【東京都×薬事申請】転職・求人情報

28件(21~28件を表示中)

ジョブNo.565891

【東京】薬事担当(海外薬事経験者枠)

  • 正社員
  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 管理職

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、P…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・海外薬事経験 ・クラスⅡ~Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関…

この求人のポイント

■当社の特徴: ・トップ医師とシリアルアントレプレナーが創業 ・医療現場の課題解決を行っていく会社 ・多数の大学病院等と共同研究を実施 ・希少な医療画像データを多数保有 ・画像認識エンジンを開発 ・画像認識エンジンからハードウエアの実装まで自社で実施 (ソフトウエア、ハードウエア、医療機関との接点まですべてを自社で完結)

コンサルタント 永尾 悠馬
ジョブNo.531563

ICT)ICT ビジネスパートナー(研究開発、品質保証、薬事担当)

  • 正社員

【本ポジションの魅力】 【業このポジションは、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げる弊社ICTソリューション部において、グローバル組織である研究開発、品質保証, 薬事に対して、ビジネスパー…

協和キリン株式会社

  • 職種 IT系/パッケージ導入・システム導入、IT系/システムエンジニア(Web系・オープン系・パッケージ開発)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 600万円~850万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・ビジネス要件を集約できる基礎的なシステム要件をまとめるスキルと経験 (概念、論理モデルの作成や機能…

この求人のポイント

グローバル組織である研究開発、品質保証, 薬事に対して、ビジネスパートナーとしてITソリューションを担当するものです。国内外のビジネス部門との連携のもとにこの変革期を体験できること、クラウドファーストを標榜しAWSはじめ各種クラウドサービスを積極活用している弊社環境で働くことでキャリア形成にも大い役立ちます。 ・ヘルスケア業界のグローバル企業に多く採用されているサービス、パッケージソフトウェア等の知見、経験が得られる ・グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる ・最新のグローバルレギュレーションを習得できる

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.528683

薬事申請業務(医療機器)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請 書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編…

株式会社エスアールディ

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ◆基本的な薬事申請書類の作成スキル(←絶対必要) ◆英語スキル(英文技術資料の読解、e-メ…

この求人のポイント

■特徴■ <会社> ・独立系、中規模のCROですが、同業他社に引けを取らない機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスのご提供と、依頼者様からのあらゆるご要望に対応できる体制を確保していると自負しております。 今後、さらに多くの依頼者様のニーズに応えるため、人財(人材)のクオリティは維持しつつ、従業員300人体制とするべく積極的な採用を行っている最中です。 ・フラットな組織で、社員の提案も積極的に受け入れる社風です。社員の提案から始まった新規制度もあります。 ・有休消化率80%以上。オンオフのメリハリをつけて働くことのできる環境です。

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.527941

〔未経験者枠〕PV(安全性情報担当者) / 薬事サポート 等【東京23区 神戸市/グロース上場】

  • 正社員

安全性情報管理(PV)担当として、クライアントが収集した医薬品の安全性に関する情報を整理し、  副作用について評価案や報告書案の作成を行います。  (1) 海外で発生した副作用情報の受付・入力   …

非公開

  • 職種 事務系/通訳・翻訳・英文事務、メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 320万円~420万円
  • 勤務地 兵庫県、東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・ 医薬品や生命科学分野に関わる英単語に日常的に触れていた方  ※医薬業界ご出身の方(MR…

この求人のポイント

売り上げ構成比8割を占める安全性情報管理支援を中心に、急成長しているCROです。 実際に、数件新たな案件が立ち上がっており、成長性は業界屈指です。 業務拡大に伴い、新たなメンバーを募集しております。

コンサルタント 古森 一穂
ジョブNo.513910

〔経験者枠〕PV(安全性情報担当者) / ドキュメントサポート / 開発サポート 等【東京23区 神戸市/グロース上場】

  • 正社員

ご経験に応じてポジションをご提案させていただきますが、  主に、国内外症例における「医薬品安全性情報」に関連する業務に担当いただきます。  具体的には、国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の…

非公開

  • 職種 事務系/通訳・翻訳・英文事務、メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~700万円
  • 勤務地 兵庫県、東京都
  • 応募資格

    【必須】 下記いずれかの経験を有する方のうち、  ・ PV(安全性情報担当)に関連する業務経験を有す…

この求人のポイント

コンサルタント 古森 一穂
ジョブNo.508713

【東京/大阪】医療機器の薬事業務

  • 正社員
  • 契約社員

当社で取扱う医療機器製品の薬事申請全般(クラスⅠ~Ⅳ)を行っていただきます。 薬事業務全般 ・海外薬事(自社製品の海外での薬事申請業務) *特にアメリカ、中国、韓国、EC各国を中心に展開

グンゼメディカル株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 379万円~770万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    医療機器業界での薬事経験10年以上必須 英語での業務経験必須 マネジメント経験のある方はマネージャ…

この求人のポイント

【魅力】形成外科領域におけるインプラント製品のリーディングカンパニーです(頭蓋顎顔面のインプラント・手術用器具器械・自社製品の鋼製器具、美容機器レーザーを取り扱う商社兼メーカー)。 医師や患者様のニーズに合った国内外の最先端の医療機器をお届けすることで大きな貢献が出来る業務です。 また、グンゼメディカルのグループとなり、より一層の市場拡大を見込んでおります。

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.484306

薬事マネージャー

  • 正社員
  • 外資系企業

【マネージャー】 ●製品開発本部・薬事品質保証部において、カテーテルの承認申請業務に従事して頂きます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 800万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・クラス3以上の薬事申請業務経験(クラス4製品の経験があると尚良) ・治験、臨床研究経験があると尚良…

この求人のポイント

新製品上市も複数控えているメーカーです。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.450739

薬事業務 ~化粧品ODMメーカー/有名商品多数あり~

  • 正社員

化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・申請案件の受付・確認 ・規定調査・関係省庁との折衝 ・薬事申請、薬機法への対応 ・営業との交渉 ・申請書類の作成…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 339万円~516万円
  • 勤務地 兵庫県、東京都
  • 応募資格

    ■必須 薬事申請経験者 申請業務に携わったことのある方 ■歓迎 化学系を履修した方 文献調査や学術…

この求人のポイント

化粧品ODMメーカー。 ODMとは、取引先企業のブランド商品を真っ白なキャンパスに絵を描いていくように 0から企画立案、そして開発し製造すること。 誰もが知る有名化粧品を数多く手がけています。 業界では非常に知名度・シェアともに抜群の同社。 そんな当社には多くの取引先から安定して依頼が舞い込んでいます。 理由の一つは、最大限のスピードで最高の品質を生み出す開発力があること。 この強みを武器に、新製品の企画から商品パッケージに至るまでのすべての工程を一手に引き受けています。 昨今では、グローバル展開も順調で、創業100年に向けてこれからも進化のスピードを緩めず、成長を続けています。

コンサルタント 萩原 優季

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