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NEW ジョブNo.870176

＜大阪＞医療機器の品質保証業務＜マネージャー候補＞

・医療機器の設計開発の確認に関わる業務・医療機器の国内品質業務運営責任者としての業務（設計開発審査を含む）・グループの業務指示及び労務管理等のマネージャー業務・品質保証システム（QMS）の維持管…

沢井製薬　株式会社

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 1000万円～1200万円
勤務地 大阪府
応募資格
（必須）・医療機器の品質保証実務経験（3年以上）・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分な能力を…

この求人のポイント

【本ポジションの魅力】同社は製薬業界の中でも、いち早くクラウドに切り替えるなど、新たな技術を積極的に取り入れていく風土があります。現場からの要望も活発で、会社としてIT投資も行っているため、多くのPJ経験を積めることも魅力の一つです。

コンサルタント遠藤太

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ジョブNo.868305

Sr. Associate, QA (Vision Care)※眼科領域・世界でトップシェア

＜ポジションの魅力＞・世界トップクラスのアイケアカンパニーで、コンタクトレンズの品質とお客様の安心・安全を守る重要な役割を担います。・製品対応や品質調査を通じて、グローバルチームや製造元とも連携し…

日本アルコン株式会社

職種 メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
・品質保証または品質管理の実務経験（業界不問）

この求人のポイント

・同社は眼科に特化したリーディングカンパニーです。サージカル（医療機器）、ビジョンケア（一般用製品）と、アイケア分野で総合的な製品群を扱う同社だからこそ、幅広い提案営業が可能です。・外資系企業でありながら離職率は5％以下、人材育成には非常に力を入れており社内公募の機会もあるため、営業から企画職、学術職などへのキャリアパスも実現が可能です。・経営陣が各事業所に訪問して課題回収と改善協議を行うなど事業の透明性が高く、社員のエンゲージメントも高いです。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.849417

QAスタッフ（Senior Quality Specialist／QA Team Leader）

【会社概要】フィッシャークリニカルサービシズジャパン株式会社は、サーモフィッシャーグループの一法人として、治験薬の2次包装、ラベリング、保管、配送など、臨床試験に必要なクリニカルサプライチェーン全般…

フィッシャークリニカルサービシズジャパン株式会社

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～970万円
勤務地 東京都
応募資格
＜必須要件＞・日本の薬剤師資格・QMS・GMP・薬機法の知識・英語の読解・メール・文書作成（会…

この求人のポイント

・グローバル環境で品質保証の専門性を磨ける・英語を活かして国際的な品質業務に携われる・大手外資で安定したキャリア形成が可能・社内外との連携を通じ幅広い品質業務を経験・科学・医薬の発展に貢献できる社会価値の高い仕事

コンサルタント水原聡太

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ジョブNo.848065

医療機器エンジニア（安全評価）

各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。【詳細】依頼を受けた機器の製造方法…

インターテックジャパン株式会社

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
■必須要件・電気・機械関連企業での職務経験上記および下記いずれかを満たす方・国際規格（IEC,…

この求人のポイント

コンサルタント松田直輝

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ジョブNo.844164

【医療機器×物流のQMS責任者】外資メーカー案件の品質基盤を再構築するキーパーソン

医療機器・体外診断用医薬品（IVD）の製造業における品質管理責任者として、つくばメディカルセンターの品質基盤を支える中核メンバーを募集します。【募集背景】同センターは外資系メーカーはじめとした…

伊藤忠ロジスティクス株式会社

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～900万円
勤務地 茨城県、東京都
応募資格
【必須（MUST）】医療機器または体外診断薬（IVD）領域での QMS省令または ISO1348…

この求人のポイント

「医療機器×物流の成長拠点で、QMS構築の主役として“品質基盤”をつくる責任者を募集！

コンサルタント上原孝大

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ジョブNo.820126

粒子線治療装置におけるサプライヤ品質管理業務/千葉勤務【QA251】

粒子線治療装置におけるサプライヤ品質管理業務を担当頂きます。 ■粒子線治療装置について粒子線治療装置は放射線治療装置の一種であり、腫瘍へ集中的に粒子線ビームを照射して治療を行う事から正常細胞への影…

日立グループ

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／技術営業・フィールドアプリケーションエンジニア(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／サービスエンジニア(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 664万円～988万円
勤務地 千葉県
応募資格
■必須要件・重電系の設備に関わる業務経験（発電・送電・配電設備、工場やビルで使用される変圧器・エ…

この求人のポイント

当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、放射線治療・先端医療システム、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。 “知る力で、世界を、変えていく”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。

コンサルタント湯浅友二

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ジョブNo.793695

品質保証スペシャリスト

既存の製品ラインを維持し、日本市場で発生した製品品質の問題を解決するために必要なアクションを管理および実装します。タイムリーかつ適切な品質管理アクションを実行し、政府および社内/社外の顧客とのコミュ…

非公開

職種 メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 650万円～870万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・医薬品/医療機器/IVD業界での3年以上の品質保証業務経験【尚可】・J-PMD法、…

この求人のポイント

「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント（鉗子）等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.793685

シニア安全管理スペシャリスト

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査（GVP）申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 760万円～1100万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上
普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント（鉗子）等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.792567

【東京・名古屋・大阪】ISO13485（医療機器業界向け）審査員

【業務内容】 ■マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務 ■入社後のイメージ＜入社～6ヶ月＞ISO9001訓練生・ガイダンス、審査オブザーバー、実地訓練等の審査員訓練を実施・訓練以外の…

一般財団法人日本品質保証機構

職種内部統制・監査系／その他内部統制・監査系職種、コンサルタント系／その他コンサルタント系職種、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 650万円～650万円
勤務地 愛知県、大阪府、東京都
応募資格
【必須要件】医療機器の製造、または医療機器プログラム（ソフトウェア）の開発を行っている企業において…

この求人のポイント

◆お客様に感謝されるやりがいのある仕事です（審査員に対するアンケートでは97％の審査員が審査業務にやりがいがあると答えております） ◆多数のお客様の課題解決・価値向上や社会的信頼の獲得に繋がる過程を経験することで、自身を成長できる仕事です ◆生涯現役で活躍ができます（65歳以降は業務委託契約で審査員業務を継続できます。最年長で82歳の審査員が活躍しています）

コンサルタント松田直輝

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ジョブNo.721045

医療機器試験エンジニア

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。・国や地域ご…

非公開

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系／品質管理・QA、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
＜必須＞【経験者】・大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、ま…

この求人のポイント

・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます・グローバルの社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます・取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

コンサルタント米田陸

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