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  • メディカル系
  • 薬事申請
  • 年間休日120日以上

【薬事申請×年間休日120日以上】転職・求人情報

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薬事申請/年間休日120日以上
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19件(1~19件を表示中)

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ジョブNo.843608
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CMC RA Manager

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム
  • 転勤なし
  • 管理職
  • 語学が生かせる
  • 一部在宅勤務
  • 入社実績あり

【ポジションの魅力】 - 日本の薬事戦略を直接リードし、新薬承認の成功に大きなインパクトを与える中心的な役割 - CMC(品質・製造・管理)の知見を活かし、グローバルと日本をつなぐ高度専門職 - 規制…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 900万円~1200万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品業界でのCMC薬事経験4年以上 ・ビジネスレベルの英語力(会議、メール対応) …

この求人のポイント

複数領域において豊富なパイプラインを持ち、今後ますます注目されていく外資系大手バイオ医薬品メーカー

コンサルタント 野村 達也
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ジョブNo.838727
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動薬事業推進部企画課(一般職)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

本部内のハブとしての役割だけでなく、他本部との窓口・ハブとしての役割を持ち、 本部内の予算、要員計画、人材教育、工場の運営補助、開発品の推進、製品安定供給に関する業務など広範囲にわたります。 その他に…

共立製薬株式会社

  • 職種 購買・物流・貿易系/購買・調達・バイヤー・MD、メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 500万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・コミュニケーションが取れる方 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みなが…

この求人のポイント

■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界をリードするプロフェッショナル企業 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています

コンサルタント 宮下 智恵
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ジョブNo.833145
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【滋賀草津・動物薬の薬事管理】~プライム市場上場 動物薬自社開発~

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

当社のアニマルヘルス部門にて薬剤師として薬事管理業務に従事頂きます。 動物用医薬品の販売・普及業務に関わる下記業務をお任せ致します。 ■動物薬の申請業務(動物病院、大学病院への訪問、書類まとめ、データ…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~800万円
  • 勤務地 滋賀県
  • 応募資格

    ■必須 薬剤師資格をお持ちの方 ■歓迎 安全確保業務またはそれに類する業務に3年以上の従事経験があ…

この求人のポイント

2020年に創立100年を向かえる上場の化学メーカー。 住宅/自動車/家電など生活に密着した商品に活用される酸化チタンで国内シェア1位/世界6位のメーカーでグローバルに事業を展開。長年培ってきた表面処理技術や粒子径制御技術を活かし、付加価値が高く環境対応に適した酸化チタンの開発に努めています。

コンサルタント 竹村 彩香
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ジョブNo.827422
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【東京本社】薬事担当

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 未経験可

海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、 社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。…

アークレイマーケティング株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・ヒト用または動物用の医療機器、体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験 ・QMSの…

この求人のポイント

糖尿患者様が家庭で血糖値を測定できる血糖自己測定器の国内シェアNo1企業、糖尿病検査のリーディングカンパニーです。臨床検査機器と体外診断用医薬品の研究・開発、生産技術開発・製造・販売・輸出入などすべてを一貫して手掛けております。

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.824424
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25053 湘南センター TMCSカンパニー R&D 医薬品開発(ニュートリション領域関連製品)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

★★ご応募の際は証明写真必須です★★ 東証プライム上場医療機器メーカー/グローバル売上比率7割超! 【募集背景】  HCS事業R&D部では、事業の成長戦略に基づき、様々な領域にわたり新たな開発テー…

テルモ株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 550万円~950万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    【必須条件】  ・医薬品開発の経験  ・PCスキル: Excel、Word、PowerPoint、O…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。 【実勤務地】東京都/新宿区西新宿/3-20-2 東京オペラシティタワー49F

コンサルタント 笹川 亜希子
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ジョブNo.824176
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海外薬事申請(医薬品)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日本国内の薬事経験…

この求人のポイント

コンサルタント 遠藤 太
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ジョブNo.818658
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【船橋】歯科領域の薬事

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【会社概要】 フォレスト・ワンという会社名は "フォレスト"(Forest =森)のように、一つ一つの木々(人、商品、サービス)から成る "森" の豊かな恵みを継続して先生方、スタッフ、患者様にご提供…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~600万円
  • 勤務地 千葉県
  • 応募資格

    【必須】 ・基本的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint など) ・業務を正確…

この求人のポイント

歯科医療に特化した商材を取り扱っており、「こどもの口腔機能育成に用いるマウスピース型矯正装置」 「診断から装置の生成まで、生産性と精度を向上させるデジタル医療機器」 「予防治療に特化した機器」などを取り扱っております。

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.816428
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薬事担当者

  • 正社員
  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

Berryが製造販売を行う医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社…

株式会社Berry

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須スキル】 ・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験 【歓迎スキル】 ・MR・学術…

