まずは、国内GQP省令に基づいた製造所(自社工場・製造委託先等)の管理業務に取り組んでいただきます。
さらに、旭化成グループの海外製薬会社品質保証部門と連携して、グローバル品質保証体制の確立に参画して…
旭化成ファーマ株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
〈具体的な業務〉
・GMPやISO9001に基づいた品証業務
例)教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等
・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理
・顧客・サプライヤのクレーム対応等…
高砂香料工業株式会社
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■事業内容
「医療の暗黙知解消と個別化を推進するソフトウェアサービスを提供する」をVisionに、匿名化された患者のCTデータやMRIデータを3次元のVirtual Reality(VR)やMixed…
Holoeyes株式会社
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■業務詳細:
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理(品質取決め、品質監査)
・変更/逸脱/CAPA(是正措置・予防措置)の管理
・品質情報(苦情を含む)の管理
・品質不良/回収対応
・文書…
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本部内のハブとしての役割だけでなく、他本部との窓口・ハブとしての役割を持ち、
本部内の予算、要員計画、人材教育、工場の運営補助、開発品の推進、製品安定供給に関する業務など広範囲にわたります。
その他に…
共立製薬株式会社
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【業務内容】
・市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
・苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
・規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
・製品開発・品…
株式会社トプコン
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本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をお任せします。
業績好調により組織強化を目的とした増員採用となります。
■具体的な業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】
…
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世界シェアNo.1の血液ガス分析装置メーカー/世界のダナハーグループ傘下/長期で就業しやすく、男女ともに活躍できる環境です!
コマーシャルQARAスペシャリストは、医薬品医療機器法に基づく総括販売管…
ラジオメーター株式会社
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<職務内容>
・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の
確保
・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA 等による関連製造所…
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【業務内容】
自社で開発している医療ITシステムの品質保証業務を担当していただきます。
・自社開発アプリケーションの品質評価
・市場品質の管理と品質改善
・ISO9001/13485に沿った開…
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当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。
現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療…
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<組織ミッション>
国内外のQMS品質保証責任部門として下記ミッションを担っております。
・品質プロセス管理
・規程・規定、業務分掌の整備および整合性を図る
・グローバル含めた小林製薬グループ全体のQ…
小林製薬株式会社
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<職務内容>
主にアジアパシフィック地域で報告される製品苦情の苦情品調査、製品苦情情報のアセスメント及び関連業務
苦情品調査 / Sample Analysis
送付された苦情品の開梱・受領し…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 一部在宅勤務
■募集内容■
品質保証スタッフを募集しています。会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。
入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、オペレー…
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■オープンポジション
ご経験、スキル、ご希望、障害上の配慮などを考慮し、業務内容を決定いたします。
【想定業務(一例)】
①経理
・経理システムの入力、証憑確認など
・事務関係業務(関係し付随する業…
センチュリーメディカル株式会社
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・ISO9001等をベースとした製造本部における品質マネジメントシステム(QMS)の構築、運用、改善業務全般
・品質プロセス管理方法の見直し、および課題抽出
・改善 ・規程・規定、業務分掌の整備およ…
小林製薬株式会社
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・食品、医薬品、医薬部外品、化粧品、衛生雑貨品、雑貨品等の製品及びその原料等の微生物学的リスクアセスメントに基づく微生物学的品質保証業務全般
・新製品の保存効力の設計、評価、製剤の防腐性の微生物学的解…
小林製薬株式会社
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当社の支店、事業所、工場の安全監査業務および当社が納入する建設工事やメンテナンス工事を請け負う
現場の安全監査をご担当いただきます。
【具体的な職務内容】
・各事業所における安全衛生管理の推進および…
オルガノ株式会社
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当社が運用管理する水処理プラントの安全・衛生管理、品質管理、環境マネジメント
および三重事務所の総務業務を担当していただきます。
【具体的職務内容】
■安全・衛生
安全衛生関連の会議体の主催、所員や…
オルガノ株式会社
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 語学が生かせる
治験薬の製造管理・品質保証業務
◆担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
◆治験薬の品質保証の遂行
◆品質コンプライアンスの監視および改善(品…
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