職務内容（主たる職務）
• 医療機器の品質管理全般
• 医療機器の認証/届出およびその管理
• 品質管理システムの管理維持全般とその改善
• 国内取引先、認証機関、ドイツ本社への品質業務に関わるコミュ…
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① チームマネジメント （2 名、総括責任者及び安全管理責任者）
② 医療機器の薬事承認申請
③ 国内品質保証責任者として、
1.医療機器の品質確保
・製造所の定期点検（QMS 省令≒ISO 管理…
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- 正社員
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 一部在宅勤務
【事業内容】
・GVP業務オペレーション管理と維持（安全管理情報の収集・検討・措置の立案・措置の実施、文書記録管理、自己点検、教育訓練、回収）
・PMDAの医療機器報告書作成ツールを用いた報告データ作…
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- 正社員
- 外資系企業
- フレックスタイム
- 未経験可
- 一部在宅勤務
- 製造所またはOEMサプライヤによる調査をレビューし、承認する。苦情品調査内容と文書化された内容が整合し、
これらの業務が厳密に実施されることを確認する。
- ディビジョンおよび製造元が、製品に対す…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
【配属先の主業務内容】
世界各国において、医療機器/体外診断用医薬品メーカーに求められている品質管理業務
（市販後監視関連業務）ならびに行政対応業務
【任せる主業務と詳細】
＊業務の流れ
…
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サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試…
サスメド株式会社
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【職務の概要】
トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、…
株式会社トプコン
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医療機器メーカーにおける安全管理のポジションです。日本の製造販売業者および海外の法的製造業者として、安全管理に関わる各国の規制要求事項の順守に関する下記業務をお任せします。
・苦情に関する、不具合報…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。
■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ご…
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・製品ライン全体のグローバル規制方針ポジションの開発と管理をサポート
・日本の市場監視およびQMS要件を満たすための業務に従事
・特定の企業規制方針目標を達成するための計画をサポート
Reporti…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務
【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQ…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
■業務内容
グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化（海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化）、新規事業や新規製品…
ＰＨＣ株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 転勤なし
- 語学が生かせる
【職務内容】
・入社後は ISO9001 審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13…
ビューローベリタスジャパン株式会社
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品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
【具体的には】
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部…
株式会社トプコン
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【職務内容】
■品質保証本部 品質管理センタ 規格法令グループにて、当社製品に関わる国内外の品質・信頼性（安全）規制に関する遵法管理業務として、以下をお任せします。
・国内外の法令の動向の監視
・法…
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【職務内容】
当社バイオシステム製品（DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など）の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部 バイオ分析システム品質保証部にて、以下業務をお任せします。
・開発工程に…
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【職務内容】
品質保証本部 医用システム品質保証部において医用分析装置（血液・尿分析装置、免疫分析装置、検体検査自動化システム等）の品質保証業務をお任せします。
ご経験・志向性に応じ以下いずれかの業務…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
医薬品サンプル卸を維持するための管理者（薬剤師）として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、当社が扱う医療機器のGVP業務を携わります。
【具体的に】
・医薬品サンプル卸の管…
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同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます
・海外製造元との折衝
・不具合、苦情対応
・当局との対応
・各部署との調整
・安全管理業務
グンゼメディカル株式会社
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当社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。
【具体的な業務内容】
① GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
② 安全管理情報の収集、判断の実施…
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