- 正社員
- 外資系企業
- フレックスタイム
- 未経験可
- 一部在宅勤務
- 製造所またはOEMサプライヤによる調査をレビューし、承認する。苦情品調査内容と文書化された内容が整合し、
これらの業務が厳密に実施されることを確認する。
- ディビジョンおよび製造元が、製品に対す…
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- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
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- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
Job Description Summary
・顧客の連絡窓口として、顧客と受託プロジェクトに関連する、主要なエスカレーションと問題に対処する。クライアントとの関係を管理および強化しつつ、担当顧客の…
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メディカルドクターとして下記業務をお任せします。
■仕事内容：
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施…
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■担当業務
* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance
- 有害事象に関する情報受領・トリアージ・発番・内容確認データ…
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- 転勤なし
1 GVP省令関連業務全般
• PMDAへの不具合報告（電子報告）。
• 上記の他、GVP関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。
• PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
• PMD…
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◆臨床研究の支援業務※臨床開発（治験）を除く
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをし…
株式会社エスアールディ
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医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般
《主な業務》
・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメ…
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【Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）】世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業
1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の…
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治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応
※マ…
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