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34件（21～34件を表示中）

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ジョブNo.793685

シニア安全管理スペシャリスト

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査（GVP）申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 760万円～1100万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上
普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント（鉗子）等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.793052

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）／急成長コスメブランド「SHIRO」

＜ミッション＞「SHIROを世界へ。」私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか？海外で商品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。社内の…

株式会社シロ

職種 メディカル系／薬事申請
年収 400万円～700万円
勤務地 東京都
応募資格
必須条件・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（1年以上）・韓国／台湾／ASEAN…

この求人のポイント

●「4か年事業展開」を掲げ、第二の組織拡大フェーズ現在、「4か年事業展開」を掲げ、現在約230億の年間売上額を、2028年には約1000億まで伸ばしていきたいという方針を掲げています。（日本海外合計値）それに伴い人員も倍増させていくなど、今まさに第二の組織改革、拡大のフェーズにあると言えます。 ●差別化された商材食品・雑貨製造から化粧品製造販売へと事業を転換した背景があり、化粧品に関してはOEMを使わず、自社工場で生産しています。食品素材を活かしたがごめ昆布を使用した「がごめ昆布シリーズ」や、酒かすと米ぬかを使用した「酒かす米ぬかシリーズ」などを展開しています。

コンサルタント把田千夏

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ジョブNo.784842

【埼玉】臨床検査薬事業部　開発課_体外診断用医薬品研究開発_メンバー

■職務内容：体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。…

日本ケミファ株式会社

職種メディカル系／研究(シーズ探索・スクリーニング)、メディカル系／非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)
年収 450万円～650万円
勤務地 埼玉県
応募資格
■必須条件：・体外診断用医薬品の設計開発の経験・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上・語学…

この求人のポイント

働き方改革を推奨しており、全社の残業時間は平均10時間/月以下となっております。その他にも男性が育休を取得することを義務化するとともに産休育休の最初の数日を有休化するなどの施策を講じています

コンサルタント今井裕子

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ジョブNo.775439

【静岡(愛鷹工場)】397　愛鷹工場　薬事申請業務担当（一般職～主任職）【日本最大級の医療メーカー】

【募集背景】欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の…

テルモ株式会社

職種 メディカル系／薬事申請
年収 590万円～1000万円
勤務地 静岡県
応募資格
【必須条件】・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方・海外と…

この求人のポイント

同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。【実勤務地】静岡県/富士宮市舞々木町/150

コンサルタント笹川亜希子

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ジョブNo.772433

薬事担当者・薬事コンサルタント

＜薬事業務担当者＞クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン＜薬事コンサルタント＞・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 510万円～900万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格
＜薬事業務担当者＞・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有す…

この求人のポイント

IT,デジタル化を加速している成長中CROです。

コンサルタント成田卓

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ジョブNo.766244

Manager, Regulatory Affairs(Oncology)

【概要】 Manager, Regulatory Affairs (RA) Therapeutic Area (TA) Group, Regulatory Affairs Japan, is acco…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 900万円～1250万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須要件】・医薬品業界における薬事経験+規制当局への申請書類の作成またはレビュー経験（領域や製品…

この求人のポイント

複数領域において豊富なパイプラインを持ち、今後ますます注目されていく外資系大手バイオ医薬品メーカー

コンサルタント野村達也

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ジョブNo.761837

【広告法務／コスメ・ヘルスケア領域】広告審査・薬事・法務チームの立ち上げ

【募集背景】メーカー事業の急拡大のため、広告法務業務を担当していただける方を募集しております。現在、同社D2C事業では年間200%成長を遂げている関係で、広告の出稿額も増えており、月間数億円以上…

オーガニックグループ株式会社

職種 法務・知財／法務(事業会社)、マーケティング系／広告・宣伝、メディカル系／薬事申請
年収 400万円～800万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須要件】・薬機法、景表法等に関わる広告法務業務をやりたい方・学ぶ意欲がある方 ※未経験の方もご…

