細胞培養構築における細胞培養実験をお任せいたします。
ディレクターやスペシャリストの指導のもと、実務を支える重要な役割を担っていただきます。
▼具体的な職務
・主に細胞培養の実験における作業（遺伝子…
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【採用背景】
弊社として、ヘルスケア事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給の維持を目指すにあたり、
医薬品の生産技術・薬事・品質保証の組織全体として、承認申…
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▼具体的な職務
・製造工程（バイオ医薬品等）の計画立案・実行管理
・スタートアップ期における製造体制・工程設計、SOP整備
・作業者の指導・教育、日々の進捗マネジメント
・設備エンジニア、開発・QA/…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
【業務内容】
・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
・新棟（固形剤棟）立ち上げに伴う製品の移管業務
＜配属部署について＞
・実生産スケールで…
沢井製薬 株式会社
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【採用背景】
弊社として、ヘルスケア事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給の維持を目指すにあたり、
医薬品の生産技術・薬事・品質保証の組織全体として、承認申…
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・案件化に向けた事業開発活動（ヒアリング、提案資料・見積作成、契約支援等）
・プロジェクト管理体制の構築（初期段階のため一部業務プロセスも自ら設計）
・クライアント対応（初期提案、契約、フォローアップ…
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ペプチド創薬のパイオニアである弊社では、
自社独自創薬開発プラットフォームを活用し大手製薬中心に案件多数進行中です。
探索研究からCMC（chemistry, manufacturing and…
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弊社で扱う幅広い製品群において、新製品、既存製品に関する製剤開発業務を担当いただきます。
対象製品：
ヘルスケア（OTC医薬品・オーラルケア・食品等）
具体的な業務内容は以下のとおりです
・製剤設…
小林製薬株式会社
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【業務内容】
バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。
特…
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プロジェクトマネージャーとして、iPS創薬を用いた医薬品や再生医療等製品候補のパイプラインを対象に
自社開発/導出品含め、研究開発～臨床開発～承認申請～市販後維持等におけるマネジメントを担っていただき…
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低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する．
具体的な職務内容：
低分子原薬の新規製造方法（化学合成）の確立，内製…
大鵬薬品工業株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。
・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立
・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造
・…
沢井製薬 株式会社
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・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における細胞の培養等の製造作業
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・製造設備の維持管理…
一般社団法人東京リライフ
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新製品開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、CMC部門の研究員として、原薬プロセス研究、製剤研究、分析研究等の幅広い業務の中で、ご自身の専門性に応じた分野の担当テーマに従事して頂きます。
■ご経験…
一般財団法人阪大微生物病研究会
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新製品の早期開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。
■ご経…
一般財団法人阪大微生物病研究会
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 語学が生かせる
【本ポジションの魅力】
協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を…
協和キリン株式会社
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R＆D部門にて、主に、原料事業(サステナブル原料の製造販売) と
共創事業(企業との未利用資源再生・循環パートナーシップ) を推進いただける方を募集しております。
下記の中で、適性に応じたアサイン…
株式会社ファーメンステーション
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当社の研究開発部マネージャーとして以下の業務をお任せいたします。
・再生医療等製品のCMC (Chemistry，Manufacturing and Control) 関連業務 (外部委託先 CMO…
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バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移…
大鵬薬品工業株式会社
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主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Ea…
大鵬薬品工業株式会社
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