▼具体的な職務
・原薬、中間体、原材料等の品質試験の試験計画および統括
・試験機器の選定・導入・バリデーションの計画および統括
・製造環境管理の計画および統括
・SOPの策定および運用管理
・外部検査…
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【業務内容】
バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。
特…
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治験薬(他家iPS細胞)の製造部門の責任者、またはその候補として
以下業務を幅広くご担当いただきます。
【具体的には】
・治験薬の国内外CDMOにおけるGMP委託製造の計画立案。同社事業計画に基づく…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
【本ポジションの取り扱うサービスについて】
様々な分野で国際的な第三者認証機関の役割を果たしています。弊社の専門家は、それぞれの国における順守要件や認証を得る方法についてのアドバイスを提供することがで…
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⚫ iPSC 由来細胞医薬品の工業化検討
- iPS 細胞及び分化細胞の浮遊・大量培養法の開発
- 閉鎖系・自動運転装置を用いた細胞の回収・精製・充填工程の設計及び検討
- 同等性評価戦略の立案…
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