【薬事申請×年間休日120日以上】転職・求人情報

17件(1~17件を表示中)

NEW ジョブNo.793685

シニア安全管理スペシャリスト

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 語学が生かせる

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査(GVP)申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 760万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上 ・ビジネスレベルの英語力
    普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント(鉗子)等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。 米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.787966

【東京・大阪】薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 管理職

治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 …

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 1000万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    本ポジションはバックグラウンドチェック対象職種です。 応募時にバックグラウンドチェックがある旨を候補…

この求人のポイント

当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.784609

信頼性保証部 RAスペシャリスト(チーフ〜アシスタントマネージャー候補)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

信頼性保証部における業務全般 <具体的には> ・承認取得の進捗管理、⾏政及び認証機関とのコミュニケーション ・承認製品の維持・変更管理 ・内部監査、外部監査の円滑な対応 ・品質管理システム構築への協⼒…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~750万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・薬事申請(承認取得)経験 ・専⾨的な英語でのメールのコミュニケーション、および英⽂の学術⽂献の読解…

この求人のポイント

年々導入施設数を伸ばしている、成長中外資系メーカーです。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.781064

【大阪】安全管理※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <業務経験> ・企業における医薬品又は医薬部外品における安全管理の豊富なご経験 <能力・資格> ・…

この求人のポイント

◆魅力 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.777814

開発薬事管理

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

【業務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【組織ミッション】 ・小林製薬の医薬品等承認の信頼性確保  ※承認申請用試験の…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <業務経験> 下記いずれかのご経験がある方 ●医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.775448

【静岡(富士宮工場)】420 富士宮工場 品質保証 薬事責任者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

★★ご応募の際は証明写真必須です★★ 【独自の技術で医薬品の価値向上/医療機器から医薬品まで幅広く展開/月平均残業20~30時間/年休124日】 ■テルモ社が有する高い技術力によって各製品群で高い…

テルモ株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1000万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    ■必須条件: ・薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方 ・日本薬局方や…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。 【実勤務地】静岡県/富士宮市三園平/818

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.775439

【静岡(愛鷹工場)】397 愛鷹工場 薬事申請業務担当(一般職~主任職)【日本最大級の医療メーカー】

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

【募集背景】  欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。  医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複…

テルモ株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 550万円~850万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    【必須条件】  ・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方  ・海…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。 【実勤務地】静岡県/富士宮市舞々木町/150

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.736539

薬事担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【職務概要】 医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事申請を行っていただきます。当社は日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバ…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語、(ビジネス上級~ネイティブレベル…

この求人のポイント

当社の主力製品である3次元眼底像撮影装置(3D-OCT)や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。 このように、ますます重要になってきている眼の観察、技術の進展に伴い、薬事、すなわち安全性・有効性の社会的受容を得ること、についても進化する必要があり、薬事の仕事も新しい局面を迎えつつあります。イノベーションに携わりたい方にはとてもエキサイティングな仕事です。

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.728048

【東京・大阪】薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

1. 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 2. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 3. 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) 4. 薬事情報の収集、…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 800万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの対面助言の経験含む) 新薬の承認申…

この求人のポイント

当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.726995

【東京】規制対応技術者

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

技術系総合職(体外診断用医療機器等の開発委託(含む自社検討)全般における特に規制・規格対応)をお任せします。 【具体的には】 体外診断用医療機器(便潜血検査装置、尿検査装置、薬剤感受性検査装置など)…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 522万円~720万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 工学系分野(物理、化学、生物、情報、電気、機械)又は医療系分野(薬学、医学)出身 以下、い…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.672836

【東京】医薬品等製造業および医薬品等製造販売業実務(薬剤師)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【募集背景】 弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。 【業務内容】 業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…

NISSHAゾンネボード製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・薬剤師免許 ・製薬企業経験者 ・社内外関係者とのコミュニケーション能力 ・マネージメント…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.650991

【東京、大阪、神戸もしくは在宅勤務】新薬開発計画のコンサルタント

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

職務内容: コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…

非公開

  • 職種 メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、茨城県、新潟県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、静岡県、富山県、佐賀県、栃木県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、愛媛県、大阪府、愛知県、岡山県、群馬県、埼玉県、高知県、熊本県、福井県、三重県、兵庫県、宮城県、広島県、大分県、千葉県、山梨県、山口県、秋田県、奈良県、長野県、東京都、山形県、宮崎県、和歌山県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    技術的能力 ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 ・治験届出業…

この求人のポイント

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.630733

<大阪>※第二新卒の方歓迎※ 開発推進・プロジェクトマネジメント業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム
  • 第二新卒歓迎
  • 語学が生かせる

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など ※短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対…

沢井製薬 株式会社

  • 職種 マーケティング系/販売促進・販促企画、経営・経営/事業企画系/事業企画・新規事業開発、営業系/営業企画、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 490万円~650万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    (必須) ・医療用医薬品の開発や薬事業務、企画推進などのご経験(1年以上)がある方 ・英語スキル(日…

この求人のポイント

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.615103

<大阪>臨床開発業務スタッフ

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

臨床開発業務全般をご担当頂きます。 <具体的な業務内容> ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…

沢井製薬 株式会社

  • 職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 490万円~650万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <必須> ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)のご経験(3年以上)  あるいは  生…

この求人のポイント

国内ジェネリック医薬品の大手メーカー

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.576067

【埼玉】医療機器の薬事申請

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 未経験可
  • 一部在宅勤務

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】 当社が扱う、輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の薬事申請をご担当…

アイ・エム・アイ株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~850万円
  • 勤務地 埼玉県、東京都
  • 応募資格

    ■必須条件 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事経験がある方 尚可…

この求人のポイント

1979年に当社は治療機器分野では国内最初となるフィールドメンテナンスサービスシステムを発足しました。 1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 現在「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.565891

【東京】薬事担当(海外薬事経験者枠)

  • 正社員
  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 管理職

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、P…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・海外薬事経験 ・クラスⅡ~Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関…

この求人のポイント

■当社の特徴: ・トップ医師とシリアルアントレプレナーが創業 ・医療現場の課題解決を行っていく会社 ・多数の大学病院等と共同研究を実施 ・希少な医療画像データを多数保有 ・画像認識エンジンを開発 ・画像認識エンジンからハードウエアの実装まで自社で実施 (ソフトウエア、ハードウエア、医療機関との接点まですべてを自社で完結)

コンサルタント 永尾 悠馬
ジョブNo.510041

Japan Regulatory Lead, BioPharma Therapy Area, Japan TA Regulatory Strategy & Policy Department, Regulatory Affairs Division

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

• Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 800万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    ・医薬品業界での薬事経験 ・新薬上市に関する薬事経験があると尚良

この求人のポイント

ワークライフバランスの良さや、社内(国内外)での豊富なキャリアパスが用意されている点が特徴のグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓

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