この求人のポイント

コンサルタント 川口 幸裕
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ジョブNo.812601
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薬事(添付文書)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

・添付文書の作成・改訂:効能・効果、副作用、用法・用量などの表示対応。 ・包装資材の表示確認:薬機法に基づいた表記のチェック。 ・広告・プロモーションのレビュー:薬事法に違反しないよう、表現や内容を確…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 徳島県
  • 応募資格

    ■応募条件: 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・製薬企業にて、国内薬事、薬価業務、輸出入薬事業務のい…

この求人のポイント

<その他補足> 転勤者優遇制度、単身赴任手当 グループ企業年金/財形貯蓄/社員持株会 グループの保養施設(全国10ヶ所) 体育館、トレーニングセンター、プール、宿泊施設等

コンサルタント 関谷 真理子
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ジョブNo.800032
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薬事担当

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし
  • 一部在宅勤務

【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】 ■業務内容 主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。 ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料…

第一三共ヘルスケア株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化粧品)
  • 年収 550万円~950万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須スキル】 ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方 ・薬機法等…

この求人のポイント

残業を良しとせず、ワークライフバランスをとりながら多角的なキャリア開発が可能。リモートワーク・フレックスタイム制などがあるため柔軟に就業ができ、中長期的に活躍されている方が多いです。

コンサルタント 西見 彩
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ジョブNo.797751
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海外H&B開発担当(海外薬事)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし
  • 一部在宅勤務

【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】 ■配属部署:国際部 ■業務内容: 海外向けの申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び…

第一三共ヘルスケア株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/製品開発(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化粧品)
  • 年収 550万円~950万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須スキル】 ・日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験がある ・各国の規制をある程度…

この求人のポイント

残業を良しとせず、ワークライフバランスをとりながら多角的なキャリア開発が可能。リモートワーク・フレックスタイム制などがあるため柔軟に就業ができ、中長期的に活躍されている方が多いです。

コンサルタント 西見 彩
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NEW ジョブNo.793052
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海外薬事(韓国・台湾・ASEAN担当)/急成長コスメブランド「SHIRO」

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

<ミッション> SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 <業務内容> 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オ…

株式会社シロ

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    必須条件 ・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験(2年以上) ・韓国/台湾/ASEAN…

この求人のポイント

●「4か年事業展開」を掲げ、第二の組織拡大フェーズ 現在、「4か年事業展開」を掲げ、現在約230億の年間売上額を、2028年には約1000億まで伸ばしていきたいという方針を掲げています。(日本海外合計値) それに伴い人員も倍増させていくなど、今まさに第二の組織改革、拡大のフェーズにあると言えます。 ●差別化された商材 食品・雑貨製造から化粧品製造販売へと事業を転換した背景があり、化粧品に関してはOEMを使わず、自社工場で生産しています。食品素材を活かしたがごめ昆布を使用した「がごめ昆布シリーズ」や、酒かすと米ぬかを使用した「酒かす米ぬかシリーズ」などを展開しています。

コンサルタント 把田 千夏
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ジョブNo.787966
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【東京・大阪】薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

  • 正社員
  • 契約社員
  • アルバイト・パート
  • その他
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 管理職

治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 …

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 800万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    本ポジションはバックグラウンドチェック対象職種です。 応募時にバックグラウンドチェックがある旨を候補…

この求人のポイント

当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

コンサルタント 越 大地
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ジョブNo.775448
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【静岡(富士宮工場)】420 富士宮工場 品質保証 薬事責任者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

★★ご応募の際は証明写真必須です★★ 【独自の技術で医薬品の価値向上/医療機器から医薬品まで幅広く展開/月平均残業20~30時間/年休124日】 ■テルモ社が有する高い技術力によって各製品群で高い…

テルモ株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1000万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    ■必須条件: ・薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方 ・日本薬局方や…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。 【実勤務地】静岡県/富士宮市三園平/818

コンサルタント 笹川 亜希子
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ジョブNo.775439
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【静岡(愛鷹工場)】397 愛鷹工場 薬事申請業務担当(一般職~主任職)【日本最大級の医療メーカー】

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

【募集背景】  欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。  医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複…

テルモ株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 550万円~850万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    【必須条件】  ・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方  ・海…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。 【実勤務地】静岡県/富士宮市舞々木町/150

コンサルタント 笹川 亜希子
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ジョブNo.766244
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Manager, Regulatory Affairs(Oncology)

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム
  • 転勤なし
  • 管理職
  • 語学が生かせる
  • 一部在宅勤務

【概要】 The RA Manager will be responsible for ensuring first time approval of new products and new ind…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 900万円~1200万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品業界での開発薬事経験3年以上(領域や製品は問わず) ・ビジネスレベルの英語力(…

この求人のポイント

複数領域において豊富なパイプラインを持ち、今後ますます注目されていく外資系大手バイオ医薬品メーカー

コンサルタント 野村 達也
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ジョブNo.751734
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ポジションサーチ

