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シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査(GVP)申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…
インテュイティブサージカル合同会社
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医療機器分野の製品を取り扱う部門において、GVPスペシャリストとして、
医療機器製造販売後安全管理業務全般(国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施)をご担当頂きます。
1.G…
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・The Senior Scientist, PS Strategy (PSS) is accountable for planning the Japan Risk Management Plan …
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職務概要:
医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。
主な業務内容:…
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Job Description Summary
・顧客の連絡窓口として、顧客と受託プロジェクトに関連する、主要なエスカレーションと問題に対処する。クライアントとの関係を管理および強化しつつ、担当顧客の…
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メディカルドクターとして下記業務をお任せします。
■仕事内容:
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施…
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【JOB SUMMARY】
Performs all aspects of the collection, processing, and reporting of individual cases …
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
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【JOB SUMMARY】
Manages Safety team members responsible for all Safety services while adhering to all …
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
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■担当業務
* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance
- 有害事象に関する情報受領・トリアージ・発番・内容確認データ…
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GVP関連、行政報告、行政通知、行政指示における行政や他社に対する窓口となり、協議、折衝、交渉を行う。
GVP関連、行政報告の法規制、行政通知、行政指示の要求事項を適切に導入する。
安全管理情報及び必…
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