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8件（1～8件を表示中）

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ジョブNo.899301

Regulatory Affairs Specialist（CST-Spine）

【ポジション概要】本ポジションは薬事部門内のクラニアル&スパイナルテクノロジーズ（CST）事業部に所属し、脊椎関連医療機器および生体材料製品の薬事業務を担当します。グローバルチームとの連携を通じて…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 540万円～680万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須要件】・医療機器メーカーにおけるクラス3~4の薬事業務経験（目安3年以上）・医療機器の新規…

この求人のポイント

・世界最大級の医療機器メーカーでグローバル薬事経験を積める環境・臨床評価を伴う高度な薬事申請案件に携われるポジション・脊椎インプラントや生体材料など高難度製品の薬事を担当可能・新製品導入から製品ライフサイクル全体に関与できる裁量の大きさ・ベテラン薬事メンバーが多数在籍し専門性を高めやすい環境・国内外の関係者と連携しながら英語力を実務で伸ばせる・週1〜2回程度の出社を基本とした柔軟なハイブリッドワーク・担当製品数が多く、多様な薬事案件を経験できるため市場価値向上につながる

コンサルタント水原聡太

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ジョブNo.899304

Senior Regulatory Affairs Specialist（循環器領域）

【ポジション概要】本ポジションは同社の主力事業であるCardiovascular（循環器領域）における薬事ポジションです。日本の患者様へ新しい治療選択肢をいち早く届けるため、グローバル本社や社内関連…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 840万円～1050万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須要件】・クラスⅣ医療機器の薬事申請経験・薬機法および薬事申請プロセスに関する知識・英語文…

この求人のポイント

・クラスⅣ医療機器を中心とした高度な薬事経験を積める・薬事申請だけでなく保険収載まで一貫して担当できる・臨床試験を伴う薬事案件に携わる機会が豊富・グローバル本社との協業機会が多く英語力を活かせる・担当製品数が多く幅広い薬事キャリアを構築できる・循環器領域の革新的な製品導入に携わることができる・経験豊富なベテラン社員が多く専門性を高められる環境・週1～2回程度の出社を基本とした柔軟な働き方が可能

コンサルタント水原聡太

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ジョブNo.891136

本社品質保証部（QA）

【職務内容】・承認事項の変更対応・既存品目の製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援・原薬ソース追加時の同等性評価・元素不純物・残留…

非公開

職種メディカル系／分析研究、メディカル系／製剤研究(処方設計)、メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)
年収 440万円～780万円
勤務地 大阪府
応募資格
【必須】・製薬企業における、品質保証、CMC、分析研究、製剤開発、薬事CMCのいずれかに関連する実…

この求人のポイント

1954年に大阪で創業、医療用医薬品の販売を通じて着実に成長を続けております。同社はジェネリック医薬品だけでなく長期収載品や新薬の発売も開始し、精神科領域を軸に、さらにAIを利用したCNS治療用の医療機器開発をすすめており、幅広く事業展開しております。

コンサルタント金光創太郎

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ジョブNo.875180

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者

【職務概要】・海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション・多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します…

大鵬薬品工業株式会社

職種 メディカル系／薬事申請
年収 700万円～1300万円
勤務地 徳島県、埼玉県、東京都
応募資格
【必須（MUST）要件】・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）におい…

この求人のポイント

大鵬薬品工業は、大塚ホールディングス傘下の研究開発型スペシャリティファーマで、がん領域を中核にグローバル展開を進めています。代謝拮抗剤に始まる抗がん剤の実績に加え、独自の「システイノミクス創薬」を強みに、近年は次世代ADCや免疫・ゲノム創薬へ投資を拡大。2025年には次世代ADC技術を持つスイスのAraris社を子会社化し、創薬基盤を大きく強化しました。AI、全ゲノム解析、リアルワールドデータを活用した先進的な共同研究も進んでおり、専門性を武器に世界水準の創薬に挑戦できる環境が整っています。

コンサルタント今井裕子

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ジョブNo.867765

Sr Manager, Regulatory Affairs(Oncology)

【概要】 Sr Manager, Regulatory Affairs (RA) Therapeutic Area (TA) Group, Regulatory Affairs Japan, is a…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 1200万円～1450万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須要件】・医薬品業界における開発薬事経験3年以上（領域や製品は問わず）・ビジネスレベルの英語…

この求人のポイント

複数領域において豊富なパイプラインを持ち、今後ますます注目されていく外資系大手バイオ医薬品メーカー

コンサルタント野村達也

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ジョブNo.855999

薬事スペシャリスト︓PCR 検査他、医療⽤検査世界トップクラスメーカー/リモートワーク/スーパーフレック

■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Healthcare Excellence (HCE)本部のビジョン「RDKK のビジネスを⽀え、⽇…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 700万円～1300万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須（MUST）】 ■医療機器・器具または体外診断⽤医薬品あるいは医療機器の薬事申請業務の経験 ※…

この求人のポイント

医薬品事業と診断薬事業の双方の広域にわたる深い知識やノウハウを備えているロシュは、個別化医療の最先端で活躍し、個別化医療を実現するのに理想的な環境にあります。

コンサルタント湯浅友二

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ジョブNo.793052

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）／急成長コスメブランド「SHIRO」

＜ミッション＞「SHIROを世界へ。」私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか？海外で商品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。社内の…

株式会社シロ

職種 メディカル系／薬事申請
年収 400万円～700万円
勤務地 東京都
応募資格
必須条件・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（1年以上）・韓国／台湾／ASEAN…

この求人のポイント

●「4か年事業展開」を掲げ、第二の組織拡大フェーズ現在、「4か年事業展開」を掲げ、現在約230億の年間売上額を、2028年には約1000億まで伸ばしていきたいという方針を掲げています。（日本海外合計値）それに伴い人員も倍増させていくなど、今まさに第二の組織改革、拡大のフェーズにあると言えます。 ●差別化された商材食品・雑貨製造から化粧品製造販売へと事業を転換した背景があり、化粧品に関してはOEMを使わず、自社工場で生産しています。食品素材を活かしたがごめ昆布を使用した「がごめ昆布シリーズ」や、酒かすと米ぬかを使用した「酒かす米ぬかシリーズ」などを展開しています。

コンサルタント把田千夏

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ジョブNo.766244

Manager, Regulatory Affairs(Oncology)

【概要】 Manager, Regulatory Affairs (RA) Therapeutic Area (TA) Group, Regulatory Affairs Japan, is acco…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 900万円～1250万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須要件】・医薬品業界における薬事経験+規制当局への申請書類の作成またはレビュー経験（領域や製品…

この求人のポイント

複数領域において豊富なパイプラインを持ち、今後ますます注目されていく外資系大手バイオ医薬品メーカー

コンサルタント野村達也

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