【GCP監査・臨床開発QA】転職・求人情報

9件(1~9件を表示中)

ジョブNo.714017

<東京>医薬品の臨床開発スタッフ<高度医療薬品メーカー>

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり

【ポジション概要】 ・医薬品の開発に対する臨床開発業務 ・医薬品の申請業務 【主な業務内容】 ・後発医薬品の生物学的同等性試験 ・後発医薬品の申請業務における書類作成及…

富士化学工業株式会社

  • 職種 メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床開発QC、メディカル系/GCP監査・臨床開発QA
  • 年収 400万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    製薬関連の臨床開発業務経験がある方(目安:3年以上) ※臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験…

この求人のポイント

富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、73年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、21世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.615719

監査担当者(GCP監査)

  • 正社員
  • 契約社員
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、 プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 ■具体的には・・・ -主業務:薬事…

非公開

  • 職種 メディカル系/GCP監査・臨床開発QA
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験(3年以上) ・監査ポジションとして関連部署との連携にて…

この求人のポイント

ワークライフバランス良くメリハリをつけて勤務することが可能です。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.597260

外部就労型/CRA、PV、DM、MW、内勤CRA、SASプログラミング、統計、薬事等

  • 正社員
  • 契約社員
  • 一部在宅勤務

外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

非公開

  • 職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/GCP監査・臨床開発QA、メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/データマネジメント・統計解析、メディカル系/薬事申請、メディカル系/メディカルライター
  • 年収 400万円~650万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    各専門職種(CRA、PV、DM、MW、内勤CRA、統計、薬事等)の経験2年以上(治験)

この求人のポイント

人の役に立てる、というところが仕事に対する大きなモチベーションになります。当社には50社以上の製薬会社・医療機器会社がクライアントにおり、抗がん剤やオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)などのさまざまな領域の医薬品、医療機器の開発に関わっています。自分が関わった医薬品が完成し、人々の治療に役立てたとき、大きな達成感を得られるでしょう。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.580795

【池袋】自己点検業務(内部監査業務)※業界未経験歓迎!

  • 正社員
  • 契約社員

GVP【医薬品の製造販売後における安全管理基準】およびGPSP【医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準】における自己点検業務に携わっていただきます。 ◆自己点検とは 弊社が製薬企業から受託して…

非公開

  • 職種 メディカル系/GCP監査・臨床開発QA、メディカル系/PV(安全性情報担当)
  • 年収 280万円~400万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <求める人材像> ・責任感と向上心を持って、仕事に取り組める方 ・コミュニケーションや文書作成が苦に…

この求人のポイント

<本求人の魅力> ・必要スキル習得後は、自身でPDCAを回しながら業務を行うことができる ・様々な部門とのコミュニケーションを通じ、会社全体の情報をキャッチアップできる ・様々なプロジェクトの監査対応(法律・手順書通りに進められているかのチェック)を行うことにより、組織を俯瞰してみることができる ・クライアントや関係部門とのやり取りや監査報告書作成などを通じ、幅広いビジネススキルの習得ができる

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.580797

【池袋】自己点検業務(内部監査業務)※医療業界経験者向け

  • 正社員
  • 契約社員

GVP(医薬品の製造販売後における安全管理基準)およびGPSP(医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準)における自己点検業務に携わっていただきます。 ◆自己点検とは 弊社が製薬企業から受託して…

非公開

  • 職種 メディカル系/GCP監査・臨床開発QA、メディカル系/PV(安全性情報担当)
  • 年収 350万円~500万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <求める人材像> ・責任感と向上心を持って、仕事に取り組める方 ・コミュニケーションや文書作成が苦に…

この求人のポイント

<本求人の魅力> ・必要スキル習得後は、自身でPDCAを回しながら業務を行うことができる ・様々な部門とのコミュニケーションを通じ、会社全体の情報をキャッチアップできる ・様々なプロジェクトの監査対応(法律・手順書通りに進められているかのチェック)を行うことにより、組織を俯瞰してみることができる ・クライアントや関係部門とのやり取りや監査報告書作成などを通じ、幅広いビジネススキルの習得ができる

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.576418

【福岡県豊前市】プラントクオリティマネジメント(シニアマネージャー)/透析機器トップクラスの外資系医療機器メーカー

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 管理職

【概要】 医薬品である「腹膜透析液」、医療機器である「ダイアライザー(血液透析器)」、「腹膜透析用医療機器」等を製造・販売している豊前工場とダイアライザー(血液透析器)」の主要部分「中空糸(ファイバー…

フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社

  • 職種 IT系/品質管理・QA、メディカル系/GCP監査・臨床開発QA
  • 年収 850万円~1250万円
  • 勤務地 福岡県
  • 応募資格

    【必須】 ・製造工場での品質に関する8年以上の経験 ・工学、科学、医学/製薬分野の学士号または修士号…

この求人のポイント

・人工透析分野において世界最大級の企業であるドイツのフレゼニウスメディカルケア社の日本法人 ・本社があるドイツを中心に、世界100ヶ国以上で血液透析・腹膜透析の関連製品とサービスを提供しています。

コンサルタント 本間 亘太
ジョブNo.545397

【つくば】製造オペレーター<包装工程>

  • 正社員

【食品・化粧品・化学製品など異業種の方も歓迎します!】【完全週休二日・年間休日126日/残業20時間以内手当充実】 ■職務内容: 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている当社にお…

日本薬品工業株式会社

  • 職種 メディカル系/GCP監査・臨床開発QA、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 年収 300万円~700万円
  • 勤務地 茨城県
  • 応募資格

    <応募資格/応募条件> ■必須条件:下記いずれかのご経験 ・医薬品/食品/化粧品/化学製品などの製造…

この求人のポイント

当社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献してゆきます。

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.544387

【茨城/つくば】製造オペレーター(製剤)

  • 正社員

【食品・化粧品・化学製品など異業種の方も歓迎します!】【創業60年越えの安定優良企業/年間休日126日・完全週休二日/各種手当充実】 ■職務内容: 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っ…

日本薬品工業株式会社

  • 職種 メディカル系/GCP監査・臨床開発QA、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 年収 300万円~700万円
  • 勤務地 茨城県
  • 応募資格

    <応募資格/応募条件> ■必須条件:下記いずれかのご経験 ・医薬品/食品/化粧品/化学製品などの製造…

この求人のポイント

当社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献してゆきます。

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.529854

製造管理薬事※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/GCP監査・臨床開発QA、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 品質保証業務/品質管理業務/開発業…

この求人のポイント

◆魅力 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。

コンサルタント 倉 愛実

職種から探す