- 正社員
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
1. 品質保証業務全般:品質保証業務を推進するため、品質保証責任者の指示のもと、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
(ア) 品質システムの構築・運用推進業務
(イ) GQP・QMS文書管理業務(各種…
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品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
【具体的には】
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内…
株式会社トプコン
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- 正社員
- グローバル企業
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- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。
■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ご…
非公開
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- 正社員
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制…
協和キリン株式会社
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- 正社員
- 契約社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
<業務内容>
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・GMP適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など
国内外の製造委託工場に対する品…
沢井製薬 株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
医薬品サンプル卸を維持するための管理者(薬剤師)として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、当社が扱う医療機器のGVP業務を携わります。
【具体的に】
・医薬品サンプル卸の管…
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【募集背景】
弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。
【業務内容】
業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…
NISSHAゾンネボード製薬株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
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- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
【本ポジションの取り扱うサービスについて】
様々な分野で国際的な第三者認証機関の役割を果たしています。弊社の専門家は、それぞれの国における順守要件や認証を得る方法についてのアドバイスを提供することがで…
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・【ルール】社内規程/SOPの管理/運用と最適化に関わる業務
・【ルール】インシデントの管理/対応に関わる業務
※上記2点に関しては、国内案件に加え、海外グループ会社案件をスコープに含む
・【システム…
中外製薬株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。
【具体的に】
・海外安全管理業務
・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応(国外)※特に海外対応を重…
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 転勤なし
- 第二新卒歓迎
創業50年以上、「化成品」「医薬品」「食品」という大きな 3 つの分野で多様な製品を提供する当社において、医薬品の品質管理における分析を主とした業務をお任せします。
■具体的な業務
①品質試験
・微…
笠野興産株式会社
この求人のポイント
・中外グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
…
中外製薬株式会社
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 転勤なし
ジェネリック医薬品の品質保証担当としてご活躍いただきます。
※GMPに準拠した製造業のQA業務です。
・出荷判定/製造全般に対する日常管理/変更処理、逸脱処理、品質情報処理/バリデーションの判断と承認…
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 転勤なし
■業務内容:
医薬品の品質保証に関する試験業務や事務処理等を行っていただきます。
主にHPLCやガスクロマトグラフィーなどを活用した分析業務を行っていただきます。
■業務詳細:
・出荷前規格試験
・…
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- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
主に環境モニタリンググループの逸脱の調査及び逸脱やCAPAの進捗管理を担当していただきます。
具体的には、以下の業務を主にご担当いただきます。
■部門内で生じた逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸…
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- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
主に固形剤・原料試験グループの逸脱の調査及び逸脱やCAPAの進捗管理を担当していただきます。
具体的には、以下の業務を主にご担当いただきます。
■部門内で生じた逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸…
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- 年間休日120日以上
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- フレックスタイム
<担当職務内容>
当工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
・医薬品製造所におけるGMP書類の照査
・GMPの問題について関連する製造、試験、…
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- 契約社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
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- 産休育休取得実績あり
- 障がい者積極採用
※ご経験、適性、障がいの特性等に応じて配属いたします。
営業事務、部門サポート カスタマーセンター
管理部門(人事・経理・法務・IT等)
営業・マーケティング部門事務職、
海外事業推進、商品開発、研…
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職種
事務系/一般事務・OA事務、総務・広報/総務(株主総会・株式業務)、購買・物流・貿易系/間接購買・総務購買、事務系/営業事務、総務・広報/総務(ファシリティ)、法務・知財/法務(事業会社)、法務・知財/コンプライアンス(事業会社)、マーケティング系/商品企画・商品開発、経理・財務系/経理(財務会計)、人事・労務系/人事(採用・リクルーター)、人事・労務系/人事(労務・労政)、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、販売・サービス系/カスタマーサポート・オペレーター、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師、メディカル系/栄養士・管理栄養士
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年収
333万円~800万円
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勤務地
埼玉県、東京都
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応募資格
障害者手帳をお持ちの方
社会人経験3年以上ある方
この求人のポイント
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/…
中外製薬株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
<職務内容>
工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う
■医薬品とその原材料の試験に関する…
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