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NEW ジョブNo.821784

【東京】安全管理シニアスペシャリスト

【本ポジションのミッション】日本の医薬品・医療機器法に基づくGVP省令関係業務、安全管理情報のグローバルからの要求事項に対する業務、安全管理情報の収集・評価を通し、アルコン社の医薬品・医療機器・医…

日本アルコン株式会社

職種メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 650万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
・グローバルとの英語でのコミュニケーション（メール等）が可能な方。・安全管理業務に興味がある方・…

この求人のポイント

・同社は眼科に特化したリーディングカンパニーです。サージカル（医療機器）、ビジョンケア（一般用製品）と、アイケア分野で総合的な製品群を扱う同社だからこそ、幅広い提案営業が可能です。・外資系企業でありながら離職率は5％以下、人材育成には非常に力を入れており社内公募の機会もあるため、営業から企画職、学術職などへのキャリアパスも実現が可能です。・経営陣が各事業所に訪問して課題回収と改善協議を行うなど事業の透明性が高く、社員のエンゲージメントも高いです。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.819833

品質保証（QMS）・薬事（RA）リーダー

株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。本ポジションでは、設計～製造～市販後までのライフサイクル全体で品質維持・向上と法規制順守をリー…

株式会社Berry

職種メディカル系／薬事申請、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・医療機器または製造業での品質保証実務 2年以上、または薬事実務 2年以上・監査…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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ジョブNo.816426

品質保証担当

Berryが製造販売を行う医療機器の製品の品質維持・向上、社内体制の整備を支えるポジションです。ご経験に応じて改善提案や仕組みづくりなど、主体的に関われる環境です。製品サイト：https://…

株式会社Berry

職種メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～700万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・医療機器または製造業での品質保証の実務経験（3年以上）　※医療機器業界での経験…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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ジョブNo.814518

QMS品質保証監査職

＜組織ミッション＞国内外のQMS品質保証責任部門として下記ミッションを担っております。・品質プロセス管理・規程・規定、業務分掌の整備および整合性を図る・グローバル含めた小林製薬グループ全体のQ…

小林製薬株式会社

職種エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(食品)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化粧品)
年収 600万円～900万円
勤務地 大阪府
応募資格
【必須】＜業務経験＞ BtoC同業種での品質保証、QMSに関わる業務のご経験者（特にISO900…

この求人のポイント

コンサルタント倉愛実

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ジョブNo.809802

【静岡(愛鷹工場)】401 医療機器の設計開発・設計変更プロセスの品質保証関連業務

【募集背景】　品質保証体制強化のため人員を募集します。【職務内容】　医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、　改善活動及び品質保証活動を実施します　・PLMシステム導入に伴う製品設計…

テルモ株式会社

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／製品開発(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／プロダクトマネジメント・プロジェクトマネジメント(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 550万円～950万円
勤務地 静岡県
応募資格
【必須条件】　・品質システムの維持管理及びプロセス改善活動のご経験　・品質外部監査対応　・品質…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

コンサルタント有城正敏

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ジョブNo.806253

【岐阜】海外子会社の改善活動の推進事務局（72‐16）

微粒子、パウダー分野での新規事業創出、マーケティング半導体業界向け研磨材のリーティングカンパニー ■募集背景国内の事業所を中心に行っている改善活動について、海外子会社に展開（一部実施中）、活性化…

株式会社ﾌｼﾞﾐｲﾝｺｰﾎﾟﾚｰﾃｯﾄﾞ

職種経営・経営/事業企画系／事業企画・新規事業開発、営業系／海外営業、エンジニア（プラント・インフラ・エネルギー）系／労働安全衛生(EHS・HSE)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 550万円～810万円
勤務地 岐阜県
応募資格
＜必須要件＞・生産現場の改善テーマ（QCDS、安全、リスク等）の発見と提言の経験。事務局での経験で…

この求人のポイント

【製品について】絶え間ない情報技術の革新に伴って高度化し続けるテクノロジー社会。それを縁の下で支えているのが、フジミの製品です。エンドユーザーからは目に見えない高度な技術が活かされている製品群であり、快適な暮らしには欠かすことができません。

コンサルタント劉藝仁

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ジョブNo.798673

＜神戸＞品質管理（将来的な管理職候補）

医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。 ※品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。＜具体的な…

株式会社カナエ

職種エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／分析・解析(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／分析・解析(食品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(食品)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／分析・解析(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)
年収 540万円～700万円
勤務地 兵庫県
応募資格
【以下いずれか必須】 ■医薬品メーカーでの品質管理業務経験もしくは、 ■理化学試験、機器分析（HP…

この求人のポイント

医薬品/化粧品/食品メーカー等向けに、パッケージに使用する包装材料の販売から包装機械の製作・お客様の包装加工業務の受託まで「総合包装企業」という独自のポジションを築いています。

コンサルタント遠藤太

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NEW ジョブNo.793685

シニア安全管理スペシャリスト

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査（GVP）申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 760万円～1100万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上・ビジネスレベルの英語力
普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント（鉗子）等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.792567

【東京・名古屋・大阪】ISO13485（医療機器業界向け）審査員

【業務内容】 ■マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務 ■入社後のイメージ＜入社～6ヶ月＞ISO9001訓練生・ガイダンス、審査オブザーバー、実地訓練等の審査員訓練を実施・訓練以外の…

