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ジョブNo.891136

本社品質保証部（QA）

【職務内容】・承認事項の変更対応・既存品目の製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援・原薬ソース追加時の同等性評価・元素不純物・残留…

非公開

職種メディカル系／分析研究、メディカル系／製剤研究(処方設計)、メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)
年収 440万円～780万円
勤務地 大阪府
応募資格
【必須】・製薬企業における、品質保証、CMC、分析研究、製剤開発、薬事CMCのいずれかに関連する実…

この求人のポイント

1954年に大阪で創業、医療用医薬品の販売を通じて着実に成長を続けております。同社はジェネリック医薬品だけでなく長期収載品や新薬の発売も開始し、精神科領域を軸に、さらにAIを利用したCNS治療用の医療機器開発をすすめており、幅広く事業展開しております。

コンサルタント金光創太郎

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ジョブNo.875180

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者

【職務概要】・海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション・多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します…

大鵬薬品工業株式会社

職種 メディカル系／薬事申請
年収 700万円～1300万円
勤務地 徳島県、埼玉県、東京都
応募資格
【必須（MUST）要件】・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）におい…

この求人のポイント

大鵬薬品工業は、大塚ホールディングス傘下の研究開発型スペシャリティファーマで、がん領域を中核にグローバル展開を進めています。代謝拮抗剤に始まる抗がん剤の実績に加え、独自の「システイノミクス創薬」を強みに、近年は次世代ADCや免疫・ゲノム創薬へ投資を拡大。2025年には次世代ADC技術を持つスイスのAraris社を子会社化し、創薬基盤を大きく強化しました。AI、全ゲノム解析、リアルワールドデータを活用した先進的な共同研究も進んでおり、専門性を武器に世界水準の創薬に挑戦できる環境が整っています。

コンサルタント今井裕子

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ジョブNo.867765

Sr Manager, Regulatory Affairs(Oncology)

【概要】 Sr Manager, Regulatory Affairs (RA) Therapeutic Area (TA) Group, Regulatory Affairs Japan, is a…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 1200万円～1450万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須要件】・医薬品業界における開発薬事経験3年以上（領域や製品は問わず）・ビジネスレベルの英語…

この求人のポイント

複数領域において豊富なパイプラインを持ち、今後ますます注目されていく外資系大手バイオ医薬品メーカー

コンサルタント野村達也

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ジョブNo.855999

薬事スペシャリスト︓PCR 検査他、医療⽤検査世界トップクラスメーカー/リモートワーク/スーパーフレック

■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Healthcare Excellence (HCE)本部のビジョン「RDKK のビジネスを⽀え、⽇…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 700万円～1300万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須（MUST）】 ■医療機器・器具または体外診断⽤医薬品あるいは医療機器の薬事申請業務の経験 ※…

この求人のポイント

医薬品事業と診断薬事業の双方の広域にわたる深い知識やノウハウを備えているロシュは、個別化医療の最先端で活躍し、個別化医療を実現するのに理想的な環境にあります。

コンサルタント湯浅友二

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ジョブNo.816428

薬事担当者

株式会社Berryは、「テクノロジーで医療格差を0にする」をミッションに、医療機器の開発・製造販売を行うベンチャー企業です。主力製品である赤ちゃん向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」をはじめ…

株式会社Berry

職種 メディカル系／薬事申請
年収 500万円～800万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・国内医療機器（クラスⅡ以上）の承認申請に携わった実務経験・医療機器に関する薬事…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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ジョブNo.793052

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）／急成長コスメブランド「SHIRO」

＜ミッション＞「SHIROを世界へ。」私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか？海外で商品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。社内の…

株式会社シロ

職種 メディカル系／薬事申請
年収 400万円～700万円
勤務地 東京都
応募資格
必須条件・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（1年以上）・韓国／台湾／ASEAN…

この求人のポイント

●「4か年事業展開」を掲げ、第二の組織拡大フェーズ現在、「4か年事業展開」を掲げ、現在約230億の年間売上額を、2028年には約1000億まで伸ばしていきたいという方針を掲げています。（日本海外合計値）それに伴い人員も倍増させていくなど、今まさに第二の組織改革、拡大のフェーズにあると言えます。 ●差別化された商材食品・雑貨製造から化粧品製造販売へと事業を転換した背景があり、化粧品に関してはOEMを使わず、自社工場で生産しています。食品素材を活かしたがごめ昆布を使用した「がごめ昆布シリーズ」や、酒かすと米ぬかを使用した「酒かす米ぬかシリーズ」などを展開しています。

コンサルタント把田千夏

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ジョブNo.772433

薬事担当者・薬事コンサルタント

＜薬事業務担当者＞クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン＜薬事コンサルタント＞・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 510万円～900万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格
＜薬事業務担当者＞・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有す…

この求人のポイント

IT,デジタル化を加速している成長中CROです。

コンサルタント成田卓

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ジョブNo.766244

Manager, Regulatory Affairs(Oncology)

