- 正社員
- グローバル企業
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- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
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- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
<部門紹介>
当社が受託した医薬品の臨床試験等に関連する会合（Investigator Meeting等）の準備・運営をサポートする部門です。Investigator Meeting（IM）は治験開始…
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Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out…
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Job Description Summary
・顧客の連絡窓口として、顧客と受託プロジェクトに関連する、主要なエスカレーションと問題に対処する。クライアントとの関係を管理および強化しつつ、担当顧客の…
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メディカルドクターとして下記業務をお任せします。
■仕事内容：
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施…
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■CRA（Clinical Research Associate）業務
GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務
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医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。
・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
・医療用医薬品の薬事・申請 など
※短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対…
沢井製薬 株式会社
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近年は製造販売後の臨床研究や市販後調査、医療経済等のリアルワールド関連ビジネスの成長が著しく、この成長軌道をさらに強化するために戦略的に仲間を募集しています。
日々変化するこの製薬業界で、私たちと一緒…
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＜担当業務＞
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロ…
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■職務概要
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進…
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■プロジェクトリーダーもしくはマネージャーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- …
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◆臨床研究の支援業務※臨床開発（治験）を除く
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをし…
株式会社エスアールディ
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【職務詳細】
実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。
将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーと…
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【職務詳細】
実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。
将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーと…
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臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
・…
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臨床開発業務全般をご担当頂きます。
＜具体的な業務内容＞
・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談）
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…
沢井製薬 株式会社
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◆概要
ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースの PPD セットアップをサポートするために、製品・プログラム・サービスを、設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家とし…
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ご経験に応じてポジションを検討いたします。
【太陽ホールディングスの100％子会社で安定した業績】2019年10月、第一三共プロファーマ高槻工場を継承し、太陽HDの100％子会社として設立。医薬・医…
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職種
メディカル系／研究、メディカル系／ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系／QC・QA・監査、メディカル系／非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系／品質管理(メディカル)、メディカル系／品質保証(メディカル)、メディカル系／CRA(臨床開発モニター)、メディカル系／データマネジメント・統計解析、メディカル系／臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／メディカルライター、メディカル系／学術・MSL・アフェアーズ、メディカル系／技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、メディカル系／生産技術・生産管理(メディカル)
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年収
400万円～800万円
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勤務地
大阪府
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応募資格
この求人のポイント
・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや…
中外製薬株式会社
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PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得でき…
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Objectives:
Based on the Brand/Functional plan, develop and execute MSL Action Plan through scientif…
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