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ジョブNo.891136

本社品質保証部（QA）

【職務内容】・承認事項の変更対応・既存品目の製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援・原薬ソース追加時の同等性評価・元素不純物・残留…

非公開

職種メディカル系／分析研究、メディカル系／製剤研究(処方設計)、メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)
年収 440万円～780万円
勤務地 大阪府
応募資格
【必須】・製薬企業における、品質保証、CMC、分析研究、製剤開発、薬事CMCのいずれかに関連する実…

この求人のポイント

1954年に大阪で創業、医療用医薬品の販売を通じて着実に成長を続けております。同社はジェネリック医薬品だけでなく長期収載品や新薬の発売も開始し、精神科領域を軸に、さらにAIを利用したCNS治療用の医療機器開発をすすめており、幅広く事業展開しております。

コンサルタント金光創太郎

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ジョブNo.890329

【静岡(愛鷹工場)】397 薬事登録関連業務（海外向け製品登録・申請ドキュメント作成）

【募集背景】　欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への　薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。　医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等…

テルモ株式会社

職種 メディカル系／薬事申請、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
年収 590万円～1000万円
勤務地 静岡県
応募資格
【必須条件】　・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験　・大卒以…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

コンサルタント有城正敏

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NEW ジョブNo.883750

【東京・小杉・那須】医用機器の法規業務

■募集背景医療機器を国内、海外に販売するために必須の法規・輸出申請などの手続き業務を行います。薬機法などの国内法規格、海外の法規格の知識を活用し、医療機器の技術資料全般を理解することが出来、計画…

キヤノン株式会社

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／薬事申請
年収 430万円～870万円
勤務地 栃木県、東京都、神奈川県
応募資格
■求める人物像・積極的にコミュニケーションを取り、課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方・行動…

この求人のポイント

コンサルタント有城正敏

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ジョブNo.875180

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者

【職務概要】・海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション・多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します…

大鵬薬品工業株式会社

職種 メディカル系／薬事申請
年収 700万円～1300万円
勤務地 徳島県、埼玉県、東京都
応募資格
【必須（MUST）要件】・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）におい…

この求人のポイント

大鵬薬品工業は、大塚ホールディングス傘下の研究開発型スペシャリティファーマで、がん領域を中核にグローバル展開を進めています。代謝拮抗剤に始まる抗がん剤の実績に加え、独自の「システイノミクス創薬」を強みに、近年は次世代ADCや免疫・ゲノム創薬へ投資を拡大。2025年には次世代ADC技術を持つスイスのAraris社を子会社化し、創薬基盤を大きく強化しました。AI、全ゲノム解析、リアルワールドデータを活用した先進的な共同研究も進んでおり、専門性を武器に世界水準の創薬に挑戦できる環境が整っています。

コンサルタント今井裕子

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ジョブNo.871484

【京都】Global Regulatory Affairs

【事業内容】アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェア…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 510万円～730万円
勤務地 京都府
応募資格
■必須条件：・英語力上級（TOEIC650点程度）以上をお持ちの方・論理的思考ができる方・ビジ…

この求人のポイント

世界120カ国以上で使用される医療用分析装置と体外診断用医薬品のメーカー。近年では、唾液によりむし歯リスクを「見える化する」世界初の口腔内唾液検査装置や世界で猛威を振るっている新型コロナウィルスの検出キットも開発しています。

コンサルタント水原聡太

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ジョブNo.867765

Sr Manager, Regulatory Affairs(Oncology)

【概要】 Sr Manager, Regulatory Affairs (RA) Therapeutic Area (TA) Group, Regulatory Affairs Japan, is a…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 1200万円～1450万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須要件】・医薬品業界における開発薬事経験3年以上（領域や製品は問わず）・ビジネスレベルの英語…

この求人のポイント

複数領域において豊富なパイプラインを持ち、今後ますます注目されていく外資系大手バイオ医薬品メーカー

コンサルタント野村達也

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ジョブNo.855999

薬事スペシャリスト︓PCR 検査他、医療⽤検査世界トップクラスメーカー/リモートワーク/スーパーフレック

■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Healthcare Excellence (HCE)本部のビジョン「RDKK のビジネスを⽀え、⽇…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 700万円～1300万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須（MUST）】 ■医療機器・器具または体外診断⽤医薬品あるいは医療機器の薬事申請業務の経験 ※…

この求人のポイント

医薬品事業と診断薬事業の双方の広域にわたる深い知識やノウハウを備えているロシュは、個別化医療の最先端で活躍し、個別化医療を実現するのに理想的な環境にあります。

コンサルタント湯浅友二

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ジョブNo.827422

【東京本社】薬事担当

海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。…

アークレイマーケティング株式会社

職種 メディカル系／薬事申請
年収 500万円～700万円
勤務地 東京都
応募資格
・ヒト用または動物用の医療機器、体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験・QMSの…