一般財団法人日本品質保証機構

職種内部統制・監査系／その他内部統制・監査系職種、コンサルタント系／その他コンサルタント系職種、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 650万円～650万円
勤務地 愛知県、大阪府、東京都
応募資格
【必須要件】医療機器の製造、または医療機器プログラム（ソフトウェア）の開発を行っている企業において…

この求人のポイント

◆お客様に感謝されるやりがいのある仕事です（審査員に対するアンケートでは97％の審査員が審査業務にやりがいがあると答えております） ◆多数のお客様の課題解決・価値向上や社会的信頼の獲得に繋がる過程を経験することで、自身を成長できる仕事です ◆生涯現役で活躍ができます（65歳以降は業務委託契約で審査員業務を継続できます。最年長で82歳の審査員が活躍しています）

コンサルタント松田直輝

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ジョブNo.778764

【静岡(富士宮工場)】412 品質管理部試験責任者/試験検査員

【募集背景】　新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、　将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。【職務内容】　・医薬品、医…

テルモ株式会社

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 550万円～950万円
勤務地 静岡県
応募資格
【必須条件】　・製造業での品質管理業務経験【希望条件】　・試験、評価スキル　・品質部門のチ…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

コンサルタント有城正敏

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ジョブNo.773194

【東京】GVPスペシャリスト

医療機器分野の製品を取り扱う部門において、GVPスペシャリストとして、医療機器製造販売後安全管理業務全般（国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施）をご担当頂きます。 1.G…

非公開

職種メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 750万円～950万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・5年以上の医療機器/医薬品分野における安全管理業務経験・薬機法、GVP省令、QMS省令…

この求人のポイント

■世界30ヶ国に拠点を保有する「ゴア社」の日本法人。医療機器/高機能衣料素材/工業製品分野で事業を展開。 ■「PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)」を使用した製品・ソリューションを幅広い業界へ提供しています。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.759278

【静岡(愛鷹工場)】402 品質マネジメントシステム（QMS）に関わる品質関連業務（内部監査/有効性維持）

【募集背景】　認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため　募集いたします。【職務内容】　以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定してい…

テルモ株式会社

職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 550万円～950万円
勤務地 静岡県
応募資格
【必須条件】　・内部監査員としての活動経験をお持ちの方　　もしくは内部監査員としての活動に興味が…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

コンサルタント有城正敏

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ジョブNo.757627

【静岡(愛鷹工場)】65 品質保証部

【募集背景】　拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発～生産化～品質情報対応までの　スピードアップ、また均質な製品を保証するスタッフの増強を図る【職務内容】　・工程品質の安定化やお客様か…

テルモ株式会社

職種エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 550万円～950万円
勤務地 静岡県
応募資格
【必須要件】　・製造メーカーにおいて３年以上品質や改善にかかわる業務経験がある方で以下のいずれかを…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

コンサルタント有城正敏

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ジョブNo.721045

医療機器試験エンジニア

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。・国や地域ご…

非公開

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系／品質管理・QA、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
＜必須＞【経験者】・大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、ま…

この求人のポイント

・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます・グローバルの社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます・取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

コンサルタント米田陸

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ジョブNo.675909

【大阪】医療機器　品質保証

同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます・海外製造元との折衝・不具合、苦情対応・当局との対応・各部署との調整・安全管理業務

グンゼメディカル株式会社

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 379万円～800万円
勤務地 大阪府
応募資格
医療機器業界での品質保証業務経験15年以上必須（マネージャー経験者優遇）英語での業務務経験必須

この求人のポイント

コンサルタント水原聡太

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ジョブNo.642945

【群馬】品質保証課長候補

グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指しています。研究医…

ＰＨＣ株式会社

職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 730万円～1250万円
勤務地 群馬県
応募資格
必須要件】・品質保証に関する経験・知識　10年以上　・関係部門はじめステークホルダーと良好な関係…

この求人のポイント

【フレックス勤務】【在宅勤務】などが制度としてございます。

コンサルタント太田悠翔

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ジョブNo.619325

【和歌山・医薬品の品質管理(分析)】～業界未経験歓迎・転勤無・Uターン歓迎～

創業50年以上、「化成品」「医薬品」「食品」という大きな 3 つの分野で多様な製品を提供する当社において、医薬品の品質管理における分析を主とした業務をお任せします。 ■具体的な業務 ①品質試験・微…

笠野興産株式会社

職種エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／分析・解析(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／分析・解析(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化粧品)
年収 350万円～800万円
勤務地 和歌山県
応募資格
【必須】業務における各種試験に必要な分析器の使用経験がある方【歓迎】・薬剤師資格・ GMP…

この求人のポイント

■企業の魅力フラットな組織で経営層とも距離も近く、意見を届けやすいオープンな社風です。また、決断のスピードも速く、グローバルにも積極的に展開しており、化成品・医薬品・食品3事業部とも業績好調です。近隣地以外からご入社される際は社宅提供や住宅手当など転居支援もございます。

コンサルタント竹村彩香

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【医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)×年間休日120日以上】転職・求人情報

日本アルコン株式会社

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株式会社Berry

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株式会社Berry

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小林製薬株式会社

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テルモ株式会社

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株式会社ﾌｼﾞﾐｲﾝｺｰﾎﾟﾚｰﾃｯﾄﾞ

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株式会社カナエ

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インテュイティブサージカル合同会社

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一般財団法人日本品質保証機構

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テルモ株式会社

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非公開

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テルモ株式会社

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テルモ株式会社

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非公開

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グンゼメディカル株式会社

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ＰＨＣ株式会社

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笠野興産株式会社

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