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【薬事申請】転職・求人情報

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薬事申請
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36件(1~20件を表示中)

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ジョブNo.816428
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薬事担当者

  • 正社員
  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

Berryが製造販売を行う医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社…

株式会社Berry

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須スキル】 ・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験 【歓迎スキル】 ・MR・学術…

この求人のポイント

コンサルタント 川口 幸裕
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ジョブNo.813423
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薬事コンサルタント/医療機器

  • 正社員

弊社は幅広い原薬・医療機器等の申請経験を有するCROです。  単に受託した申請資料作成業務を遂行するのではなく、製品においてどのような薬事戦略で進めるべきなのか、  コンサルティングも含めて付加価値の…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器の薬事承認申請書作成経験をお持ちで、ご自身で手を動かし実務にあたることに抵抗が無…

この求人のポイント

日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。

コンサルタント 古森 一穂
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ジョブNo.812601
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薬事(添付文書)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

・添付文書の作成・改訂:効能・効果、副作用、用法・用量などの表示対応。 ・包装資材の表示確認:薬機法に基づいた表記のチェック。 ・広告・プロモーションのレビュー:薬事法に違反しないよう、表現や内容を確…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 徳島県
  • 応募資格

    ■応募条件: 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・製薬企業にて、国内薬事、薬価業務、輸出入薬事業務のい…

この求人のポイント

<その他補足> 転勤者優遇制度、単身赴任手当 グループ企業年金/財形貯蓄/社員持株会 グループの保養施設(全国10ヶ所) 体育館、トレーニングセンター、プール、宿泊施設等

コンサルタント 関谷 真理子
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ジョブNo.810794
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薬事コンサルタント/医療機器 (臨床評価/グローバル申請経験者)

  • 正社員

弊社は幅広い原薬・医療機器等の申請経験を有するCROです。  単に受託した申請資料作成業務を遂行するのではなく、製品においてどのような薬事戦略で進めるべきなのか、  コンサルティングも含めて付加価値の…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・海外の臨床データを基にした医療機器の薬事承認申請経験  ※「臨床評価報告書(CER:Cl…

この求人のポイント

日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。

コンサルタント 古森 一穂
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ジョブNo.803009
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製剤担当 (医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者)【山口(東京応相談)】

  • 正社員

【採用背景】  弊社として、ヘルスケア事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給の維持を目指すにあたり、  医薬品の生産技術・薬事・品質保証の組織全体として、承認申…

非公開

  • 職種 メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系/製造プロセス・工法開発(再生医療製品)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 山口県、東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」、…

この求人のポイント

製薬会社と医療機器メーカーの機能を持ちながら、患者さんに直接サービスを提供する希有な存在です。独自性を発揮して、新たな治療選択肢となる革新的な医薬品と、安心で質の高い医療機器・サービスを継続的に創出し、患者さんとご家族にとって安心と笑顔のある暮らしを提供しています。

コンサルタント 古森 一穂
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ジョブNo.801078
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バイオ系原薬担当 (医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者)【東京】

  • 正社員

【採用背景】  弊社として、ヘルスケア事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給の維持を目指すにあたり、  医薬品の生産技術・薬事・品質保証の組織全体として、承認申…

非公開

  • 職種 メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系/製造プロセス・工法開発(再生医療製品)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」、…

この求人のポイント

製薬会社と医療機器メーカーの機能を持ちながら、患者さんに直接サービスを提供する希有な存在です。独自性を発揮して、新たな治療選択肢となる革新的な医薬品と、安心で質の高い医療機器・サービスを継続的に創出し、患者さんとご家族にとって安心と笑顔のある暮らしを提供しています。

コンサルタント 古森 一穂
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ジョブNo.800032
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薬事担当

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし
  • 一部在宅勤務

【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】 ■業務内容 主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。 ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料…

第一三共ヘルスケア株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化粧品)
  • 年収 550万円~950万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須スキル】 ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方 ・薬機法等…

この求人のポイント

残業を良しとせず、ワークライフバランスをとりながら多角的なキャリア開発が可能。リモートワーク・フレックスタイム制などがあるため柔軟に就業ができ、中長期的に活躍されている方が多いです。

コンサルタント 西見 彩
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ジョブNo.797751
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海外H&B開発担当(海外薬事)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし
  • 一部在宅勤務

【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】 ■配属部署:国際部 ■業務内容: 海外向けに申請登録業務及び訴求に関するエビデンス(効能試験)確認等の業務を担っていただ…

第一三共ヘルスケア株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/製品開発(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化粧品)
  • 年収 550万円~950万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須スキル】 ・日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験がある ・各国の規制をある程度…

この求人のポイント

残業を良しとせず、ワークライフバランスをとりながら多角的なキャリア開発が可能。リモートワーク・フレックスタイム制などがあるため柔軟に就業ができ、中長期的に活躍されている方が多いです。

コンサルタント 西見 彩
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ジョブNo.793685
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シニア安全管理スペシャリスト

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 語学が生かせる

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査(GVP)申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 760万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上 ・ビジネスレベルの英語力
    普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント(鉗子)等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。 米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.792418
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薬事部長候補

  • 正社員

パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のため、薬事部長候補を募集いたします。 【具体的な業務内容】  製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 1000万円~1400万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・学部卒以上 ・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上 ・薬機法、薬事行政に精通 …

