- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
【配属先の主業務内容】
世界各国において、医療機器/体外診断用医薬品メーカーに求められている品質管理業務
(市販後監視関連業務)ならびに行政対応業務
【任せる主業務と詳細】
*業務の流れ
…
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- グローバル企業
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- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。
■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ご…
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透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務
【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQ…
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■業務内容
グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化(海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化)、新規事業や新規製品…
PHC株式会社
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医薬品サンプル卸を維持するための管理者(薬剤師)として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、当社が扱う医療機器のGVP業務を携わります。
【具体的に】
・医薬品サンプル卸の管…
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【本ポジションの取り扱うサービスについて】
様々な分野で国際的な第三者認証機関の役割を果たしています。弊社の専門家は、それぞれの国における順守要件や認証を得る方法についてのアドバイスを提供することがで…
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新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度…
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内視鏡システム製品の品質保証業務を担っていただきます。当社内視鏡は独自の特殊光観察や細径化技術を集約した経鼻内視鏡など、特徴ある製品をワールドワイドに展開しています。
また、AI技術や超音波診断装置…
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透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。
【具体的に】
・海外安全管理業務
・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応(国外)※特に海外対応を重…
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グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指しています。研究医…
PHC株式会社
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開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。
【業務内容】
・QMS書類の維持管理
・規格改定時の設計への反映確認
・書類手順通りのフローになっているかの確認
・品質マニュアルに則って…
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