弊社で扱う幅広い製品群において、新製品、既存製品に関する製剤開発業務を担当いただきます。
対象製品:
ヘルスケア(OTC医薬品・オーラルケア・食品・化粧品等)
日用品(芳香消臭剤・サーモ&ウェルネス…
小林製薬株式会社
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低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する.
具体的な職務内容:
低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立,内製…
大鵬薬品工業株式会社
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【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価
・適用する可溶化技術の判断や,製剤変更の立案
・製剤のBAに関連する当局申請資料作成
・製剤変更時の溶出挙動比…
大鵬薬品工業株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。
・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立
・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造
・…
沢井製薬 株式会社
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・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における細胞の培養等の製造作業
・標準作業手順書(SOP)の作成/改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・製造設備の維持管理…
一般社団法人東京リライフ
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新製品開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、CMC部門の研究員として、原薬プロセス研究、製剤研究、分析研究等の幅広い業務の中で、ご自身の専門性に応じた分野の担当テーマに従事して頂きます。
■ご経験…
一般財団法人阪大微生物病研究会
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新製品の早期開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。
■ご経…
一般財団法人阪大微生物病研究会
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開発中のオルガネラ製剤の品質保証(QA)業務を御担当頂きます。
製法や試験法における品質リスク分析といった製造実施前の段階から治験薬製造に係る品質保証業務全般まで広く従事頂きます。
・ 品質基準の策…
非公開
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 語学が生かせる
【本ポジションの魅力】
協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を…
協和キリン株式会社
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R&D部門にて、主に、原料事業(サステナブル原料の製造販売) と
共創事業(企業との未利用資源再生・循環パートナーシップ) を推進いただける方を募集しております。
下記の中で、適性に応じたアサイン…
非公開
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当社の研究開発部マネージャーとして以下の業務をお任せいたします。
・再生医療等製品のCMC (Chemistry,Manufacturing and Control) 関連業務 (外部委託先 CMO…
非公開
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バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移…
大鵬薬品工業株式会社
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大鵬薬品工業株式会社は、主力の製剤工場である徳島工場(徳島県)、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場(徳島県)があり、いずれの工場においてもGMP基準*1を順守…
大鵬薬品工業株式会社
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主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Ea…
大鵬薬品工業株式会社
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・新規開発品のラボ試験から中量、実機試験の立案・検証・業務(統計解析・関係部門と協議とりまとめ含む)
・ものづくり課題(QCDSEP主にQ品質安定性の確保、Cコストダウン施策)の改善立案、検証、標準化…
第一稀元素化学工業株式会社
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プライム上場の国内最大級技術アウトソーシング企業、テクノプロHDグループ。
その中でR&D社は、化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。
大学、民間企業、公的研究機関等に対し、人材提案や受託…
株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社
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プライム上場の国内最大級技術アウトソーシング企業、テクノプロHDグループ。
その中でR&D社は、化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。
大学、民間企業、公的研究機関等に対し、人材提案や受託…
株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社
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その中でR&D社は、化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。
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株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社
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プライム上場の国内最大級技術アウトソーシング企業、テクノプロHDグループ。
その中でR&D社は、化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。
大学、民間企業、公的研究機関等に対し、人材提案や受託…
株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社
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プライム上場の国内最大級技術アウトソーシング企業、テクノプロHDグループ。
その中でR&D社は、化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。
大学、民間企業、公的研究機関等に対し、人材提案や受託…
株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社
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