この求人のポイント

・立ち上げフェーズに携われるので組織を作る、土台をつくるという面白味があります。・現在は広告法務に特化したチームだが、将来的には会社全体の法務見る組織にしたいというビジョンがあります。同社では多岐にわたる事業を行っている会社なので、将来的に様々なジャンルの業界における法務の知見を身に着けられます。・意思決定のスピード感が早い組織のため、攻めの広告を素早く展開できます。

コンサルタント生澤美結

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ジョブNo.751734

ポジションサーチ

募集背景 JMDCのVisionに共感していただける方、カルチャーや事業に興味をお持ちの方で募集ポジションにご自身のスキル・経験を活かせるものがない方は、こちらからぜひご応募ください。ご希望の職種を合…

株式会社ＪＭＤＣ

職種 IT系／ITコンサルタント、コンサルタント系／経営・戦略コンサルタント、マーケティング系／ブランドマネージャー・プロダクトマネージャー、営業系／法人営業、マーケティング系／マーケティング（医薬・医療機器・バイオ）、営業系／コンサルティング営業・企画営業(法人向け)、IT系／PMO、マーケティング系／販売促進・販促企画、マーケティング系／商品企画・商品開発、IT系／パッケージ導入・システム導入、メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、営業系／ルートセールス、営業系／個人営業、経営・経営/事業企画系／事業企画・新規事業開発、IT系／ITアーキテクト、コンサルタント系／プロジェクト管理(コンサルタント系)、マーケティング系／事業・イベントプロデュース、マーケティング系／市場調査・分析、IT系／PM/PL（Web系・オープン系・パッケージ開発）、営業系／代理店営業・パートナーセールス、マーケティング系／ダイレクトマーケティング(CRM・DBM等)、IT系／PM/PL（汎用機系）、IT系／PM/PL（組込・制御系・IoT関連）、メディカル系／QC・QA・監査、コンサルタント系／その他コンサルタント系職種、マーケティング系／広告・宣伝、マーケティング系／Webマーケティング、営業系／海外営業、IT系／システムエンジニア（Web系・オープン系・パッケージ開発）、IT系／Webエンジニア（スマホアプリ・フルスタック）、営業系／営業系管理職、マーケティング系／Web広告・SEMコンサルティング、マーケティング系／SEO・コンテンツマーケティング、営業系／営業企画、IT系／システムエンジニア（汎用機系）、マーケティング系／マーケティングアナリスト(データ分析・アクセス解析)、IT系／ソフトウェアエンジニア（組込・制御系・IoT関連）、営業系／その他営業系職種、IT系／データベースエンジニア、IT系／PM/PL（通信・NW設計・インフラ構築）、IT系／サーバエンジニア（運用・監視）、IT系／サーバエンジニア（設計・構築）、IT系／ネットワークエンジニア（運用・監視）、IT系／ネットワークエンジニア（設計・構築）、IT系／セキュリティスペシャリスト、メディカル系／CRA(臨床開発モニター)、IT系／プリセールス、IT系／ITセールス、IT系／品質管理・QA、IT系／社内SE（アプリ担当）、IT系／社内SE（インフラ担当）、IT系／社内SE（IT戦略・システム企画）、IT系／ヘルプデスク・テクニカルサポート、IT系／ヘルプデスク、メディカル系／データマネジメント・統計解析、IT系／ユーザーサポート、IT系／セールスエンジニア、IT系／データサイエンティスト、IT系／データアナリスト、メディカル系／臨床開発CRC(治験コーディネーター)、IT系／研究・開発（IT系）、メディカル系／薬事申請、メディカル系／技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、IT系／その他IT系職種、メディカル系／医療機器営業、メディカル系／ライフサイエンス(理化学機器・試薬)、メディカル系／その他メディカル系職種
年収 600万円～2000万円
勤務地 東京都
応募資格
データの持つ可能性を追求してゆける人データの品質を高めるための業務を実直に行える人データからその…

