- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
臨床開発業務全般をご担当頂きます。
<具体的な業務内容>
・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談)
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…
沢井製薬 株式会社
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CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周…
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国内薬事申請、化粧品届出、版下確認、取引先査察及び評価、中国輸出申請資料作成。
基本的には国内薬事申請関連が主業務となりますが、中国輸出申請を行う上で、申請用書類の作成(中国語)や中国化粧品規制の翻訳…
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~カプセル受託製造業界トップクラスのシェア/医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中~
■担当業務:品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制動向の把握と対応をお任せしていきます。
※入社後は…
富士カプセル株式会社
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外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり
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CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
中外製薬株式会社
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医療機器(臨床無し、クラスⅢ/Ⅱ)の承認/認証申請について、
一般的名称や申請区分の選定、原情報収集・調整(製造元との英文読み書き、自社内関係者との申請方針策定等)、
申請書作成、審査機関対応、及び承…
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- 正社員
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- 従業員1000名以上
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・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures re…
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【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】
当社が扱う、輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の薬事申請をご担当…
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職種
メディカル系/薬事申請
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年収
400万円~750万円
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勤務地
埼玉県
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応募資格
■必須条件
・臨床開発もしくは薬事経験2年以上
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【Objectives】
・Provide technical expertise within the GMSci Japan organizations relating to manufactu…
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Job Description
・Provide project management expertise to CMC LCM activities for Takeda’s product por…
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薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
【具体的な業務内容】
・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、P…
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- 転勤なし
ご経験に応じてポジションを検討いたします。
【太陽ホールディングスの100%子会社で安定した業績】2019年10月、第一三共プロファーマ高槻工場を継承し、太陽HDの100%子会社として設立。医薬・医…
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職種
メディカル系/研究、メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/データマネジメント・統計解析、メディカル系/臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/メディカルライター、メディカル系/学術・MSL・アフェアーズ、メディカル系/技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
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年収
400万円~800万円
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勤務地
大阪府
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応募資格
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【本ポジションの魅力】
【業このポジションは、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げる弊社ICTソリューション部において、グローバル組織である研究開発、品質保証, 薬事に対して、ビジネスパー…
協和キリン株式会社
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- 正社員
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- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
以下の業務を行って頂きます。
・医薬品等承認申請業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…
小林製薬株式会社
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング
◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請
書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編…
株式会社エスアールディ
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安全性情報管理(PV)担当として、クライアントが収集した医薬品の安全性に関する情報を整理し、
副作用について評価案や報告書案の作成を行います。
(1) 海外で発生した副作用情報の受付・入力
…
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ご応募いただけましたら、ご経験から選考可能なポジションを検討させていただきます。
主に理系・技術系職種(研究開発、品質管理・分析、品質保証、申請業務 など)でのポジションを検討させていただきます。
…
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この求人のポイント
ご経験に応じてポジションをご提案させていただきますが、
主に、国内外症例における「医薬品安全性情報」に関連する業務に担当いただきます。
具体的には、国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の…
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当社で取扱う医療機器製品の薬事申請全般(クラスⅠ~Ⅳ)を行っていただきます。
薬事業務全般
・海外薬事(自社製品の海外での薬事申請業務)
*特にアメリカ、中国、韓国、EC各国を中心に展開
グンゼメディカル株式会社
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