【医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)】転職・求人情報

39件(1~20件を表示中)

ジョブNo.721045

医療機器試験エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務 試験プロジェクトを遂行いただきます。 ・国や地域ご…

非公開

  • 職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系/品質管理・QA、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、香川県、島根県、富山県、静岡県、佐賀県、栃木県、京都府、石川県、長崎県、愛媛県、岡山県、群馬県、愛知県、大阪府、岩手県、埼玉県、熊本県、高知県、宮城県、福井県、広島県、兵庫県、三重県、山梨県、大分県、千葉県、秋田県、山口県、奈良県、東京都、長野県、山形県、宮崎県、和歌山県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    <必須> 下記のいずれかの経験(生産技術や品質保証における経験も可) ・医療機器における電気電子系…

この求人のポイント

・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます ・グローバルの社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます ・取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.716897

Senior Regulatory Affairs/Quality Affairs Specialist

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業

・製品ライン全体のグローバル規制方針ポジションの開発と管理をサポート ・日本の市場監視およびQMS要件を満たすための業務に従事 ・特定の企業規制方針目標を達成するための計画をサポート Reporti…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 920万円~1265万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必須要件> ・医療機器の薬事申請のご経験(5年以上) ・ビジネスレベルの英語力(レポートラインが上…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.713103

メディカル事業本部 品質保証QMS担当(医療機器)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQ…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・英語力(ビジネスレベル) 【WANT】 ・医療機…

この求人のポイント

※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.711612

【群馬】品質監査/QMS

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

■業務内容 グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化(海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化)、新規事業や新規製品…

PHC株式会社

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 730万円~880万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【必須要件】 ・ISO9000、ISO13485など品質マネジメントシステムの知識と豊富な品質監査の…

この求人のポイント

PHCホールディングスは、国内外にグループ会社90社超を持つバリューベースヘルスケアに貢献するグローバル企業です。当社グループの製品・サービスは、海外125カ国以上で販売されており、業界初やトップシェアを誇る製品・サービスも多く、その品質の高さで顧客の信頼を築いてまいりました。

コンサルタント 川口 幸裕
ジョブNo.711610

【群馬】品質保証

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

■業務内容 グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指してい…

PHC株式会社

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 730万円~880万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【必須要件】 ・品質保証に関する経験・知識 5年以上  ・関係部門はじめステークホルダーと良好な関係…

この求人のポイント

PHCホールディングスは、国内外にグループ会社90社超を持つバリューベースヘルスケアに貢献するグローバル企業です。当社グループの製品・サービスは、海外125カ国以上で販売されており、業界初やトップシェアを誇る製品・サービスも多く、その品質の高さで顧客の信頼を築いてまいりました。

コンサルタント 川口 幸裕
ジョブNo.710201

【自宅から直行直帰】ISO13485(医療機器)審査員 ※世界規模の試験・検査・認証機関

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 語学が生かせる

【職務内容】 ・入社後は ISO9001 審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13…

ビューローベリタスジャパン株式会社

  • 職種 内部統制・監査系/その他内部統制・監査系職種、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、栃木県、佐賀県、富山県、静岡県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、愛媛県、愛知県、大阪府、群馬県、岡山県、福井県、埼玉県、高知県、熊本県、三重県、兵庫県、宮城県、広島県、山梨県、大分県、山口県、秋田県、奈良県、千葉県、山形県、長野県、東京都、宮崎県、和歌山県、神奈川県、福島県、鹿児島県、沖縄県
  • 応募資格

    【必須経験】 ・医療機器業界(開発、製造、販売)に5年以上在籍(うち、2年以上の品質管理経験、又は同…

この求人のポイント

・63歳定年制(63歳以降は最長75歳まで契約社員として継続勤務可) ・産休・育児休暇取得率は100%。育児休業後の復職も短時間勤務制度などを活用し、ワークライフバランスを両立させて活躍している社員も多数。 ・男女比率は60対40で、男女関係なく全社員が働きやすい環境づくりに取り組んでいます。 ・女性管理職の登用を積極的に行なっており、会社全体では29名(23%)の女性管理職が活躍(2022年9月現在) ・2021年の有給取得率は90.5%、取得しやすい環境となっております。仕事とプライベートのメリハリをつける社風のため、集中して業務に取り組み、休日はしっかり休むワークスタイルをとっています。

