業務となりますが、中国輸出申請を行う上で、申請用書類の作成(中国語)や中国化粧品規制の翻訳…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~700万円
  • 勤務地 栃木県
  • 応募資格

    【いずれか必須】 医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品のいずれかの薬事関連業務に従事された方 医薬品…

この求人のポイント

独自の美肌ソリューション…「ホームケア+サロンケア」を提唱しており、”お客様の肌に最後まで責任を持つ”という理念の元日々のホームケアだけでは補えきれないものを、サロンでのプロのアドバイスとフェイシャルトリートメントを施しており、会員制のサービスとして高いリピート率を誇ります。 コロナ禍においても2020年10月より「顔の見える通販」としてオンラインカウンセリングを導入し、リモートでも細やかなアフターケアを行っています。

コンサルタント 藤川 大輝
ジョブNo.597605

品質保証職(静岡県/Web面接可/引越し手当有)

  • 正社員
  • 女性が活躍
  • 転勤なし

~カプセル受託製造業界トップクラスのシェア/医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中~ ■担当業務:品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制動向の把握と対応をお任せしていきます。 ※入社後は…

富士カプセル株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 370万円~520万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    <必須> ・医薬品、化粧品、食品等における品質管理・品質保証業務経験者 <歓迎> ・薬剤師免許保有…

この求人のポイント

創業80年超の歴史を持つ、日本最初のソフトカプセルメーカー。業界のリーディングカンパニーです。

コンサルタント 藤川 大輝
ジョブNo.597260

外部就労型/CRA、PV、DM、MW、内勤CRA、SASプログラミング、統計、薬事等

  • 正社員
  • 契約社員

外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

非公開

  • 職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/GCP監査・臨床開発QA、メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/データマネジメント・統計解析、メディカル系/薬事申請、メディカル系/メディカルライター
  • 年収 400万円~650万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    各専門職種(CRA、PV、DM、MW、内勤CRA、統計、薬事等)の経験2年以上(治験)

この求人のポイント

人の役に立てる、というところが仕事に対する大きなモチベーションになります。当社には50社以上の製薬会社・医療機器会社がクライアントにおり、抗がん剤やオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)などのさまざまな領域の医薬品、医療機器の開発に関わっています。自分が関わった医薬品が完成し、人々の治療に役立てたとき、大きな達成感を得られるでしょう。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.592112

CMC薬事担当者

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

中外製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    求める経験: 医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCM…

この求人のポイント

中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。 現在では、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供やがんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。

コンサルタント 藤田 亮
ジョブNo.589923

薬事スペシャリスト

  • 正社員

医療機器(臨床無し、クラスⅢ/Ⅱ)の承認/認証申請について、 一般的名称や申請区分の選定、原情報収集・調整(製造元との英文読み書き、自社内関係者との申請方針策定等)、 申請書作成、審査機関対応、及び承…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器(第一種/第二種)の薬事申請経験(申請書作成等)を有する方 できれば、下記の医…

この求人のポイント

メディカル及びヘルスケア分野での貢献を試行錯誤しながら追い求めている若い会社です。 少数精鋭の経営を目指し、規模は小さいながらも絶えず変化の先頭に立ち続けることを志向しています。 日本の優れた技術とサービスを中国へ紹介する一方、 中国の優れた企業と製品を日本に紹介し上市する「双方向のビジネス運営」が事業基盤であり、そのシナジーがもたらす「持続的な成長」が同社の目標です。

コンサルタント 永尾 悠馬
ジョブNo.579763

Manager or Specialist, Neuroscience & Marketed Products, Regulatory Affairs/ 薬事部 ニューロサイエンス&マーケットプロダクトグループ

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures re…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 700万円~1400万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <実務経験> Basic knowledge of regulations and medical …

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.576067

【埼玉】医療機器の薬事申請

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 未経験可
  • 一部在宅勤務

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】 当社が扱う、輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の薬事申請をご担当…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~750万円
  • 勤務地 埼玉県
  • 応募資格

    ■必須条件 ・臨床開発もしくは薬事経験2年以上

この求人のポイント

人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.573938

Process Sciences Lead

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

【Objectives】 ・Provide technical expertise within the GMSci Japan organizations relating to manufactu…

