【医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)×外資系企業】転職・求人情報

10件(1~10件を表示中)

ジョブNo.798539

Senior Specialist, Quality Assurance

  • 正社員
  • 契約社員
  • 外資系企業
  • フレックスタイム
  • 未経験可
  • 一部在宅勤務

【部門概要】 Quality Assurance(品質保証)は、MAH(製造販売業者)における品質保証機能として、1つまたは2つの事業部門に専任されたリソースとしての役割を果たします。 QAは、タイ…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・医療機器または体外診断用医薬品(IVD)業界における品質関連業務、または関連する技術的業務経験3年…

この求人のポイント

国内外での充実したトレーニングが用意されているグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.797457

Lead Specialist, Quality Assurance

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上

【The Job's Mission】 医療機器の品質保証業務に関して知識と経験を有し、品質保証分野の円滑な業務遂行と職務におけるニーズを理解しグループ内社員と連携して組織内業務改善を進める。 【K…

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  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・医薬品医療機器等法に精通している。 ・医療機器の品質保証業務の業務経験 3 年以上である。 ・製造…

この求人のポイント

コンサルタント 川口 幸裕
NEW ジョブNo.793685

シニア安全管理スペシャリスト

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 語学が生かせる

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査(GVP)申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 760万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上 ・ビジネスレベルの英語力
    普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント(鉗子)等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。 米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.773194

【東京】GVPスペシャリスト

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

医療機器分野の製品を取り扱う部門において、GVPスペシャリストとして、 医療機器製造販売後安全管理業務全般(国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施)をご担当頂きます。 1.G…

非公開

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 750万円~950万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・5年以上の医療機器/医薬品分野における安全管理業務経験 ・薬機法、GVP省令、QMS省令…

この求人のポイント

■世界30ヶ国に拠点を保有する「ゴア社」の日本法人。医療機器/高機能衣料素材/工業製品分野で事業を展開。 ■「PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)」を使用した製品・ソリューションを幅広い業界へ提供しています。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.770128

<品質保証部>Site Data Leader/担当課長・課長

  • 正社員
  • 外資系企業

Primary responsibility for data management activities within the site. Main Responsibilities Own s…

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  • 職種 メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 800万円~1300万円
  • 勤務地 兵庫県
  • 応募資格

    Minimum of 3 years of experience in GMP or QMS ope…

この求人のポイント

働きがいのある企業ランキングで常に上位にランクインするグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.744549

GVP Specialist ~ Associate Manager

  • 正社員
  • 外資系企業
  • フレックスタイム
  • 未経験可
  • 一部在宅勤務

職務概要: 医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。 主な業務内容:…

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  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~1100万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    • 医療機器、医薬品等における苦情ハンドリング、安全管理に関連する経験

この求人のポイント

国内外での充実したトレーニングが用意されているグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.739353

QA Compliance Manager

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

■主な業務内容: Japan Market Company におけるGMP/GDP Quality Leadを務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認し、Globalの要件を満たすための更新・…

非公開

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 800万円~1300万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    ■必須 Mandatory ・医療用医薬品業界での品質保証の経験(工場QAとしてのGMP及びGDP…

この求人のポイント

ワークライフバランスの良さや、社内(国内外)での豊富なキャリアパスが用意されている点が特徴のグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.721045

医療機器試験エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務 試験プロジェクトを遂行いただきます。 ・国や地域ご…

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  • 職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系/品質管理・QA、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必須> 【経験者】 ・大卒以上(電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、ま…

この求人のポイント

・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます ・グローバルの社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます ・取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.696937

QMSマネージャー候補

  • 正社員
  • 外資系企業

製品開発本部・薬事品質保証部において、 医療機器製造販売業の QMS 体制(ISO13485)の運用担当者(国内品質保証業務運営責任者相当)に加え、下記業務をお願いします。  安全管理/品質保証業…

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  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 700万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・品質保証、QMSに関するご経験をお持ちの方 ・高度管理医療機器クラスⅣの経験者歓迎、(特定)生物…

この求人のポイント

新製品上市も複数控えているメーカーです。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.488366

西神品質管理(担当・担当課長・専門課長・課長)

  • 正社員
  • 外資系企業

【同社品質管理部/Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibili…

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  • 職種 メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1300万円
  • 勤務地 兵庫県
  • 応募資格

    ■医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質管理、分析試験経験

この求人のポイント

働きがいのある企業ランキングで常に上位にランクインするグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓

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