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- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 語学が生かせる
シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査(GVP)申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…
インテュイティブサージカル合同会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
以下の業務を行って頂きます。
・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務
◆この仕事の魅力◆
薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…
小林製薬株式会社
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★★ご応募の際は証明写真必須です★★
【独自の技術で医薬品の価値向上/医療機器から医薬品まで幅広く展開/月平均残業20~30時間/年休124日】
■テルモ社が有する高い技術力によって各製品群で高い…
テルモ株式会社
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【募集背景】
欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。
医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複…
テルモ株式会社
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【職務概要】
医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事申請を行っていただきます。当社は日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバ…
株式会社トプコン
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- 上場企業
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
技術系総合職(体外診断用医療機器等の開発委託(含む自社検討)全般における特に規制・規格対応)をお任せします。
【具体的には】
体外診断用医療機器(便潜血検査装置、尿検査装置、薬剤感受性検査装置など)…
非公開
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【募集背景】
弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。
【業務内容】
業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…
NISSHAゾンネボード製薬株式会社
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職務内容:
コンサルタント
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…
非公開
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【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】
当社が扱う、輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の薬事申請をご担当…
アイ・エム・アイ株式会社
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• Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy…
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