【職務概要】
当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。
医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相…
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この求人のポイント
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 一部在宅勤務
【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】
■業務内容
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。
・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料…
第一三共ヘルスケア株式会社
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薬事業務全般
・医薬品にかかる業許可関連の手続き
・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等
【業務内容変更の範囲】
会社の定める職種
日東メディック株式会社
-
職種
メディカル系／薬事申請
-
年収
410万円～640万円
-
勤務地
富山県
-
応募資格
【必須】
◆医薬品にかかる薬事関連業務のご経験
この求人のポイント
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 転勤なし
＜ミッション＞
SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。
＜業務内容＞
海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オ…
株式会社シロ
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パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のため、薬事部長候補を募集いたします。
【具体的な業務内容】
製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販…
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医療機器開発における薬事業務
1．薬事戦略立案作成、PMDA 等の当局相談
2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3．薬事コンサルティング 等
製造管理、および品質…
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この求人のポイント
ご経験、ご希望に合わせてポジションを検討いたします。
例）
・財務経理
・医療マーケティング担当
・営業部 流通業務グループ 営業業務課
・メディカルアフェアーズ（MA）
・臨床開発（CRA業務）
…
富士製薬工業株式会社
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【AIを用いた新薬開発事業にも積極的／グローバルな事業展開／東証一部上場】
■職務内容：
新薬及びジェネリック医薬品の製造～販売を一貫して行う当社にて、体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施してい…
日本ケミファ株式会社
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★★ご応募の際は証明写真必須です★★
【募集背景】
医薬品および医療機器に関する薬事申請ならびに申請後の維持管理業務が増加しており、既存の体制では十分な対応が困難な状況となっています。
そのため、薬…
テルモ株式会社
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【募集背景】
欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。
医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の…
テルモ株式会社
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＜薬事業務担当者＞
クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン
＜薬事コンサルタント＞
・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を…
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この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 管理職
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
【概要】
The RA Manager will be responsible for ensuring first time approval of new products and new ind…
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この求人のポイント
【募集背景】
メーカー事業の急拡大のため、広告法務業務を担当していただける方を募集しております。
現在、同社D2C事業では年間200%成長を遂げている関係で、広告の出稿額も増えており、月間数億円以上…
オーガニックグループ株式会社
この求人のポイント
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。
【業務内容】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビューや…
日機装株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 一部在宅勤務
募集背景
JMDCのVisionに共感していただける方、カルチャーや事業に興味をお持ちの方で募集ポジションにご自身のスキル・経験を活かせるものがない方は、こちらからぜひご応募ください。ご希望の職種を合…
株式会社ＪＭＤＣ
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当社主力パイプラインの国内外上市を見据え、開発薬事専任担当として体制構築を担うポジションです。
担当パイプラインの臨床入りから承認取得に向け、国内外薬事戦略の立案・実行（PMDA対応含む）を主導いただ…
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この求人のポイント
メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。
当社…
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この求人のポイント
日本におけるオーダーメイドゲノム医療の実現に向けて、
コンパニオン診断薬といった体外診断薬や、コンビネーション医療機器の上市販売に向けて取り組む弊社薬事部門。
海外体外診断用医薬品の国内導入を中…
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この求人のポイント
－開発薬事
－医薬品・医療機器関連の治験相談
－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
－各国申請代理人との連絡・調整
－当該国薬事規制等の調査
－アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサ…
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外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり
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