- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 語学が生かせる
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイ
ムリーな遂行（変更管理含む）
・当局との折衝、及び書類整理等、その他の製品申請関連業務の遂行
…
Fisher & Paykel Healthcare株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 語学が生かせる
シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査（GVP）申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…
インテュイティブサージカル合同会社
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【業務内容】
【業務内容】
総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）
国内品質業務運営責任者の業務（兼務）
ISO13485及びQMS省令に関連する業務
市場への出荷判定およびその記…
非公開
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- 正社員
- 契約社員
- 外資系企業
- フレックスタイム
- 未経験可
- 一部在宅勤務
・各プロジェクトにおいて、幅広い視点から効果的な薬事戦略を策定し、積極的な製品導入を実現します。
・論理的思考力を養い、複雑な情報を簡潔に整理し、論理的な説明を行います。
・社内、厚生労働省/PMDA…
非公開
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【業務内容】
薬機法に基づく各種承認申請書の作成
申請に係る関係機関との折衝
海外との申請に関する窓口業務
保険適用希望書の作成、提出
薬機法及び関係法規に関する情報収集と教育訓練…
非公開
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職種
メディカル系／薬事申請
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年収
500万円～650万円
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勤務地
東京都
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応募資格
クラス２以上の薬事申請経験
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- 正社員
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
• Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy…
非公開
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職種
メディカル系／薬事申請
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年収
800万円～1300万円
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勤務地
大阪府、東京都
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応募資格
・医薬品業界での開発薬事経験
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【マネージャー】
●製品開発本部・薬事品質保証部において、カテーテルの承認申請業務に従事して頂きます。
・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
・…
非公開
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