コンサルタント 松田 直輝
ジョブNo.706195

【医療機器】QMSチームリーダー

  • 正社員

品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【具体的には】 ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 ・内部…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の…

この求人のポイント

コンサルタント 大﨑 敦
ジョブNo.699888

品質保証(製品の信頼性・安全に関する国内外の法令対応)/東京勤務

  • 正社員

【職務内容】 ■品質保証本部 品質管理センタ 規格法令グループにて、当社製品に関わる国内外の品質・信頼性(安全)規制に関する遵法管理業務として、以下をお任せします。 ・国内外の法令の動向の監視 ・法…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 450万円~850万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須条件】 ・製品の品質・信頼性(安全)にかかわる技術的な法令対応に関連する業務経験をお持ちの方 …

この求人のポイント

コンサルタント 内藤 隆司
ジョブNo.699890

品質保証(DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など)エンジニア/茨城勤務

  • 正社員

【職務内容】 当社バイオシステム製品(DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部 バイオ分析システム品質保証部にて、以下業務をお任せします。 ・開発工程に…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 450万円~850万円
  • 勤務地 茨城県
  • 応募資格

    【必須】 ・機械もしくは電気系の知識をお持ちの方 ・品質保証、設計、生産技術のいずれかの業務経験をお…

この求人のポイント

コンサルタント 内藤 隆司
ジョブNo.699874

品質保証(医用分析装置)/茨城勤務

  • 正社員

【職務内容】 品質保証本部 医用システム品質保証部において医用分析装置(血液・尿分析装置、免疫分析装置、検体検査自動化システム等)の品質保証業務をお任せします。 ご経験・志向性に応じ以下いずれかの業務…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 450万円~850万円
  • 勤務地 茨城県
  • 応募資格

    【必須条件】 ・機械、電気、ソフトウェアいずれかの基礎知識および、図面から設計の妥当性を判断するスキ…

この求人のポイント

コンサルタント 内藤 隆司
ジョブNo.694220

安全管理・GVP(管理薬剤師)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

医薬品サンプル卸を維持するための管理者(薬剤師)として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、当社が扱う医療機器のGVP業務を携わります。 【具体的に】 ・医薬品サンプル卸の管…

非公開

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 450万円~700万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・薬剤師免許 【WANT】 ・管理薬剤師の経験 ・医療機器の安全管理業務経験 ・行政…

この求人のポイント

■同社について: 同社は『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行う東証一部上場のメーカーです。また、近年、クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や、発電所が安全に、そして正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、『環境』に貢献している目に見えないですが生活を支えるものづくりを行っています。

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.675909

【大阪/東京】医療機器 品質保証

  • 正社員
  • 契約社員
  • 年間休日120日以上

同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・各部署との調整 ・安全管理業務

グンゼメディカル株式会社

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 379万円~772万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    医療機器業界での品質保証業務経験5年以上必須 経験が少ない場合はアシスタント業務からスタートも可 英…

この求人のポイント

形成外科領域におけるインプラント製品のリーディングカンパニーです(頭蓋顎顔面のインプラント・手術用器具器械・自社製品の鋼製器具、美容機器レーザーを取り扱う商社兼メーカー)。 医師や患者様のニーズに合った国内外の最先端の医療機器をお届けすることで大きな貢献が出来る業務です。

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.675527

【安全管理】アイケア関連製品における安全管理

  • 正社員

当社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 ① GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 ② 安全管理情報の収集、判断の実施…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験 【歓迎要件】 ・安全管理、市販後調査の経験 …

この求人のポイント

コンサルタント 大﨑 敦
ジョブNo.674126

品質マネジメント担当者(管理職・次期管理職候補)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。 本ポジション(品質保証部 品質マネジメント課)は、同社全社の品質マネジメントシステム(QMS)の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも…

