【医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)×グローバル企業】転職・求人情報

6件(1~6件を表示中)

ジョブNo.721045

医療機器試験エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務 試験プロジェクトを遂行いただきます。 ・国や地域ご…

非公開

  • 職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系/品質管理・QA、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必須> 【経験者】 ・大卒以上(電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、ま…

この求人のポイント

・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます ・グローバルの社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます ・取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.716897

Senior Regulatory Affairs/Quality Affairs Specialist

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業

・製品ライン全体のグローバル規制方針ポジションの開発と管理をサポート ・日本の市場監視およびQMS要件を満たすための業務に従事 ・特定の企業規制方針目標を達成するための計画をサポート Reporti…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 920万円~1265万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必須要件> ・医療機器の薬事申請のご経験(5年以上) ・ビジネスレベルの英語力(レポートラインが上…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.711612

【群馬】品質監査/QMS

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

■業務内容 グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化(海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化)、新規事業や新規製品…

PHC株式会社

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 730万円~880万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【必須要件】 ・ISO9000、ISO13485など品質マネジメントシステムの知識と豊富な品質監査の…

この求人のポイント

PHCホールディングスは、国内外にグループ会社90社超を持つバリューベースヘルスケアに貢献するグローバル企業です。当社グループの製品・サービスは、海外125カ国以上で販売されており、業界初やトップシェアを誇る製品・サービスも多く、その品質の高さで顧客の信頼を築いてまいりました。

コンサルタント 川口 幸裕
ジョブNo.710201

【自宅から直行直帰】ISO13485(医療機器)審査員 ※世界規模の試験・検査・認証機関

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 語学が生かせる

【職務内容】 ・入社後は ISO9001 審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13…

ビューローベリタスジャパン株式会社

  • 職種 内部統制・監査系/その他内部統制・監査系職種、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、香川県、島根県、富山県、佐賀県、静岡県、栃木県、京都府、石川県、岩手県、長崎県、愛媛県、群馬県、岡山県、愛知県、大阪府、宮城県、埼玉県、高知県、熊本県、福井県、三重県、広島県、兵庫県、奈良県、大分県、千葉県、山梨県、山口県、秋田県、長野県、東京都、山形県、和歌山県、宮崎県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    【必須経験】 ・医療機器業界(開発、製造、販売)に5年以上在籍(うち、2年以上の品質管理経験、又は同…

この求人のポイント

・63歳定年制(63歳以降は最長75歳まで契約社員として継続勤務可) ・産休・育児休暇取得率は100%。育児休業後の復職も短時間勤務制度などを活用し、ワークライフバランスを両立させて活躍している社員も多数。 ・男女比率は60対40で、男女関係なく全社員が働きやすい環境づくりに取り組んでいます。 ・女性管理職の登用を積極的に行なっており、会社全体では29名(23%)の女性管理職が活躍(2022年9月現在) ・2021年の有給取得率は90.5%、取得しやすい環境となっております。仕事とプライベートのメリハリをつける社風のため、集中して業務に取り組み、休日はしっかり休むワークスタイルをとっています。

コンサルタント 松田 直輝
ジョブNo.663258

機能安全認証エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

【本ポジションの取り扱うサービスについて】 様々な分野で国際的な第三者認証機関の役割を果たしています。弊社の専門家は、それぞれの国における順守要件や認証を得る方法についてのアドバイスを提供することがで…

非公開

  • 職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系/品質管理・QA、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、佐賀県、栃木県、静岡県、富山県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、岡山県、群馬県、愛知県、愛媛県、大阪府、福井県、埼玉県、高知県、熊本県、兵庫県、宮城県、三重県、広島県、大分県、山梨県、山口県、秋田県、奈良県、千葉県、山形県、長野県、東京都、和歌山県、宮崎県、神奈川県、福島県、鹿児島県、沖縄県
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・以下のいずれかの経験をお持ちの方  ーハードウェアの開発プロジェクトマネジメ…

この求人のポイント

・複数の海外拠点と密にコミュニケーションを取っていただきながら、グローバルなフィールドでご活躍いただけます。 ・過去20年間で最も急成長している機械/装置の安全分野において、今後も多様な製品知識や技術を習得いただけます。 ・品質マネジメントシステム・ハードウェア・ソフトウェアなど様々なアセスメントを取り扱うため、「評価の専門家」および「プロジェクトマネージャー」として双方の観点を持って広い視野で製品開発に携わっていただけます。 ・客先への出張以外は、在宅勤務を活用した柔軟な働き方が可能です。

コンサルタント 太田 悠翔
ジョブNo.625938

【東京】GVPスペシャリスト※癌治療機器メーカー

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

1 GVP省令関連業務全般 • PMDAへの不具合報告(電子報告)。 • 上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 • PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 • PMD…

非公開

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/PMS(製造販売後調査)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上 ・苦情処理(日英データベースへの入力含む)~不具…

この求人のポイント

革新的ながん治療法を追及し続ける医療機器研究開発企業です。

コンサルタント 野山 純希

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