この求人のポイント

・マッキンゼーやボストンコンサルティング出身の経営陣がけん引・大きな社会課題である医療分野の働き方改革において、プロダクト企画として真正面から取り組む事ができます・ユーザーである病院経営管理者や医師、看護師、薬剤師といった医療専門職、担当者に至るまで様々な方と議論しながらサービス企画を行えます・拡大し続けるユーザーニーズに即対応するシステム企画、運用の経験が得られます・医療・ヘルスケア分野において、より広い知識を習得できます

コンサルタント笹川亜希子

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ジョブNo.675123

開発薬事

当社主力パイプラインの国内外上市を見据え、開発薬事専任担当として体制構築を担うポジションです。担当パイプラインの臨床入りから承認取得に向け、国内外薬事戦略の立案・実行（PMDA対応含む）を主導いただ…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 1000万円～1300万円
勤務地 東京都、神奈川県
応募資格
【必須】 ▼実務経験　・生物由来の医薬品または再生医療等製品の開発経験（5年以上）　・開発薬事の…

この求人のポイント

高いiPS細胞技術を持つ成長中企業です。

コンサルタント古森一穂

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ジョブNo.650381

M-RA-01_メディカルシステム事業 - 医療機器薬事

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。　当社…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 500万円～1000万円
勤務地 千葉県、東京都、神奈川県
応募資格
【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも…

この求人のポイント

コンサルタント湯浅友二

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ジョブNo.650154

薬事 (体外診断薬)【ゲノム医療/プライム子会社】

日本におけるオーダーメイドゲノム医療の実現に向けて、　コンパニオン診断薬といった体外診断薬や、コンビネーション医療機器の上市販売に向けて取り組む弊社薬事部門。　海外体外診断用医薬品の国内導入を中…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 500万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・英語力 (TOEIC600点以上目安) ・医療機器や体外診断用医薬品の薬事承認申請書…

この求人のポイント

国立研究開発法人発の高い遺伝子解析技術を持つ企業です。

コンサルタント古森一穂

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ジョブNo.615526

薬事

－開発薬事－医薬品・医療機器関連の治験相談－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務－各国申請代理人との連絡・調整－当該国薬事規制等の調査－アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサ…

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職種 メディカル系／薬事申請
年収 450万円～800万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・開発薬事経験・承認申請経験・PMDAの照会事項対応経験【歓迎】・医薬品製造販売承認…

この求人のポイント

ワークライフバランス良くメリハリをつけて勤務することが可能です。

コンサルタント成田卓

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ジョブNo.597260

外部就労型／CRA、PV、DM、MW、内勤CRA、SASプログラミング、統計、薬事等

外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

非公開

職種メディカル系／CRA(臨床開発モニター)、メディカル系／GCP監査・臨床開発QA、メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／データマネジメント・統計解析、メディカル系／薬事申請、メディカル系／メディカルライター
年収 400万円～900万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格
各専門職種（CRA、PV、DM、MW、内勤CRA、統計、薬事等）の経験2年以上（治験）

この求人のポイント

人の役に立てる、というところが仕事に対する大きなモチベーションになります。当社には50社以上の製薬会社・医療機器会社がクライアントにおり、抗がん剤やオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）などのさまざまな領域の医薬品、医療機器の開発に関わっています。自分が関わった医薬品が完成し、人々の治療に役立てたとき、大きな達成感を得られるでしょう。

コンサルタント成田卓

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ジョブNo.576067

【埼玉、東京】医療機器の薬事申請（リーダー候補）

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】当社が扱う、輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の薬事申請をご担当…

アイ・エム・アイ株式会社

職種 メディカル系／薬事申請
年収 500万円～850万円
勤務地 埼玉県、東京都
応募資格
■必須条件・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・薬事経験がある方（3年以…

この求人のポイント

1979年に当社は治療機器分野では国内最初となるフィールドメンテナンスサービスシステムを発足しました。 1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。【無借金経営で堅実な成長を続けています】現在「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。

コンサルタント野山純希

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株式会社シロ

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テルモ株式会社

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オーガニックグループ株式会社

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株式会社ＪＭＤＣ

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アイ・エム・アイ株式会社

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