【薬事申請】転職・求人情報

37件(1~20件を表示中)

ジョブNo.716897

Senior Regulatory Affairs/Quality Affairs Specialist

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業

・製品ライン全体のグローバル規制方針ポジションの開発と管理をサポート ・日本の市場監視およびQMS要件を満たすための業務に従事 ・特定の企業規制方針目標を達成するための計画をサポート Reporti…

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  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 920万円~1265万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必須要件> ・医療機器の薬事申請のご経験(5年以上) ・ビジネスレベルの英語力(レポートラインが上…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.460888

RA Manager

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

職務の概要:  医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント  製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント  製造元および社内のおける薬事コンサルタント  人材育成  プロジ…

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  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 1000万円~1400万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    クラス3以上製品の薬事申請経験 PMDAとの交渉経験 ピープルマネジメント経験

この求人のポイント

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.691878

【東京】薬事担当者

  • 正社員

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、P…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1200万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ・クラスⅡ~Ⅳで…

この求人のポイント

コンサルタント 永尾 悠馬
ジョブNo.690264

バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 /企画職

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 語学が生かせる

【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本…

協和キリン株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 636万円~950万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【必須】 ・ 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)における申請資料執筆…

この求人のポイント

・難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.684303

【大阪】安全管理※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 下記、いずれかの実務経験が…

この求人のポイント

◆魅力 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.680810

薬事申請業務担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

同社は、グループ全体の事業領域であるヘルスケア全域に対して、ワンストップのソリューション提案をできる営業体制を目指して、グループ各社の営業機能を統合し、2020年9月に設立しました。 医療機関をメイン…

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  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品:IVDの薬事承認業務 Better: ・IVDメーカ…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.678788

【東京/浦和】新生児医療機器の海外薬事

  • 正社員
  • 未経験可

・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、  情報共有

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  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必要要件> *対人コミュニケーション能力のある方  (社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーション…

この求人のポイント

当社はおよそ30年ほど前から海外への販売をスタートし、現在では主力製品の保育器を中心に世界約80カ国以上に輸出をしています。海外における売上は右肩上がりで成長しており、今後は更に海外への製品販売を強化していく予定です。 そうした当社の海外展開を支える重要な役割を担っていただくポジション

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.676624

薬事申請(海外アジア圏担当)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

薬事担当者を募集します。 海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広…

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  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 480万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    Must: ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務経験…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.676627

薬事申請(国内担当・次期幹部候補)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

薬事担当者を募集します。 国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…

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  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 560万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上) ・ピカ新の品目について…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.672836

【東京】医薬品等製造業および医薬品等製造販売業実務(薬剤師)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【募集背景】 弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。 【業務内容】 業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…

ゾンネボード製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・薬剤師免許 ・製薬企業経験者 ・社内外関係者とのコミュニケーション能力 ・マネージメント…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.672392

【東京】医療機器の法規制やライセンスに関わる薬事管理

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 一部在宅勤務

・主な担当業務は薬事関連業法におけるコーポレート対応する組織として、製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理(GVP)、あるいは品質マネジメントシステム(QMS)に関わる業務をご…

パナソニック ホールディングス株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1200万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・薬事ならびに周辺領域(医療・健康等)における法規制等の知識を有し、5年以上の業務経験のあ…

この求人のポイント

・事業会社グループ全社としての視点で業務に携わることができます。全社としての薬事におけるしくみや体制構築の主管部門なので、ご自身の頑張りにより、新たな業務範囲の拡充につなげていただくことができます。 ・日本を代表する企業でさまざまなビジネスに取り組んでいますので、新たな医療関連のビジネスに貢献する貴重な経験を積むこともできます。また、会社を代表して工業会活動への参画もすることも可能で、薬事の中心的なプレイヤーとして活躍できるポジションです。

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.664577

【東京】薬事申請担当※※課長クラス※

  • 正社員

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。 【具…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 1000万円~1200万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬…

この求人のポイント

コンサルタント 大﨑 敦
ジョブNo.663557

《静岡》品質本部薬事・品質保証部(薬剤師資格必須/総括製造販売責任者候補)/POCTが強みの体外診断用医薬品メーカー

  • 正社員

《業務内容》 ・国内薬事申請 ・QMS/ISO13485に関する総括販売責任者 ・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理 ・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート 《本ポジ…

株式会社タウンズ

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 832万円~1036万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    《必須》 ・薬剤師免許 ・医療業界(企業)での管理薬剤師としての経験 ・体外診断用医薬品または医療機…

この求人のポイント

コンサルタント 森 亜佑美
ジョブNo.650991

【東京、大阪、神戸もしくは在宅勤務】新薬開発計画のコンサルタント

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

職務内容: コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…

非公開

  • 職種 メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、栃木県、静岡県、富山県、佐賀県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、愛媛県、愛知県、大阪府、群馬県、岡山県、福井県、埼玉県、熊本県、宮城県、兵庫県、高知県、三重県、広島県、大分県、秋田県、奈良県、山梨県、山口県、千葉県、山形県、東京都、長野県、和歌山県、宮崎県、神奈川県、福島県、鹿児島県、沖縄県
  • 応募資格

    技術的能力 ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 ・治験届出業…

この求人のポイント

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.650985

【東京・大阪・神戸・在宅勤務】新薬開発計画のシニアコンサルタント

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

職務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし…

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  • 職種 メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 900万円~1350万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、香川県、青森県、島根県、栃木県、静岡県、富山県、佐賀県、京都府、石川県、長崎県、愛媛県、愛知県、大阪府、群馬県、岡山県、岩手県、熊本県、埼玉県、宮城県、福井県、三重県、広島県、高知県、兵庫県、山梨県、大分県、千葉県、秋田県、奈良県、山口県、東京都、長野県、山形県、宮崎県、和歌山県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    • 臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する …

この求人のポイント

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.650381

GM09_メディカルシステム事業/薬事申請業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~900万円
  • 勤務地 東京都、神奈川県
  • 応募資格

    ・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい) ・医療機…

この求人のポイント

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コンサルタント 大﨑 敦
ジョブNo.632931

【東京/大阪】開発薬事

  • 正社員

【職務内容】 ・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます ・治…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    【MUST】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

この求人のポイント

魅力・特徴:新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.630733

<大阪>※第二新卒の方歓迎※ 開発推進・プロジェクトマネジメント業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム
  • 第二新卒歓迎
  • 語学が生かせる

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など 短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応…

沢井製薬 株式会社

  • 職種 経営・経営/事業企画系/事業企画・新規事業開発、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 450万円~650万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    (必須) ・医療用医薬品の開発や薬事業務、企画推進などのご経験(1年以上)がある方 ・英語スキル(日…

この求人のポイント

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.615715

Associate Director of Overseas Regulatory Development

  • 正社員

1. Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreat…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 1000万円~1500万円
  • 勤務地 東京都、神奈川県
  • 応募資格

    製薬メーカーでの10年以上の経験 5年以上の薬事経験+海外薬事業務経験 グローバルの当局との対応、折…

この求人のポイント

高いiPS細胞技術を持つ成長中企業です。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.615526

薬事

  • 正社員
  • 契約社員

-開発薬事 -医薬品・医療機器関連の治験相談 -医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 -各国申請代理人との連絡・調整 -当該国薬事規制等の調査 -アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサ…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 【歓迎】 ・医薬品製造販売承認…

この求人のポイント

ワークライフバランス良くメリハリをつけて勤務することが可能です。

コンサルタント 成田 卓

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