この求人のポイント

糖尿患者様が家庭で血糖値を測定できる血糖自己測定器の国内シェアNo1企業、糖尿病検査のリーディングカンパニーです。臨床検査機器と体外診断用医薬品の研究・開発、生産技術開発・製造・販売・輸出入などすべてを一貫して手掛けております。

コンサルタント水原聡太

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ジョブNo.818658

【船橋】歯科領域の薬事

【会社概要】歯科医療に特化した商材「こどもの口腔機能育成に用いるマウスピース型矯正装置」「診断から装置の生成まで、生産性と精度を向上させるデジタル医療機器」「予防治療に特化した機器」などを取…

株式会社フォレスト・ワン

職種 メディカル系／薬事申請
年収 500万円～600万円
勤務地 千葉県
応募資格
【必須】・基本的なPCスキル（Word, Excel, PowerPoint など）・業務を正確…

この求人のポイント

歯科医療に特化した商材を取り扱っており、「こどもの口腔機能育成に用いるマウスピース型矯正装置」「診断から装置の生成まで、生産性と精度を向上させるデジタル医療機器」「予防治療に特化した機器」などを取り扱っております。

コンサルタント水原聡太

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ジョブNo.816428

薬事担当者

株式会社Berryは、「テクノロジーで医療格差を0にする」をミッションに、医療機器の開発・製造販売を行うベンチャー企業です。主力製品である赤ちゃん向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」をはじめ…

株式会社Berry

職種 メディカル系／薬事申請
年収 500万円～800万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・国内医療機器（クラスⅡ以上）の承認申請に携わった実務経験・医療機器に関する薬事…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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ジョブNo.793685

シニア安全管理スペシャリスト

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査（GVP）申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 760万円～1100万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上
普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント（鉗子）等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.793052

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）／急成長コスメブランド「SHIRO」

＜ミッション＞「SHIROを世界へ。」私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか？海外で商品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。社内の…

株式会社シロ

職種 メディカル系／薬事申請
年収 400万円～700万円
勤務地 東京都
応募資格
必須条件・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（1年以上）・韓国／台湾／ASEAN…

この求人のポイント

●「4か年事業展開」を掲げ、第二の組織拡大フェーズ現在、「4か年事業展開」を掲げ、現在約230億の年間売上額を、2028年には約1000億まで伸ばしていきたいという方針を掲げています。（日本海外合計値）それに伴い人員も倍増させていくなど、今まさに第二の組織改革、拡大のフェーズにあると言えます。 ●差別化された商材食品・雑貨製造から化粧品製造販売へと事業を転換した背景があり、化粧品に関してはOEMを使わず、自社工場で生産しています。食品素材を活かしたがごめ昆布を使用した「がごめ昆布シリーズ」や、酒かすと米ぬかを使用した「酒かす米ぬかシリーズ」などを展開しています。

コンサルタント把田千夏

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ジョブNo.784842

【埼玉】臨床検査薬事業部　開発課_体外診断用医薬品研究開発_メンバー

■職務内容：体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。…

日本ケミファ株式会社

職種メディカル系／研究(シーズ探索・スクリーニング)、メディカル系／非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)
年収 450万円～650万円
勤務地 埼玉県
応募資格
■必須条件：・体外診断用医薬品の設計開発の経験・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上・語学…

この求人のポイント

働き方改革を推奨しており、全社の残業時間は平均10時間/月以下となっております。その他にも男性が育休を取得することを義務化するとともに産休育休の最初の数日を有休化するなどの施策を講じています

コンサルタント今井裕子

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ジョブNo.775439

【静岡(愛鷹工場)】397　愛鷹工場　薬事申請業務担当（一般職～主任職）【日本最大級の医療メーカー】

【募集背景】欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の…

テルモ株式会社

職種 メディカル系／薬事申請
年収 590万円～1000万円
勤務地 静岡県
応募資格
【必須条件】・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方・海外と…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。【実勤務地】静岡県/富士宮市舞々木町/150

コンサルタント笹川亜希子

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ジョブNo.766244

Manager, Regulatory Affairs(Oncology)

【概要】 Manager, Regulatory Affairs (RA) Therapeutic Area (TA) Group, Regulatory Affairs Japan, is acco…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 900万円～1250万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須要件】・医薬品業界における薬事経験+規制当局への申請書類の作成またはレビュー経験（領域や製品…

この求人のポイント

複数領域において豊富なパイプラインを持ち、今後ますます注目されていく外資系大手バイオ医薬品メーカー

コンサルタント野村達也

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ジョブNo.751734

ポジションサーチ

募集背景 JMDCのVisionに共感していただける方、カルチャーや事業に興味をお持ちの方で募集ポジションにご自身のスキル・経験を活かせるものがない方は、こちらからぜひご応募ください。ご希望の職種を合…

