- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
以下の業務を行って頂きます。
・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務
◆この仕事の魅力◆
薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…
小林製薬株式会社
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- 産休育休取得実績あり
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- 語学が生かせる
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Job Description Summary
・顧客の連絡窓口として、顧客と受託プロジェクトに関連する、主要なエスカレーションと問題に対処する。クライアントとの関係を管理および強化しつつ、担当顧客の…
非公開
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メディカルドクターとして下記業務をお任せします。
■仕事内容：
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施…
非公開
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■担当業務
* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance
- 有害事象に関する情報受領・トリアージ・発番・内容確認データ…
非公開
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- 転勤なし
1 GVP省令関連業務全般
• PMDAへの不具合報告（電子報告）。
• 上記の他、GVP関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。
• PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
• PMD…
非公開
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◆臨床研究の支援業務※臨床開発（治験）を除く
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをし…
株式会社エスアールディ
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ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベ…
大鵬薬品工業株式会社
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