非公開

  • 職種 購買・物流・貿易系/SCM企画・物流企画・需要予測、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、購買・物流・貿易系/物流管理(ベンダー管理・配送管理・受発注管理など)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 山口県
  • 応募資格

    【Education, Skills, Behavioural Competencies】 Educ…

この求人のポイント

・部門内外あるいは国内外の別拠点等、入社後も社内公募で様々なキャリアの方向性が選べます。 ・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる(無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など)。  当社程の製品群ならびに開発~生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.573945

CMC PM

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

Job Description ・Provide project management expertise to CMC LCM activities for Takeda’s product por…

非公開

  • 職種 購買・物流・貿易系/SCM企画・物流企画・需要予測、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、購買・物流・貿易系/物流管理(ベンダー管理・配送管理・受発注管理など)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 山口県
  • 応募資格

    EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS: E…

この求人のポイント

・部門内外あるいは国内外の別拠点等、入社後も社内公募で様々なキャリアの方向性が選べます。 ・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる(無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など)。  当社程の製品群ならびに開発~生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.565891

【東京】薬事担当(海外薬事経験者枠)

  • 正社員
  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 管理職

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、P…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・海外薬事経験 ・クラスⅡ~Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関…

この求人のポイント

■当社の特徴: ・トップ医師とシリアルアントレプレナーが創業 ・医療現場の課題解決を行っていく会社 ・多数の大学病院等と共同研究を実施 ・希少な医療画像データを多数保有 ・画像認識エンジンを開発 ・画像認識エンジンからハードウエアの実装まで自社で実施 (ソフトウエア、ハードウエア、医療機関との接点まですべてを自社で完結)

コンサルタント 永尾 悠馬
ジョブNo.568672

<大阪>※転勤なし※オープンポジション(提案用)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

ご経験に応じてポジションを検討いたします。 【太陽ホールディングスの100%子会社で安定した業績】2019年10月、第一三共プロファーマ高槻工場を継承し、太陽HDの100%子会社として設立。医薬・医…

非公開

  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/データマネジメント・統計解析、メディカル系/臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/メディカルライター、メディカル系/学術・MSL・アフェアーズ、メディカル系/技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 年収 400万円~800万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

この求人のポイント

駅から徒歩3分という好立地!建物もきれいで、フレックス制度・充実した福利厚生がありワークライフバランスを保ってご活躍いただける環境です!

コンサルタント 萩原 優季
ジョブNo.531563

ICT)ICT ビジネスパートナー(研究開発、品質保証、薬事担当)

  • 正社員

【本ポジションの魅力】 【業このポジションは、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げる弊社ICTソリューション部において、グローバル組織である研究開発、品質保証, 薬事に対して、ビジネスパー…

協和キリン株式会社

  • 職種 IT系/パッケージ導入・システム導入、IT系/システムエンジニア(Web系・オープン系・パッケージ開発)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 600万円~850万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・ビジネス要件を集約できる基礎的なシステム要件をまとめるスキルと経験 (概念、論理モデルの作成や機能…

この求人のポイント

グローバル組織である研究開発、品質保証, 薬事に対して、ビジネスパートナーとしてITソリューションを担当するものです。国内外のビジネス部門との連携のもとにこの変革期を体験できること、クラウドファーストを標榜しAWSはじめ各種クラウドサービスを積極活用している弊社環境で働くことでキャリア形成にも大い役立ちます。 ・ヘルスケア業界のグローバル企業に多く採用されているサービス、パッケージソフトウェア等の知見、経験が得られる ・グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる ・最新のグローバルレギュレーションを習得できる

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.529854

製造管理薬事※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/GCP監査・臨床開発QA、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 品質保証業務/品質管理業務/開発業…

この求人のポイント

◆魅力 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.528683

薬事申請業務(医療機器)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請 書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編…

株式会社エスアールディ

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ◆基本的な薬事申請書類の作成スキル(←絶対必要) ◆英語スキル(英文技術資料の読解、e-メ…

