【薬事申請×上場企業】転職・求人情報

8件(1~8件を表示中)

ジョブNo.736539

薬事担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【職務概要】 医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事申請を行っていただきます。当社は日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバ…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・薬事業務(国内)の知識と経験(経験年数3年以上) ・クラスII以上の医療機器の申請書…

この求人のポイント

当社の主力製品である3次元眼底像撮影装置(3D-OCT)や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。 このように、ますます重要になってきている眼の観察、技術の進展に伴い、薬事、すなわち安全性・有効性の社会的受容を得ること、についても進化する必要があり、薬事の仕事も新しい局面を迎えつつあります。イノベーションに携わりたい方にはとてもエキサイティングな仕事です。

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.726995

【東京】規制対応技術者

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

技術系総合職(体外診断用医療機器等の開発委託(含む自社検討)全般における特に規制・規格対応)をお任せします。 【具体的には】 体外診断用医療機器(便潜血検査装置、尿検査装置、薬剤感受性検査装置など)…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 522万円~720万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 工学系分野(物理、化学、生物、情報、電気、機械)又は医療系分野(薬学、医学)出身 以下、い…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.727805

CMC部門における薬事担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 転勤なし

新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務(治験薬GMP)、CMC薬事業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。 ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただ…

一般財団法人阪大微生物病研究会

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~770万円
  • 勤務地 香川県
  • 応募資格

    【必須】 【CMC薬事担当者】 ■医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に、開発薬事、若しくはCMC…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.684303

【大阪】安全管理※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…

非公開

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 下記、いずれかの実務経験が…

この求人のポイント

◆魅力 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.650381

GM09_メディカルシステム事業/薬事申請業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~900万円
  • 勤務地 東京都、神奈川県
  • 応募資格

    ・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい) ・医療機…

この求人のポイント

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コンサルタント 湯浅 友二
ジョブNo.630733

<大阪>※第二新卒の方歓迎※ 開発推進・プロジェクトマネジメント業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム
  • 第二新卒歓迎
  • 語学が生かせる

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など ※短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対…

沢井製薬 株式会社

  • 職種 マーケティング系/販売促進・販促企画、経営・経営/事業企画系/事業企画・新規事業開発、営業系/営業企画、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 490万円~650万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    (必須) ・医療用医薬品の開発や薬事業務、企画推進などのご経験(1年以上)がある方 ・英語スキル(日…

この求人のポイント

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.615103

<大阪>臨床開発業務スタッフ

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

臨床開発業務全般をご担当頂きます。 <具体的な業務内容> ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…

沢井製薬 株式会社

  • 職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 490万円~650万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <必須> ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)のご経験(3年以上)  あるいは  生…

この求人のポイント

国内ジェネリック医薬品の大手メーカー

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.529854

製造管理薬事※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/GCP監査・臨床開発QA、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 品質保証業務/品質管理業務/開発業…

この求人のポイント

◆魅力 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。

コンサルタント 倉 愛実

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