- 正社員
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 未経験可
取扱商品に関する輸入審査及び審査に関連する業務をご担当頂きます。
<具体的な業務内容>
・同社の取り扱う化学薬品等の商品に関係する適用法令を確認し、売買に際して見落としが無いかを確認する重要な役割を担…
丸善薬品産業株式会社
この求人のポイント
海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、
社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。…
アークレイマーケティング株式会社
この求人のポイント
★★ご応募の際は証明写真必須です★★
東証プライム上場医療機器メーカー/グローバル売上比率7割超!
【募集背景】
HCS事業R&D部では、事業の成長戦略に基づき、様々な領域にわたり新たな開発テー…
テルモ株式会社
この求人のポイント
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CTD, ACTDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの…
小林製薬株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 語学が生かせる
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイ
ムリーな遂行(変更管理含む)
・当局との折衝、及び書類整理等、その他の製品申請関連業務の遂行
…
Fisher & Paykel Healthcare株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 転勤なし
【品質安全保証部について】
品質安全保証部は、当社グループが展開する製品・ブランドの「信頼」を守る中核部門です。
お客様に安心して製品をお使いいただくため、品質基準や表示内容、広告表現に至るまでを厳し…
Ci FLAVORS株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。
本ポジションでは、設計~製造~市販後までのライフサイクル全体で品質維持・向上と法規制順守をリー…
株式会社Berry
この求人のポイント
【会社概要】
フォレスト・ワンという会社名は "フォレスト"(Forest =森)のように、一つ一つの木々(人、商品、サービス)から成る "森" の豊かな恵みを継続して先生方、スタッフ、患者様にご提供…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
Berryが製造販売を行う医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。
薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社…
株式会社Berry
この求人のポイント
・添付文書の作成・改訂:効能・効果、副作用、用法・用量などの表示対応。
・包装資材の表示確認:薬機法に基づいた表記のチェック。
・広告・プロモーションのレビュー:薬事法に違反しないよう、表現や内容を確…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 一部在宅勤務
【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】
■業務内容
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。
・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料…
第一三共ヘルスケア株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 一部在宅勤務
【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】
■配属部署:国際部
■業務内容:
海外向けの申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び…
第一三共ヘルスケア株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 語学が生かせる
シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査(GVP)申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…
インテュイティブサージカル合同会社
この求人のポイント
- 正社員
- 契約社員
- アルバイト・パート
- その他
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 管理職
治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
…
非公開
この求人のポイント
★★ご応募の際は証明写真必須です★★
【独自の技術で医薬品の価値向上/医療機器から医薬品まで幅広く展開/月平均残業20~30時間/年休124日】
■テルモ社が有する高い技術力によって各製品群で高い…
テルモ株式会社
この求人のポイント
【募集背景】
欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。
医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複…
テルモ株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
当社は日本に本社を置き、様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究開発から生産、セールス&マーケティング、カスタマーサービスまで一貫して提供する日系企業です。
中でも、糖尿病検査の分野においてはリ…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 一部在宅勤務
募集背景
JMDCのVisionに共感していただける方、カルチャーや事業に興味をお持ちの方で募集ポジションにご自身のスキル・経験を活かせるものがない方は、こちらからぜひご応募ください。ご希望の職種を合…
株式会社JMDC
この求人のポイント
- 正社員
- 契約社員
- アルバイト・パート
- その他
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
1. 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
2. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
3. 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
4. 薬事情報の収集、…
非公開
この求人のポイント
【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】
当社が扱う、輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の薬事申請をご担当…
アイ・エム・アイ株式会社
この求人のポイント