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし
  • 一部在宅勤務

募集背景 JMDCのVisionに共感していただける方、カルチャーや事業に興味をお持ちの方で募集ポジションにご自身のスキル・経験を活かせるものがない方は、こちらからぜひご応募ください。ご希望の職種を合…

株式会社JMDC

  • 職種 IT系/ITコンサルタント、コンサルタント系/経営・戦略コンサルタント、マーケティング系/ブランドマネージャー・プロダクトマネージャー、営業系/法人営業、マーケティング系/マーケティング(医薬・医療機器・バイオ)、営業系/コンサルティング営業・企画営業(法人向け)、IT系/PMO、マーケティング系/販売促進・販促企画、マーケティング系/商品企画・商品開発、IT系/パッケージ導入・システム導入、メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、営業系/ルートセールス、営業系/個人営業、経営・経営/事業企画系/事業企画・新規事業開発、IT系/ITアーキテクト、コンサルタント系/プロジェクト管理(コンサルタント系)、マーケティング系/事業・イベントプロデュース、マーケティング系/市場調査・分析、IT系/PM/PL(Web系・オープン系・パッケージ開発)、営業系/代理店営業・パートナーセールス、マーケティング系/ダイレクトマーケティング(CRM・DBM等)、IT系/PM/PL(汎用機系)、IT系/PM/PL(組込・制御系・IoT関連)、メディカル系/QC・QA・監査、コンサルタント系/その他コンサルタント系職種、マーケティング系/広告・宣伝、マーケティング系/Webマーケティング、営業系/海外営業、IT系/システムエンジニア(Web系・オープン系・パッケージ開発)、IT系/Webエンジニア(スマホアプリ・フルスタック)、営業系/営業系管理職、マーケティング系/Web広告・SEMコンサルティング、マーケティング系/SEO・コンテンツマーケティング、営業系/営業企画、IT系/システムエンジニア(汎用機系)、マーケティング系/マーケティングアナリスト(データ分析・アクセス解析)、IT系/ソフトウェアエンジニア(組込・制御系・IoT関連)、営業系/その他営業系職種、IT系/データベースエンジニア、IT系/PM/PL(通信・NW設計・インフラ構築)、IT系/サーバエンジニア(運用・監視)、IT系/サーバエンジニア(設計・構築)、IT系/ネットワークエンジニア(運用・監視)、IT系/ネットワークエンジニア(設計・構築)、IT系/セキュリティスペシャリスト、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、IT系/プリセールス、IT系/ITセールス、IT系/品質管理・QA、IT系/社内SE(アプリ担当)、IT系/社内SE(インフラ担当)、IT系/社内SE(IT戦略・システム企画)、IT系/ヘルプデスク・テクニカルサポート、IT系/ヘルプデスク、メディカル系/データマネジメント・統計解析、IT系/ユーザーサポート、IT系/セールスエンジニア、IT系/データサイエンティスト、IT系/データアナリスト、メディカル系/臨床開発CRC(治験コーディネーター)、IT系/研究・開発(IT系)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、IT系/その他IT系職種、メディカル系/医療機器営業、メディカル系/ライフサイエンス(理化学機器・試薬)、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 600万円~2000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    データの持つ可能性を追求してゆける人 データの品質を高めるための業務を実直に行える人 データからその…

この求人のポイント

・マッキンゼーやボストンコンサルティング出身の経営陣がけん引 ・大きな社会課題である医療分野の働き方改革において、プロダクト企画として真正面から取り組む事ができます ・ユーザーである病院経営管理者や医師、看護師、薬剤師といった医療専門職、担当者に至るまで様々な方と議論しながらサービス企画を行えます ・拡大し続けるユーザーニーズに即対応するシステム企画、運用の経験が得られます ・医療・ヘルスケア分野において、より広い知識を習得できます

コンサルタント 笹川 亜希子
詳しく見る
ジョブNo.728048
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【東京・大阪】薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

  • 正社員
  • 契約社員
  • アルバイト・パート
  • その他
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

1. 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 2. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 3. 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) 4. 薬事情報の収集、…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~700万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) 新薬・再生医療等製品の…

この求人のポイント

仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 変化の中には大きなチャレンジがあります。 私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか?

コンサルタント 越 大地
詳しく見る
ジョブNo.576067
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【埼玉、東京】医療機器の薬事申請(リーダー候補)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 未経験可
  • 一部在宅勤務

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】 当社が扱う、輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の薬事申請をご担当…

アイ・エム・アイ株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~850万円
  • 勤務地 埼玉県、東京都
  • 応募資格

    ■必須条件 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事経験がある方(3年以…

この求人のポイント

1979年に当社は治療機器分野では国内最初となるフィールドメンテナンスサービスシステムを発足しました。 1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 現在「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。

コンサルタント 野山 純希
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