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ジョブNo.816428

薬事担当者

Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社…

株式会社Berry

職種 メディカル系／薬事申請
年収 500万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・医療業界での3年以上の実務経験・薬事の実務経験【歓迎スキル】・MR・学術…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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ジョブNo.800032

薬事担当

【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】 ■業務内容主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料…

第一三共ヘルスケア株式会社

職種 メディカル系／薬事申請、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)
年収 550万円～950万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方・薬機法等…

この求人のポイント

残業を良しとせず、ワークライフバランスをとりながら多角的なキャリア開発が可能。リモートワーク・フレックスタイム制などがあるため柔軟に就業ができ、中長期的に活躍されている方が多いです。

コンサルタント西見彩

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ジョブNo.797751

海外H&B開発担当（海外薬事）

【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】 ■配属部署：国際部 ■業務内容：海外向けに申請登録業務及び訴求に関するエビデンス（効能試験）確認等の業務を担っていただ…

第一三共ヘルスケア株式会社

職種メディカル系／薬事申請、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／製品開発(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)
年収 550万円～950万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験がある・各国の規制をある程度…

この求人のポイント

コンサルタント西見彩

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ジョブNo.772433

薬事担当者・薬事コンサルタント

＜薬事業務担当者＞クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン＜薬事コンサルタント＞・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 510万円～900万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格
＜薬事業務担当者＞・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有す…

この求人のポイント

IT,デジタル化を加速している成長中CROです。

コンサルタント成田卓

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ジョブNo.726995

【東京】規制対応技術者

技術系総合職（体外診断用医療機器等の開発委託（含む自社検討）全般における特に規制・規格対応）をお任せします。【具体的には】体外診断用医療機器（便潜血検査装置、尿検査装置、薬剤感受性検査装置など）…

非公開

職種 メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系／薬事申請
年収 522万円～720万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】工学系分野（物理、化学、生物、情報、電気、機械）又は医療系分野（薬学、医学）出身以下、い…

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コンサルタント倉愛実

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ジョブNo.650991

【東京、大阪、神戸もしくは在宅勤務】新薬開発計画のコンサルタント

職務内容：コンサルタント・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…

非公開

職種 メディカル系／臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系／薬事申請
年収 700万円～1100万円
勤務地北海道、岐阜県、茨城県、新潟県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、静岡県、富山県、佐賀県、栃木県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、愛媛県、大阪府、愛知県、岡山県、群馬県、埼玉県、高知県、熊本県、福井県、三重県、兵庫県、宮城県、広島県、大分県、千葉県、山梨県、山口県、秋田県、奈良県、長野県、東京都、山形県、宮崎県、和歌山県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
応募資格
技術的能力・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験・治験届出業…

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コンサルタント笹川亜希子

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ジョブNo.556876

RA Specialist ~ Senior Specialist

Develop an effective regulatory strategy for each project from a broad perspective and achieve activ…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 600万円～1200万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格
医療機器の薬事申請経験（クラス３以上での経験があるとベター）

この求人のポイント

国内外での充実したトレーニングが用意されているグローバル企業です。

コンサルタント成田卓

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ジョブNo.510041

Japan Regulatory Lead, BioPharma Therapy Area, Japan TA Regulatory Strategy & Policy Department, Regulatory Affairs Division

• Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 800万円～1200万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格
・医薬品業界での薬事経験・新薬上市に関する薬事経験があると尚良

この求人のポイント

ワークライフバランスの良さや、社内(国内外)での豊富なキャリアパスが用意されている点が特徴のグローバル企業です。

コンサルタント成田卓

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