医療機器分野の製品を取り扱う部門において、GVPスペシャリストとして、
医療機器製造販売後安全管理業務全般(国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施)をご担当頂きます。
1.G…
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★★ご応募の際は証明写真必須です★★
【募集背景】
弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が
必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導が…
テルモ株式会社
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- 正社員
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
■主な業務内容:
Japan Market Company におけるGMP/GDP Quality Leadを務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認し、Globalの要件を満たすための更新・…
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サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試…
サスメド株式会社
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品質本部 アイケア品質保証部のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
【具体的には】
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、…
株式会社トプコン
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。
■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ご…
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開発中のオルガネラ製剤の品質保証(QA)業務を御担当頂きます。
製法や試験法における品質リスク分析といった製造実施前の段階から治験薬製造に係る品質保証業務全般まで広く従事頂きます。
・ 品質基準の策…
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- 正社員
- 契約社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
<業務内容>
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・GMP適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など
国内外の製造委託工場に対する品…
沢井製薬 株式会社
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当社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。
【具体的な業務内容】
① GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
② 安全管理情報の収集、判断の実施…
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【募集背景】
弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。
【業務内容】
業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…
NISSHAゾンネボード製薬株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
【本ポジションの取り扱うサービスについて】
様々な分野で国際的な第三者認証機関の役割を果たしています。弊社の専門家は、それぞれの国における順守要件や認証を得る方法についてのアドバイスを提供することがで…
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当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
① 苦情の内容・傾向を調査・分析
② 苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示
③ 製造販売後の法規則に関する業務
④ 品質保証プロ…
株式会社トプコン
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 転勤なし
- 第二新卒歓迎
創業50年以上、「化成品」「医薬品」「食品」という大きな 3 つの分野で多様な製品を提供する当社において、医薬品の品質管理における分析を主とした業務をお任せします。
■具体的な業務
①品質試験
・微…
笠野興産株式会社
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~カプセル受託製造業界トップクラスのシェア/医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中~
■担当業務:品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制動向の把握と対応をお任せしていきます。
※入社後は…
富士カプセル株式会社
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 転勤なし
ジェネリック医薬品の品質保証担当としてご活躍いただきます。
※GMPに準拠した製造業のQA業務です。
・出荷判定/製造全般に対する日常管理/変更処理、逸脱処理、品質情報処理/バリデーションの判断と承認…
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 転勤なし
■業務内容:
医薬品の品質保証に関する試験業務や事務処理等を行っていただきます。
主にHPLCやガスクロマトグラフィーなどを活用した分析業務を行っていただきます。
■業務詳細:
・出荷前規格試験
・…
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当社アイケア製品の品質に関する業務全般をご担当いただきます。
【具体的な業務内容】
・苦情の内容・傾向を調査・分析に関する事項
・苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示に関する事項
・苦情の…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
主に環境モニタリンググループの逸脱の調査及び逸脱やCAPAの進捗管理を担当していただきます。
具体的には、以下の業務を主にご担当いただきます。
■部門内で生じた逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
主に固形剤・原料試験グループの逸脱の調査及び逸脱やCAPAの進捗管理を担当していただきます。
具体的には、以下の業務を主にご担当いただきます。
■部門内で生じた逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
<担当職務内容>
当工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
・医薬品製造所におけるGMP書類の照査
・GMPの問題について関連する製造、試験、…
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