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【医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)×年間休日120日以上】転職・求人情報
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医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)／年間休日120日以上
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11件（1～11件を表示中）

ジョブNo.735466

医療機器の品質保証（市販後監視等）担当

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

【配属先の主業務内容】 　世界各国において、医療機器/体外診断用医薬品メーカーに求められている品質管理業務 　（市販後監視関連業務）ならびに行政対応業務 【任せる主業務と詳細】 　＊業務の流れ 　　…

非公開

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～800万円
  • 勤務地 埼玉県
  • 応募資格

    【必須経験・スキル】 　・英語によるコミュニケーションでの業務経験 TOEIC 600以上 　・普通…

この求人のポイント

メーカーとしてスモールME製品に強みを持ち、また商社として他社製品を取り扱う事で、 病院に総合的な提案を行う事の出来るラインナップを持っております。

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.727582

【医療機器】QMSチームリーダー

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

品質本部　QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【具体的には】 ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 ・内…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 700万円～1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の…

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.721045

医療機器試験エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務 試験プロジェクトを遂行いただきます。 ・国や地域ご…

非公開

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系／品質管理・QA、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ＜必須＞ 【経験者】 ・大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、ま…

この求人のポイント

・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます ・グローバルの社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます ・取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

コンサルタント 米田 陸
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ジョブNo.713103

メディカル事業本部　品質保証QMS担当(医療機器)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 【業務内容】 ・QMS書類の維持管理 ・規格改定時の設計への反映確認 ・書類手順通りのフローになっているかの確認 ・品質マニュアルに則って…

非公開

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円～900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・メーカーでの品質保証の経験 ・ISO9001の経験、知識 【WANT】 ・QMSに…

この求人のポイント

※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.710201

【自宅から直行直帰】ISO13485（医療機器）審査員　※世界規模の試験・検査・認証機関

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 語学が生かせる

【職務内容】 ・入社後は ISO9001 審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13…

ビューローベリタスジャパン株式会社

  • 職種 内部統制・監査系／その他内部統制・監査系職種、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円～1000万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、香川県、島根県、富山県、佐賀県、静岡県、栃木県、京都府、石川県、岩手県、長崎県、愛媛県、群馬県、岡山県、愛知県、大阪府、宮城県、埼玉県、高知県、熊本県、福井県、三重県、広島県、兵庫県、奈良県、大分県、千葉県、山梨県、山口県、秋田県、長野県、東京都、山形県、和歌山県、宮崎県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    【必須経験】 ・医療機器業界(開発、製造、販売)に5年以上在籍(うち、2年以上の品質管理経験、又は同…

この求人のポイント

・63歳定年制（63歳以降は最長75歳まで契約社員として継続勤務可） ・産休・育児休暇取得率は100％。育児休業後の復職も短時間勤務制度などを活用し、ワークライフバランスを両立させて活躍している社員も多数。 ・男女比率は60対40で、男女関係なく全社員が働きやすい環境づくりに取り組んでいます。 ・女性管理職の登用を積極的に行なっており、会社全体では29名（23％）の女性管理職が活躍（2022年9月現在） ・2021年の有給取得率は90.5%、取得しやすい環境となっております。仕事とプライベートのメリハリをつける社風のため、集中して業務に取り組み、休日はしっかり休むワークスタイルをとっています。

コンサルタント 松田 直輝
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NEW ジョブNo.675909

【大阪/東京】医療機器　品質保証

  • 正社員
  • 契約社員
  • 年間休日120日以上

同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・各部署との調整 ・安全管理業務

グンゼメディカル株式会社

  • 職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 379万円～800万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    医療機器業界での品質保証業務経験15年以上必須（マネージャー経験者優遇） 英語での業務務経験必須

この求人のポイント

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.663258

機能安全認証エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

【本ポジションの取り扱うサービスについて】 様々な分野で国際的な第三者認証機関の役割を果たしています。弊社の専門家は、それぞれの国における順守要件や認証を得る方法についてのアドバイスを提供することがで…

