- 正社員
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Healthcare Excellence (HCE)本部のビジョン「RDKK のビジネスを⽀え、⽇…
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＜職務内容/Job Responsibilities ＞
1. Japan Regulatory Policy and Intelligence
規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を…
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【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。
・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料のレビュー等…
第一三共ヘルスケア株式会社
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- 正社員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 未経験可
- 一部在宅勤務
2011年に創業した当社は創業以来、ITと医薬品開発の領域でお客様のニーズに応え、事業・組織、共に着実に成長を続けています。ソリューションの品質の高さからクライアントや協業先からのご紹介をいただくこと…
株式会社セブントゥワン
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【本ポジションの魅力】
This is a rare opportunity for an experienced RA CMC expert to significantly contribute …
協和キリン株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 管理職
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
- 入社実績あり
【ポジションの魅力】
- 日本の薬事戦略を直接リードし、新薬承認の成功に大きなインパクトを与える中心的な役割
- CMC（品質・製造・管理）の知見を活かし、グローバルと日本をつなぐ高度専門職
- 規制…
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【概要】
サーモフィッシャーサイエンティフィックの日本法人のうち、体外診断・医療機器事業を担うサーモフィッシャー ダイアグノスティックス（TFD）に所属。グローバルのR&D／製造／品質／薬事と連携し、…
サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社
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本部内のハブとしての役割だけでなく、他本部との窓口・ハブとしての役割を持ち、
本部内の予算、要員計画、人材教育、工場の運営補助、開発品の推進、製品安定供給に関する業務など広範囲にわたります。
その他に…
共立製薬株式会社
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＜業務内容＞
■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
■GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理…
大正製薬株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
当社のアニマルヘルス部門にて薬剤師として薬事管理業務に従事頂きます。
動物用医薬品の販売・普及業務に関わる下記業務をお任せ致します。
■動物薬の承認取得・維持業務（書類まとめ、申請、指摘対応等）
■製…
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海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、
社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。…
アークレイマーケティング株式会社
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海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CTD, ACTDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの…
小林製薬株式会社
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国内で上市済みの製品と国内Phase III試験を実施中の製品を、
今まさにグローバルでの治験・申請・上市へとつなげる挑戦の真最中です。
その“医薬品を世界に届ける工程”の一員となっていただける…
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＜業務内容＞
■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
■GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理…
大正製薬株式会社
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【会社概要】
歯科医療に特化した商材
「こどもの口腔機能育成に用いるマウスピース型矯正装置」
「診断から装置の生成まで、生産性と精度を向上させるデジタル医療機器」
「予防治療に特化した機器」などを取…
株式会社フォレスト・ワン
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- 正社員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。
薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社…
株式会社Berry
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弊社は幅広い原薬・医療機器等の申請経験を有するCROです。
単に受託した申請資料作成業務を遂行するのではなく、製品においてどのような薬事戦略で進めるべきなのか、
コンサルティングも含めて付加価値の…
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・添付文書の作成・改訂：効能・効果、副作用、用法・用量などの表示対応。
・包装資材の表示確認：薬機法に基づいた表記のチェック。
・広告・プロモーションのレビュー：薬事法に違反しないよう、表現や内容を確…
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【採用背景】
弊社として、ヘルスケア事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給の維持を目指すにあたり、
医薬品の生産技術・薬事・品質保証の組織全体として、承認申…
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【採用背景】
弊社として、ヘルスケア事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給の維持を目指すにあたり、
医薬品の生産技術・薬事・品質保証の組織全体として、承認申…
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