- 正社員
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 一部在宅勤務
【事業内容】
・GVP業務オペレーション管理と維持(安全管理情報の収集・検討・措置の立案・措置の実施、文書記録管理、自己点検、教育訓練、回収)
・PMDAの医療機器報告書作成ツールを用いた報告データ作…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
【配属先の主業務内容】
世界各国において、医療機器/体外診断用医薬品メーカーに求められている品質管理業務
(市販後監視関連業務)ならびに行政対応業務
【任せる主業務と詳細】
*業務の流れ
…
非公開
この求人のポイント
【職務の概要】
トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、…
株式会社トプコン
この求人のポイント
医療機器メーカーにおける安全管理のポジションです。日本の製造販売業者および海外の法的製造業者として、安全管理に関わる各国の規制要求事項の順守に関する下記業務をお任せします。
・苦情に関する、不具合報…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 産休育休取得実績あり
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
旺盛な半導体需要に的確・迅速に対応するため、凸版印刷から独立し株式上場(IPO)を目指す、半導体用フォトマスク新会社での業務です。
【業務概要】
・半導体向けフォトマスクの品質保証業務(顧客品質の改…
株式会社トッパンフォトマスク
この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。
■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ご…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務
【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQ…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
■業務内容
グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化(海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化)、新規事業や新規製品…
PHC株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
■業務内容
グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指してい…
PHC株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 転勤なし
- 語学が生かせる
【職務内容】
・入社後は ISO9001 審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13…
ビューローベリタスジャパン株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
医薬品サンプル卸を維持するための管理者(薬剤師)として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、当社が扱う医療機器のGVP業務を携わります。
【具体的に】
・医薬品サンプル卸の管…
非公開
この求人のポイント
同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます
・海外製造元との折衝
・不具合、苦情対応
・当局との対応
・各部署との調整
・安全管理業務
グンゼメディカル株式会社
この求人のポイント
品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。
本ポジション(品質保証部 品質マネジメント課)は、同社全社の品質マネジメントシステム(QMS)の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも…
非公開
この求人のポイント
品質マネジメント担当者の募集となります。
■採用背景
本ポジション(品質保証部 品質マネジメント課)は、全社の品質マネジメントシステム(QMS)の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
【本ポジションの取り扱うサービスについて】
様々な分野で国際的な第三者認証機関の役割を果たしています。弊社の専門家は、それぞれの国における順守要件や認証を得る方法についてのアドバイスを提供することがで…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
■医薬・医療向け装置・機器等の商品開発業務をお任せ致します。
<業務詳細>
・医薬・医療機器・診断分野の機器・装置開発業務
・機械設計、製作、もしくはディスポーザル滅菌回路の設計、製作及びそれにかか…
株式会社ダイセル
この求人のポイント
医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。
具体的には下記業務をご担当いただきます。
・画像診断機器(内視鏡システム)の新製品開…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。
【具体的に】
・海外安全管理業務
・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応(国外)※特に海外対応を重…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指しています。研究医…
PHC株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。
【業務内容】
・QMS書類の維持管理
・規格改定時の設計への反映確認
・書類手順通りのフローになっているかの確認
・品質マニュアルに則って…
非公開
この求人のポイント