この求人のポイント

参入障壁の高い次世代医薬品として注目を集める放射性医薬品領域で、研究から製造販売まで一貫して行っております。

コンサルタント 古森 一穂
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ジョブNo.784842
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【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発

  • 正社員

【AIを用いた新薬開発事業にも積極的/グローバルな事業展開/東証一部上場】 ■職務内容: 新薬及びジェネリック医薬品の製造~販売を一貫して行う当社にて、体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施してい…

日本ケミファ株式会社

  • 職種 メディカル系/研究(シーズ探索・スクリーニング)、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 486万円~810万円
  • 勤務地 埼玉県
  • 応募資格

    ■必須条件: ・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ■歓迎条件: ・体外診断用医薬品の海外輸出業務経験…

この求人のポイント

働き方改革を推奨しており、全社の残業時間は平均10時間/月以下となっております。その他にも男性が育休を取得することを義務化するとともに産休育休の最初の数日を有休化するなどの施策を講じています

コンサルタント 山谷 千明
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ジョブNo.775448
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【静岡(富士宮工場)】420 富士宮工場 品質保証 薬事責任者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

★★ご応募の際は証明写真必須です★★ 【独自の技術で医薬品の価値向上/医療機器から医薬品まで幅広く展開/月平均残業20~30時間/年休124日】 ■テルモ社が有する高い技術力によって各製品群で高い…

テルモ株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1000万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    ■必須条件: ・薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方 ・日本薬局方や…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。 【実勤務地】静岡県/富士宮市三園平/818

コンサルタント 笹川 亜希子
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ジョブNo.775439
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【静岡(愛鷹工場)】397 愛鷹工場 薬事申請業務担当(一般職~主任職)【日本最大級の医療メーカー】

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

【募集背景】  欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。  医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複…

テルモ株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 550万円~850万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    【必須条件】  ・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方  ・海…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。 【実勤務地】静岡県/富士宮市舞々木町/150

コンサルタント 笹川 亜希子
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ジョブNo.772433
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薬事担当者・薬事コンサルタント

  • 正社員
  • 契約社員
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

<薬事業務担当者> クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン <薬事コンサルタント> ・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 510万円~900万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    <薬事業務担当者> ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有す…

この求人のポイント

IT,デジタル化を加速している成長中CROです。

コンサルタント 成田 卓
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ジョブNo.752072
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【京都】開発薬事担当_中国担当_中国短期赴任予定

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

当社は日本に本社を置き、様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究開発から生産、セールス&マーケティング、カスタマーサービスまで一貫して提供する日系企業です。 中でも、糖尿病検査の分野においてはリ…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~650万円
  • 勤務地 京都府
  • 応募資格

    ■必須条件: ・中国語(ネイティブレベル) ・日本語(ネイティブ又はN1以上) ・英語力上級(TOE…

この求人のポイント

世界120カ国以上で使用される医療用分析装置と体外診断用医薬品のメーカー。 近年では、唾液によりむし歯リスクを「見える化する」世界初の口腔内唾液検査装置や世界で猛威を振るっている新型コロナウィルスの検出キットも開発しています。

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.745320
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メディカル事業本部_薬事申請

  • その他
  • 上場企業

透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) 【WANT】 …

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.736539
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薬事担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【職務概要】 医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事申請を行っていただきます。当社は日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバ…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語、(ビジネス上級~ネイティブレベル…

この求人のポイント

当社の主力製品である3次元眼底像撮影装置(3D-OCT)や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。 このように、ますます重要になってきている眼の観察、技術の進展に伴い、薬事、すなわち安全性・有効性の社会的受容を得ること、についても進化する必要があり、薬事の仕事も新しい局面を迎えつつあります。イノベーションに携わりたい方にはとてもエキサイティングな仕事です。

コンサルタント 水原 聡太
詳しく見る
ジョブNo.726995
キープリストは登録者限定機能です。

【東京】規制対応技術者

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

技術系総合職(体外診断用医療機器等の開発委託(含む自社検討)全般における特に規制・規格対応)をお任せします。 【具体的には】 体外診断用医療機器(便潜血検査装置、尿検査装置、薬剤感受性検査装置など)…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 522万円~720万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 工学系分野(物理、化学、生物、情報、電気、機械)又は医療系分野(薬学、医学)出身 以下、い…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
詳しく見る
ジョブNo.727805
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CMC部門における薬事担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 転勤なし

新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務(治験薬GMP)、CMC薬事業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。 ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただ…

一般財団法人阪大微生物病研究会

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~770万円
  • 勤務地 香川県
  • 応募資格

    【必須】 【CMC薬事担当者】 ■医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に、開発薬事、若しくはCMC…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
詳しく見る
ジョブNo.678788
キープリストは登録者限定機能です。

【東京/浦和】新生児医療機器の海外薬事

  • 正社員
  • 未経験可

・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、  情報共有

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必要要件> *対人コミュニケーション能力のある方  (社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーション…

この求人のポイント

当社はおよそ30年ほど前から海外への販売をスタートし、現在では主力製品の保育器を中心に世界約80カ国以上に輸出をしています。海外における売上は右肩上がりで成長しており、今後は更に海外への製品販売を強化していく予定です。 そうした当社の海外展開を支える重要な役割を担っていただくポジション

コンサルタント 水原 聡太
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