- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 女性が活躍
【ポジション概要】
本ポジションは薬事部門内のクラニアル&スパイナルテクノロジーズ（CST）事業部に所属し、脊椎関連医療機器および生体材料製品の薬事業務を担当します。
グローバルチームとの連携を通じて…
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- 従業員1000名以上
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【ポジション概要】
本ポジションは同社の主力事業であるCardiovascular（循環器領域）における薬事ポジションです。日本の患者様へ新しい治療選択肢をいち早く届けるため、グローバル本社や社内関連…
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■職務内容
医療機器の薬事申請業務全般（対象となる医療機器のクラス：Ⅰ～Ⅳ）
（1）製造販売承認・認証申請等業務
・薬事申請文書の作成、申請
・資料収集：海外製造元からのデータ収集・管理、各種調整…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 管理職
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
- 入社実績あり
【概要】
Sr Manager, Regulatory Affairs (RA) Therapeutic Area (TA) Group, Regulatory Affairs Japan, is a…
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- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Healthcare Excellence (HCE)本部のビジョン「RDKK のビジネスを⽀え、⽇…
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- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 語学が生かせる
シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査（GVP）申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…
インテュイティブサージカル合同会社
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- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 管理職
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
- 入社実績あり
【概要】
Manager, Regulatory Affairs (RA) Therapeutic Area (TA) Group, Regulatory Affairs Japan, is acco…
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- 正社員
- 契約社員
- 外資系企業
- フレックスタイム
- 未経験可
- 一部在宅勤務
・各プロジェクトにおいて、幅広い視点から効果的な薬事戦略を策定し、積極的な製品導入を実現します。
・論理的思考力を養い、複雑な情報を簡潔に整理し、論理的な説明を行います。
・社内、厚生労働省/PMDA…
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