【概要】 Manager, Regulatory Affairs (RA) Therapeutic Area (TA) Group, Regulatory Affairs Japan, is acco…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 900万円～1250万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須要件】・医薬品業界における薬事経験+規制当局への申請書類の作成またはレビュー経験（領域や製品…

この求人のポイント

複数領域において豊富なパイプラインを持ち、今後ますます注目されていく外資系大手バイオ医薬品メーカー

コンサルタント野村達也

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ジョブNo.751734

ポジションサーチ

募集背景 JMDCのVisionに共感していただける方、カルチャーや事業に興味をお持ちの方で募集ポジションにご自身のスキル・経験を活かせるものがない方は、こちらからぜひご応募ください。ご希望の職種を合…

株式会社ＪＭＤＣ

職種 IT系／ITコンサルタント、コンサルタント系／経営・戦略コンサルタント、マーケティング系／ブランドマネージャー・プロダクトマネージャー、営業系／法人営業、マーケティング系／マーケティング（医薬・医療機器・バイオ）、営業系／コンサルティング営業・企画営業(法人向け)、IT系／PMO、マーケティング系／販売促進・販促企画、マーケティング系／商品企画・商品開発、IT系／パッケージ導入・システム導入、メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、営業系／ルートセールス、営業系／個人営業、経営・経営/事業企画系／事業企画・新規事業開発、IT系／ITアーキテクト、コンサルタント系／プロジェクト管理(コンサルタント系)、マーケティング系／事業・イベントプロデュース、マーケティング系／市場調査・分析、IT系／PM/PL（Web系・オープン系・パッケージ開発）、営業系／代理店営業・パートナーセールス、マーケティング系／ダイレクトマーケティング(CRM・DBM等)、IT系／PM/PL（汎用機系）、IT系／PM/PL（組込・制御系・IoT関連）、メディカル系／QC・QA・監査、コンサルタント系／その他コンサルタント系職種、マーケティング系／広告・宣伝、マーケティング系／Webマーケティング、営業系／海外営業、IT系／システムエンジニア（Web系・オープン系・パッケージ開発）、IT系／Webエンジニア（スマホアプリ・フルスタック）、営業系／営業系管理職、マーケティング系／Web広告・SEMコンサルティング、マーケティング系／SEO・コンテンツマーケティング、営業系／営業企画、IT系／システムエンジニア（汎用機系）、マーケティング系／マーケティングアナリスト(データ分析・アクセス解析)、IT系／ソフトウェアエンジニア（組込・制御系・IoT関連）、営業系／その他営業系職種、IT系／データベースエンジニア、IT系／PM/PL（通信・NW設計・インフラ構築）、IT系／サーバエンジニア（運用・監視）、IT系／サーバエンジニア（設計・構築）、IT系／ネットワークエンジニア（運用・監視）、IT系／ネットワークエンジニア（設計・構築）、IT系／セキュリティスペシャリスト、メディカル系／CRA(臨床開発モニター)、IT系／プリセールス、IT系／ITセールス、IT系／品質管理・QA、IT系／社内SE（アプリ担当）、IT系／社内SE（インフラ担当）、IT系／社内SE（IT戦略・システム企画）、IT系／ヘルプデスク・テクニカルサポート、IT系／ヘルプデスク、メディカル系／データマネジメント・統計解析、IT系／ユーザーサポート、IT系／セールスエンジニア、IT系／データサイエンティスト、IT系／データアナリスト、メディカル系／臨床開発CRC(治験コーディネーター)、IT系／研究・開発（IT系）、メディカル系／薬事申請、メディカル系／技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、IT系／その他IT系職種、メディカル系／医療機器営業、メディカル系／ライフサイエンス(理化学機器・試薬)、メディカル系／その他メディカル系職種
年収 600万円～2000万円
勤務地 東京都
応募資格
データの持つ可能性を追求してゆける人データの品質を高めるための業務を実直に行える人データからその…

この求人のポイント

・マッキンゼーやボストンコンサルティング出身の経営陣がけん引・大きな社会課題である医療分野の働き方改革において、プロダクト企画として真正面から取り組む事ができます・ユーザーである病院経営管理者や医師、看護師、薬剤師といった医療専門職、担当者に至るまで様々な方と議論しながらサービス企画を行えます・拡大し続けるユーザーニーズに即対応するシステム企画、運用の経験が得られます・医療・ヘルスケア分野において、より広い知識を習得できます

コンサルタント笹川亜希子

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ジョブNo.556876

RA Specialist ~ Senior Specialist

・各プロジェクトにおいて、幅広い視点から効果的な薬事戦略を策定し、積極的な製品導入を実現します。・論理的思考力を養い、複雑な情報を簡潔に整理し、論理的な説明を行います。・社内、厚生労働省/PMDA…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 500万円～1100万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格
・医療機器メーカーまたは開発業務受託機関（CRO）において、クラスI/II/III/IV医療機器の薬…

この求人のポイント

国内外での充実したトレーニングが用意されているグローバル企業です。

コンサルタント成田卓

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