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【薬事申請×外資系企業】転職・求人情報
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薬事申請／外資系企業
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4件（1～4件を表示中）

ジョブNo.793685

シニア安全管理スペシャリスト

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 語学が生かせる

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査（GVP）申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

  • 職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 760万円～1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上 ・ビジネスレベルの英語力
    普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント（鉗子）等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。 米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント 野山 純希
詳しく見る
NEW ジョブNo.790381

RA&QA マネージャ(シニアスタッフ)

  • 正社員
  • 外資系企業

医療機器開発における薬事業務 1．薬事戦略立案作成、PMDA 等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング 等 製造管理、および品質…

非公開

  • 職種 メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～850万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須事項】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 …

この求人のポイント

組織の立ち上げから携わっていただけるポジションです。

コンサルタント 成田 卓
詳しく見る
ジョブNo.510041

Japan Regulatory Lead, BioPharma Therapy Area, Japan TA Regulatory Strategy & Policy Department, Regulatory Affairs Division

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

• Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy…

非公開

  • 職種 メディカル系／薬事申請
  • 年収 800万円～1200万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    ・医薬品業界での薬事経験 ・新薬上市に関する薬事経験があると尚良

この求人のポイント

ワークライフバランスの良さや、社内(国内外)での豊富なキャリアパスが用意されている点が特徴のグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓
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ジョブNo.484306

薬事マネージャー

  • 正社員
  • 外資系企業

【マネージャー】 ●製品開発本部・薬事品質保証部において、カテーテルの承認申請業務に従事して頂きます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・…

非公開

  • 職種 メディカル系／薬事申請
  • 年収 800万円～1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・クラス３以上の薬事申請業務経験(クラス４製品の経験があると尚良) ・治験、臨床研究経験があると尚良…

この求人のポイント

新製品上市も複数控えているメーカーです。

コンサルタント 成田 卓
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