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【医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)×年間休日120日以上】転職・求人情報
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医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)／年間休日120日以上
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11件（1～11件を表示中）

ジョブNo.797457

Lead Specialist, Quality Assurance

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上

【The Job's Mission】 医療機器の品質保証業務に関して知識と経験を有し、品質保証分野の円滑な業務遂行と職務におけるニーズを理解しグループ内社員と連携して組織内業務改善を進める。 【K…

非公開

  • 職種 メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円～900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・医薬品医療機器等法に精通している。 ・医療機器の品質保証業務の業務経験 3 年以上である。 ・製造…

この求人のポイント

コンサルタント 川口 幸裕
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ジョブNo.793685

シニア安全管理スペシャリスト

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 語学が生かせる

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査（GVP）申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

  • 職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 760万円～1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上 ・ビジネスレベルの英語力
    普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント（鉗子）等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。 米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.792567

【東京・名古屋・大阪】ISO13485（医療機器業界向け）審査員

  • その他
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上

【業務内容】 ■マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務 ■入社後のイメージ ＜入社～6ヶ月＞ISO9001訓練生 ・ガイダンス、審査オブザーバー、実地訓練等の審査員訓練を実施 ・訓練以外の…

一般財団法人日本品質保証機構

  • 職種 内部統制・監査系／その他内部統制・監査系職種、コンサルタント系／その他コンサルタント系職種、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 650万円～650万円
  • 勤務地 愛知県、大阪府、東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 医療機器の製造、または医療機器プログラム（ソフトウェア）の開発を行っている企業において…

この求人のポイント

◆お客様に感謝されるやりがいのある仕事です（審査員に対するアンケートでは97％の審査員が審査業務にやりがいがあると答えております） ◆多数のお客様の課題解決・価値向上や社会的信頼の獲得に繋がる過程を経験することで、自身を成長できる仕事です ◆生涯現役で活躍ができます（65歳以降は業務委託契約で審査員業務を継続できます。最年長で82歳の審査員が活躍しています）

コンサルタント 松田 直輝
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ジョブNo.775442

【静岡(愛鷹工場)】403 品質マネジメントシステム（QMS）に関わる品質関連業務（規制要求事項対応／規制物質）

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

【募集背景】 　品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持し、設計インプットとなる適用する 　規制要求事項への適合を確実にするための活動体制の拡充を図るため募集いたします。 【職務内容】 　・テ…

テルモ株式会社

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～850万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    【必須条件】 　・ISO13485 を始めとする規制要求事項にかかる業務 　・社内外の関係者とコミュ…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。 【実勤務地】静岡県/富士宮市舞々木町 /150

コンサルタント 笹川 亜希子
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ジョブNo.773194

【東京】GVPスペシャリスト

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

医療機器分野の製品を取り扱う部門において、GVPスペシャリストとして、 医療機器製造販売後安全管理業務全般（国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施）をご担当頂きます。 1.G…

非公開

  • 職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 750万円～950万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・5年以上の医療機器/医薬品分野における安全管理業務経験 ・薬機法、GVP省令、QMS省令…

この求人のポイント

■世界30ヶ国に拠点を保有する「ゴア社」の日本法人。医療機器/高機能衣料素材/工業製品分野で事業を展開。 ■「PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)」を使用した製品・ソリューションを幅広い業界へ提供しています。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.739353

QA Compliance Manager

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

■主な業務内容: Japan Market Company におけるGMP/GDP Quality Leadを務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認し、Globalの要件を満たすための更新・…

非公開

  • 職種 メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 800万円～1300万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    ■必須　Mandatory ・医療用医薬品業界での品質保証の経験(工場QAとしてのGMP及びGDP…

この求人のポイント

ワークライフバランスの良さや、社内(国内外)での豊富なキャリアパスが用意されている点が特徴のグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓
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ジョブNo.727582

【医療機器】QMSチームリーダー

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

品質本部　アイケア品質保証部のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【具体的には】 ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 700万円～1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【知識・スキル】 ・医療機器のQMSに関する知識（ISO13485、QMS省令など） ・医療機器の規…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.721045

医療機器試験エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務 試験プロジェクトを遂行いただきます。 ・国や地域ご…

非公開

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系／品質管理・QA、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ＜必須＞ 【経験者】 ・大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、ま…

この求人のポイント

・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます ・グローバルの社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます ・取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

コンサルタント 米田 陸
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ジョブNo.675909

【大阪】医療機器　品質保証

  • 正社員
  • 契約社員
  • 年間休日120日以上

同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・各部署との調整 ・安全管理業務

グンゼメディカル株式会社

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 379万円～800万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    医療機器業界での品質保証業務経験15年以上必須（マネージャー経験者優遇） 英語での業務務経験必須

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.642945

【群馬】品質保証課長候補

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指しています。研究医…

ＰＨＣ株式会社

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 730万円～1250万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    必須要件】 ・品質保証に関する経験・知識　10年以上　 ・関係部門はじめステークホルダーと良好な関係…

この求人のポイント

【フレックス勤務】【在宅勤務】などが制度としてございます。

コンサルタント 太田 悠翔
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ジョブNo.619325

【和歌山・医薬品の品質管理(分析)】～業界未経験歓迎・転勤無・Uターン歓迎～

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 第二新卒歓迎

創業50年以上、「化成品」「医薬品」「食品」という大きな 3 つの分野で多様な製品を提供する当社において、医薬品の品質管理における分析を主とした業務をお任せします。 ■具体的な業務 ①品質試験 ・微…

笠野興産株式会社

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／分析・解析(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／分析・解析(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化粧品)
  • 年収 350万円～800万円
  • 勤務地 和歌山県
  • 応募資格

    【必須】 業務における各種試験に必要な分析器の使用経験がある方 【歓迎】 ・ 薬剤師資格 ・ GMP…

この求人のポイント

■企業の魅力 フラットな組織で経営層とも距離も近く、意見を届けやすいオープンな社風です。 また、決断のスピードも速く、グローバルにも積極的に展開しており、化成品・医薬品・食品3事業部とも業績好調です。 近隣地以外からご入社される際は社宅提供や住宅手当など転居支援もございます。

コンサルタント 竹村 彩香
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