非公開

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系／品質管理・QA、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～800万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、佐賀県、栃木県、静岡県、富山県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、岡山県、群馬県、愛知県、愛媛県、大阪府、福井県、埼玉県、高知県、熊本県、兵庫県、宮城県、三重県、広島県、大分県、山梨県、山口県、秋田県、奈良県、千葉県、山形県、長野県、東京都、和歌山県、宮崎県、神奈川県、福島県、鹿児島県、沖縄県
  • 応募資格

    【必須（MUST）】 ・以下のいずれかの経験をお持ちの方 　ーハードウェアの開発プロジェクトマネジメ…

この求人のポイント

・複数の海外拠点と密にコミュニケーションを取っていただきながら、グローバルなフィールドでご活躍いただけます。 ・過去20年間で最も急成長している機械/装置の安全分野において、今後も多様な製品知識や技術を習得いただけます。 ・品質マネジメントシステム・ハードウェア・ソフトウェアなど様々なアセスメントを取り扱うため、「評価の専門家」および「プロジェクトマネージャー」として双方の観点を持って広い視野で製品開発に携わっていただけます。 ・客先への出張以外は、在宅勤務を活用した柔軟な働き方が可能です。

コンサルタント 太田 悠翔
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NEW ジョブNo.651361

品質保証（設計管理）担当_チームリーダー候補

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。 具体的には下記業務をご担当いただきます。 ・画像診断機器（内視鏡システム）の新製品開…

非公開

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 450万円～800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務もしくは品質保証業務の経験（3年以上） ・医用…

この求人のポイント

医療用内視鏡という低侵襲な医療機器を担当業務により安全にして提供し、全世界に人々の健康と安全に貢献できるお仕事です。設計開発・製造を日本のみではなく欧州やアジア諸国でも行っており、グローバルなキャリア形成が可能な環境です。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.642945

【群馬】品質保証課長候補

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指しています。研究医…

ＰＨＣ株式会社

  • 職種 エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 730万円～1250万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    必須要件】 ・品質保証に関する経験・知識　10年以上　 ・関係部門はじめステークホルダーと良好な関係…

この求人のポイント

【フレックス勤務】【在宅勤務】などが制度としてございます。

コンサルタント 太田 悠翔
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ジョブNo.625938

【東京】GVPスペシャリスト※癌治療機器メーカー

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

1 GVP省令関連業務全般 • PMDAへの不具合報告（電子報告）。 • 上記の他、GVP関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 • PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 • PMD…

非公開

  • 職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／PMS(製造販売後調査)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円～1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上 ・苦情処理（日英データベースへの入力含む）～不具…

この求人のポイント

革新的ながん治療法を追及し続ける医療機器研究開発企業です。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.619325

【和歌山・医薬品の品質管理(分析)】～業界未経験歓迎・転勤無・Uターン歓迎～

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 第二新卒歓迎

創業50年以上、「化成品」「医薬品」「食品」という大きな 3 つの分野で多様な製品を提供する当社において、医薬品の品質管理における分析を主とした業務をお任せします。 ■具体的な業務 ①品質試験 ・微…

笠野興産株式会社

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／分析・解析(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／分析・解析(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化粧品)
  • 年収 350万円～800万円
  • 勤務地 和歌山県
  • 応募資格

    【必須】 業務における各種試験に必要な分析器の使用経験がある方 【歓迎】 ・ 薬剤師資格 ・ GMP…

この求人のポイント

■企業の魅力 フラットな組織で経営層とも距離も近く、意見を届けやすいオープンな社風です。 また、決断のスピードも速く、グローバルにも積極的に展開しており、化成品・医薬品・食品3事業部とも業績好調です。 近隣地以外からご入社される際は社宅提供や住宅手当など転居支援もございます。

コンサルタント 竹村 彩香
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