■業務詳細:
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理(品質取決め、品質監査)
・変更/逸脱/CAPA(是正措置・予防措置)の管理
・品質情報(苦情を含む)の管理
・品質不良/回収対応
・文書…
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【業務詳細】
品質保証に関する業務
・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷
・GMPコンプライアンス推進業務
・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育
・品質保証システムの…
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【業務内容】
・市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
・苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
・規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
・製品開発・品…
株式会社トプコン
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世界シェアNo.1の血液ガス分析装置メーカー/世界のダナハーグループ傘下/長期で就業しやすく、男女ともに活躍できる環境です!
コマーシャルQARAスペシャリストは、医薬品医療機器法に基づく総括販売管…
ラジオメーター株式会社
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【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP…
協和キリン株式会社
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当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。
現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療…
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<組織ミッション>
国内外のQMS品質保証責任部門として下記ミッションを担っております。
・品質プロセス管理
・規程・規定、業務分掌の整備および整合性を図る
・グローバル含めた小林製薬グループ全体のQ…
小林製薬株式会社
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安全管理責任者 兼 安全管理実施責任者として、2つの事業における以下のような業務に携わっていただきます。
医療用医薬品販売事業
・副作用情報収集の社内体制の構築と運用
・製造販売元と連携し、副作用情…
株式会社ネクイノ
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 一部在宅勤務
■募集内容■
品質保証スタッフを募集しています。会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。
入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、オペレー…
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■オープンポジション
ご経験、スキル、ご希望、障害上の配慮などを考慮し、業務内容を決定いたします。
【想定業務(一例)】
①経理
・経理システムの入力、証憑確認など
・事務関係業務(関係し付随する業…
センチュリーメディカル株式会社
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当社の支店、事業所、工場の安全監査業務および当社が納入する建設工事やメンテナンス工事を請け負う
現場の安全監査をご担当いただきます。
【具体的な職務内容】
・各事業所における安全衛生管理の推進および…
オルガノ株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
【業務内容】
・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
・新棟(固形剤棟)立ち上げに伴う製品の移管業務
<配属部署について>
・実生産スケールで…
沢井製薬 株式会社
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当社が運用管理する水処理プラントの安全・衛生管理、品質管理、環境マネジメント
および三重事務所の総務業務を担当していただきます。
【具体的職務内容】
■安全・衛生
安全衛生関連の会議体の主催、所員や…
オルガノ株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 語学が生かせる
治験薬の製造管理・品質保証業務
◆担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
◆治験薬の品質保証の遂行
◆品質コンプライアンスの監視および改善(品…
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この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが品質保証部門の重要なミッションであり、直近ではCOVI…
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ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
・GQP業務全般(国内・海外製造…
日本薬品工業株式会社
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【業務内容】
バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。
特…
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神戸工場内の品質部にて、品質保証業務をお任せします。
【主な業務】
■品質保証システムの維持管理
■逸脱・変更管理、点検の計画案と結果、是正の確認
■製品品質の照査、原材料等の調達先に関する管理、製造…
株式会社カナエ
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国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務
1) 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
①既存製品に…
大鵬薬品工業株式会社
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- 正社員
- 契約社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 転勤なし
医薬品製造管理者業務をご担当頂きます。
<具体的な業務内容>
・品質情報業務
・逸脱管理業務
・変更管理業務
・委託製造、製造所変更業務
・製造委託製造所、原薬製造所GMP適合性調査 等
塩野フィネス株式会社
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