<薬事業務担当者>
クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン
<薬事コンサルタント>
・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を…
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- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
技術系総合職(体外診断用医療機器等の開発委託(含む自社検討)全般における特に規制・規格対応)をお任せします。
【具体的には】
体外診断用医療機器(便潜血検査装置、尿検査装置、薬剤感受性検査装置など)…
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職務内容:
コンサルタント
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…
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- 未経験可
- 一部在宅勤務
Develop an effective regulatory strategy for each project from a broad perspective and achieve activ…
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• Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy…
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