株式会社ＪＭＤＣ

職種 IT系／ITコンサルタント、コンサルタント系／経営・戦略コンサルタント、マーケティング系／ブランドマネージャー・プロダクトマネージャー、営業系／法人営業、マーケティング系／マーケティング（医薬・医療機器・バイオ）、営業系／コンサルティング営業・企画営業(法人向け)、IT系／PMO、マーケティング系／販売促進・販促企画、マーケティング系／商品企画・商品開発、IT系／パッケージ導入・システム導入、メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、営業系／ルートセールス、営業系／個人営業、経営・経営/事業企画系／事業企画・新規事業開発、IT系／ITアーキテクト、コンサルタント系／プロジェクト管理(コンサルタント系)、マーケティング系／事業・イベントプロデュース、マーケティング系／市場調査・分析、IT系／PM/PL（Web系・オープン系・パッケージ開発）、営業系／代理店営業・パートナーセールス、マーケティング系／ダイレクトマーケティング(CRM・DBM等)、IT系／PM/PL（汎用機系）、IT系／PM/PL（組込・制御系・IoT関連）、メディカル系／QC・QA・監査、コンサルタント系／その他コンサルタント系職種、マーケティング系／広告・宣伝、マーケティング系／Webマーケティング、営業系／海外営業、IT系／システムエンジニア（Web系・オープン系・パッケージ開発）、IT系／Webエンジニア（スマホアプリ・フルスタック）、営業系／営業系管理職、マーケティング系／Web広告・SEMコンサルティング、マーケティング系／SEO・コンテンツマーケティング、営業系／営業企画、IT系／システムエンジニア（汎用機系）、マーケティング系／マーケティングアナリスト(データ分析・アクセス解析)、IT系／ソフトウェアエンジニア（組込・制御系・IoT関連）、営業系／その他営業系職種、IT系／データベースエンジニア、IT系／PM/PL（通信・NW設計・インフラ構築）、IT系／サーバエンジニア（運用・監視）、IT系／サーバエンジニア（設計・構築）、IT系／ネットワークエンジニア（運用・監視）、IT系／ネットワークエンジニア（設計・構築）、IT系／セキュリティスペシャリスト、メディカル系／CRA(臨床開発モニター)、IT系／プリセールス、IT系／ITセールス、IT系／品質管理・QA、IT系／社内SE（アプリ担当）、IT系／社内SE（インフラ担当）、IT系／社内SE（IT戦略・システム企画）、IT系／ヘルプデスク・テクニカルサポート、IT系／ヘルプデスク、メディカル系／データマネジメント・統計解析、IT系／ユーザーサポート、IT系／セールスエンジニア、IT系／データサイエンティスト、IT系／データアナリスト、メディカル系／臨床開発CRC(治験コーディネーター)、IT系／研究・開発（IT系）、メディカル系／薬事申請、メディカル系／技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、IT系／その他IT系職種、メディカル系／医療機器営業、メディカル系／ライフサイエンス(理化学機器・試薬)、メディカル系／その他メディカル系職種
年収 600万円～2000万円
勤務地 東京都
応募資格
データの持つ可能性を追求してゆける人データの品質を高めるための業務を実直に行える人データからその…

この求人のポイント

・マッキンゼーやボストンコンサルティング出身の経営陣がけん引・大きな社会課題である医療分野の働き方改革において、プロダクト企画として真正面から取り組む事ができます・ユーザーである病院経営管理者や医師、看護師、薬剤師といった医療専門職、担当者に至るまで様々な方と議論しながらサービス企画を行えます・拡大し続けるユーザーニーズに即対応するシステム企画、運用の経験が得られます・医療・ヘルスケア分野において、より広い知識を習得できます

コンサルタント笹川亜希子

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ジョブNo.576067

【埼玉、東京】医療機器の薬事申請（リーダー候補）

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】当社が扱う、輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の薬事申請をご担当…

アイ・エム・アイ株式会社

職種 メディカル系／薬事申請
年収 500万円～850万円
勤務地 埼玉県、東京都
応募資格
■必須条件・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・薬事経験がある方（3年以…

この求人のポイント

1979年に当社は治療機器分野では国内最初となるフィールドメンテナンスサービスシステムを発足しました。 1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。【無借金経営で堅実な成長を続けています】現在「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。

コンサルタント野山純希

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【薬事申請×年間休日120日以上】転職・求人情報

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テルモ株式会社

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キヤノン株式会社

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大鵬薬品工業株式会社

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アークレイマーケティング株式会社

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株式会社フォレスト・ワン

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株式会社Berry

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インテュイティブサージカル合同会社

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株式会社シロ

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日本ケミファ株式会社

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テルモ株式会社

この求人のポイント

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株式会社ＪＭＤＣ

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アイ・エム・アイ株式会社

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