この求人のポイント

■特徴■ <会社> ・独立系、中規模のCROですが、同業他社に引けを取らない機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスのご提供と、依頼者様からのあらゆるご要望に対応できる体制を確保していると自負しております。 今後、さらに多くの依頼者様のニーズに応えるため、人財(人材)のクオリティは維持しつつ、従業員300人体制とするべく積極的な採用を行っている最中です。 ・フラットな組織で、社員の提案も積極的に受け入れる社風です。社員の提案から始まった新規制度もあります。 ・有休消化率80%以上。オンオフのメリハリをつけて働くことのできる環境です。

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.527941

〔未経験者枠〕PV(安全性情報担当者) / 薬事サポート 等【東京23区 神戸市/グロース上場】

  • 正社員

安全性情報管理(PV)担当として、クライアントが収集した医薬品の安全性に関する情報を整理し、  副作用について評価案や報告書案の作成を行います。  (1) 海外で発生した副作用情報の受付・入力   …

非公開

  • 職種 事務系/通訳・翻訳・英文事務、メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 320万円~420万円
  • 勤務地 兵庫県、東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・ 医薬品や生命科学分野に関わる英単語に日常的に触れていた方  ※医薬業界ご出身の方(MR…

この求人のポイント

売り上げ構成比8割を占める安全性情報管理支援を中心に、急成長しているCROです。 実際に、数件新たな案件が立ち上がっており、成長性は業界屈指です。 業務拡大に伴い、新たなメンバーを募集しております。

コンサルタント 古森 一穂
ジョブNo.516468

ポジションサーチ【静岡本社/日本初のソフトカプセルメーカー】

  • 正社員

ご応募いただけましたら、ご経験から選考可能なポジションを検討させていただきます。 主に理系・技術系職種(研究開発、品質管理・分析、品質保証、申請業務 など)でのポジションを検討させていただきます。 …

非公開

  • 職種 メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/研究・開発(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/研究・開発(食品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/分析・解析(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/分析・解析(食品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(食品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(食品)、メディカル系/研究(シーズ探索・スクリーニング)、メディカル系/研究(基礎研究)、メディカル系/分析研究、メディカル系/研究(バイオインフォマティクス)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/設備保全・メンテナンス(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/製造技術・生産技術(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/製造技術・生産技術(食品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/生産管理(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/生産管理(食品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/工場管理職(化学・素材)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/製造・組立・検査・機械オペレーター(化学・素材)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)
  • 年収 300万円~800万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    食品、化粧品、医薬品等の近縁分野の企業にてご経験を積まれた方
    普通自動車免許
    AT限定可

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.513910

〔経験者枠〕PV(安全性情報担当者) / ドキュメントサポート / 開発サポート 等【東京23区 神戸市/グロース上場】

  • 正社員

ご経験に応じてポジションをご提案させていただきますが、  主に、国内外症例における「医薬品安全性情報」に関連する業務に担当いただきます。  具体的には、国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の…

非公開

  • 職種 事務系/通訳・翻訳・英文事務、メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~700万円
  • 勤務地 兵庫県、東京都
  • 応募資格

    【必須】 下記いずれかの経験を有する方のうち、  ・ PV(安全性情報担当)に関連する業務経験を有す…

この求人のポイント

コンサルタント 古森 一穂
ジョブNo.508713

【東京/大阪】医療機器の薬事業務

  • 正社員
  • 契約社員

当社で取扱う医療機器製品の薬事申請全般(クラスⅠ~Ⅳ)を行っていただきます。 薬事業務全般 ・海外薬事(自社製品の海外での薬事申請業務) *特にアメリカ、中国、韓国、EC各国を中心に展開

グンゼメディカル株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 379万円~770万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    医療機器業界での薬事経験10年以上必須 英語での業務経験必須 マネジメント経験のある方はマネージャ…

この求人のポイント

【魅力】形成外科領域におけるインプラント製品のリーディングカンパニーです(頭蓋顎顔面のインプラント・手術用器具器械・自社製品の鋼製器具、美容機器レーザーを取り扱う商社兼メーカー)。 医師や患者様のニーズに合った国内外の最先端の医療機器をお届けすることで大きな貢献が出来る業務です。 また、グンゼメディカルのグループとなり、より一層の市場拡大を見込んでおります。

コンサルタント 水原 聡太

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