非公開

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 650万円~1000万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品、医療機器、医薬品、化粧品業界における品質保証業務または…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.674125

品質マネジメント担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

品質マネジメント担当者の募集となります。 ■採用背景 本ポジション(品質保証部 品質マネジメント課)は、全社の品質マネジメントシステム(QMS)の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対…

非公開

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 420万円~700万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品、医療機器、医薬品、化粧品業界における品質保証業務または…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.673772

【東京】QMS・SOP担当者

  • 正社員

★★ご応募の際は証明写真必須です★★ 【東京】QMS・SOP担当者/経験者/QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます 職務内容 (1)QMSの維持 (2)GxPおよび…

シミック株式会社

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 450万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 QMS関連の業務経験 SOP作成または管理に関わる業務経験 GCPに関わる業務経験 実…

この求人のポイント

シミックグループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.672898

品質保証(QMS)担当

  • 正社員

内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 (短期)】  ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)  ・規制対応文章の作成・レ…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS…

この求人のポイント

■当社の特徴: ・トップ医師とシリアルアントレプレナーが創業 ・医療現場の課題解決を行っていく会社 ・多数の大学病院等と共同研究を実施 ・希少な医療画像データを多数保有 ・画像認識エンジンを開発 ・画像認識エンジンからハードウエアの実装まで自社で実施 (ソフトウエア、ハードウエア、医療機関との接点まですべてを自社で完結)

コンサルタント 永尾 悠馬
ジョブNo.672392

【東京】医療機器の法規制やライセンスに関わる薬事管理

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 一部在宅勤務

・主な担当業務は薬事関連業法におけるコーポレート対応する組織として、製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理(GVP)、あるいは品質マネジメントシステム(QMS)に関わる業務をご…

パナソニック ホールディングス株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1200万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・薬事ならびに周辺領域(医療・健康等)における法規制等の知識を有し、5年以上の業務経験のあ…

この求人のポイント

・事業会社グループ全社としての視点で業務に携わることができます。全社としての薬事におけるしくみや体制構築の主管部門なので、ご自身の頑張りにより、新たな業務範囲の拡充につなげていただくことができます。 ・日本を代表する企業でさまざまなビジネスに取り組んでいますので、新たな医療関連のビジネスに貢献する貴重な経験を積むこともできます。また、会社を代表して工業会活動への参画もすることも可能で、薬事の中心的なプレイヤーとして活躍できるポジションです。

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.671980

【東京】品質管理◎丸紅グループの日本最大手の菓子専門商社

  • 正社員

■仕事内容 約100社の委託メーカーにて、モントワール(関連子会社)PB商品および当社が提案する小売企業PB商品の企画・製造を行っており、消費者、メーカー、小売店の橋渡し役を担います。 ・委託メーカ…

株式会社山星屋

  • 職種 ファッション系/生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/品質管理(メディカル)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、IT系/品質管理・QA、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(食品)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化粧品)
  • 年収 450万円~600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【いずれか必須】 ・食品業界における工場監査経験をお持ちの方 or 表示作成や製品仕様書の確認業務の…

この求人のポイント

■キャリアアップ: 年功序列ではなく実力主義なので頑張っていただければ昇格も可能ですし、他部署への異動も可能ですので、幅広いキャリアを積んでいただくことが出来ます。 取引先とする小売店は、誰しもが知っている大手スーパーやコンビニ等がほとんどです。菓子商品は改廃が激しく、日々新商品が市場に出回ります。その為、新しい情報やトレンドをいち早く掴むことが要求されます。

コンサルタント 星 怜
ジョブNo.664500

栃木工場 品質保証課マネージャー

  • 正社員
  • 外資系企業

【募集ポジションについて】 日本にある栃木工場の品質保証部門をマネージする非常にやりがいのある業務です。栃木工場はHC Infusion and Pain Therapyに所属して、同社グループの4…

非公開

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 800万円~1000万円
  • 勤務地 栃木県
  • 応募資格

    ・医薬品・医療機器の品質保証業務の経験者5年以上 ・英語:Business Level(日々、グロー…

この求人のポイント

コンサルタント 大﨑 敦

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