(※Roleにより異なる)
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを…
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Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out…
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- 産休育休取得実績あり
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Job Description Summary
・顧客の連絡窓口として、顧客と受託プロジェクトに関連する、主要なエスカレーションと問題に対処する。クライアントとの関係を管理および強化しつつ、担当顧客の…
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メディカルドクターとして下記業務をお任せします。
■仕事内容:
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施…
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■CRA(Clinical Research Associate)業務
GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務
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近年は製造販売後の臨床研究や市販後調査、医療経済等のリアルワールド関連ビジネスの成長が著しく、この成長軌道をさらに強化するために戦略的に仲間を募集しています。
日々変化するこの製薬業界で、私たちと一緒…
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<担当業務>
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロ…
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■職務概要
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進…
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■プロジェクトリーダーもしくはマネージャーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- …
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◆臨床研究の支援業務※臨床開発(治験)を除く
・研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等)
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをし…
株式会社エスアールディ
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【職務詳細】
実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。
将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーと…
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臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
・…
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Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally…
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PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得でき…
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